- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06281509
Muscle long palmaire et Dupuytren (Palmaris)
6 mars 2026 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
La relation potentielle entre la prévalence du muscle long palmaire et la maladie de Dupuytren : une étude comparative
La maladie de Dupuytren est une pathologie caractérisée par la formation indolore de nodules dans la paume de la main.
Des cordons se forment sur le fascia palmaire, une feuille de tissu conjonctif située dans la paume de la main.
Ce fascia est considéré comme le vestige du tendon du long palmaire.
Le PLM s’attache au fascia palmaris.
Un muscle que tout le monde ne possède pas et qui peut donc clairement manquer.
Cela soulève la question de savoir si la présence du muscle long palmaire est associée au développement, à la récidive et/ou à la progression de la DD et des contractures.
Pour étudier une prédisposition potentielle, nous avons l'intention d'évaluer la prévalence du PLM dans un groupe d'individus affectés par DD et de le comparer avec un groupe témoin (apparié selon l'âge, aucun signe de DD) sans la condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Dupuytren est également connue sous le nom de maladie de Dupuytren.
Il s’agit d’une pathologie caractérisée par la formation indolore de nodules dans la paume de la main.
À mesure que la maladie progresse, environ 21 à 50 % de tous les patients subissent une transformation de ces nodules (stade 0/N de Tubiana) en structures ressemblant à du cordon.
Ces cordons entraînent à leur tour des contractures des doigts (stades Tubiana 1 à 4) avec une altération de la mobilité de la main et un raidissement de la peau palmaire.
Les cordons sont formés sur le fascia palmaire, une feuille de tissu conjonctif située dans la paume de la main.
Ce fascia est considéré comme le vestige du tendon du long palmaire.
Le PLM s’attache au fascia palmaris.
Un muscle que tout le monde ne possède pas et qui peut donc clairement manquer.
Cela soulève la question de savoir si la présence du muscle long palmaire est associée au développement, à la récidive et/ou à la progression de la DD et des contractures.
Pour étudier une prédisposition potentielle, nous avons l'intention d'évaluer la prévalence du PLM dans un groupe d'individus affectés par DD et de le comparer avec un groupe témoin (apparié selon l'âge, aucun signe de DD) sans la condition.
Il est intéressant de noter que des recherches antérieures ont déjà exploré ce sujet.
Malgré la publication remontant à 1986, elle rapportait une fréquence significativement plus élevée du tendon du long palmaire chez les patients atteints de DD.
De plus, un deuxième article de la même année concluait à une diminution significative des récidives lorsque le tendon du long palmaire était réséqué en association avec une fasciectomie régionale.
Il est remarquable qu’aucune autre recherche sur ce sujet n’ait été trouvée malgré les résultats prometteurs des deux articles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
243
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le participant ou son représentant légalement autorisé a volontairement signé le consentement éclairé avant la première évaluation.
- 50 ans ou plus.
- A la maladie de Dupuytren (primaire ou récurrente). (Uniquement applicable pour les participants du groupe DD)
- Ne présente aucune condition médicale affectant la fonction de la main (pathologie musculo-squelettique, affections vasculaires ou neurologiques telles que SDRC, polyarthrite rhumatoïde et paralysie). (Uniquement applicable aux participants du groupe témoin)
Critère d'exclusion:
- Patients < 50 ans
- Patients présentant des troubles cognitifs.
- Patients présentant des signes de pathologies affectant la fonction de la main (pathologie musculo-squelettique, pathologies vasculaires ou neurologiques telles que SDRC, polyarthrite rhumatoïde et paralysie). (Uniquement applicable aux participants du groupe témoin)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de la maladie de Dupuytren
120 personnes diagnostiquées avec une maladie de Dupuytren (primaire ou récurrente).
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Test de Schaeffer (flexion du poignet tandis que le petit doigt et le pouce sont pressés l'un contre l'autre) Test de Thompson (flexion du poignet avec le poing fermé) Test de Mishra I (flexion du poignet pendant que l'examinateur repousse la main en arrière) Test de Mashra II (opposition du pouce en flexion) le poignet)
Un petit appareil à ultrasons mobile sera utilisé pour évaluer davantage la présence du tendon.
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Expérimental: Contrôles sains
120 participants sans autre pathologie affectant la fonction de la main (pathologie musculo-squelettique, pathologies vasculaires ou neurologiques telles que SDRC, polyarthrite rhumatoïde et paralysie).
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Test de Schaeffer (flexion du poignet tandis que le petit doigt et le pouce sont pressés l'un contre l'autre) Test de Thompson (flexion du poignet avec le poing fermé) Test de Mishra I (flexion du poignet pendant que l'examinateur repousse la main en arrière) Test de Mashra II (opposition du pouce en flexion) le poignet)
Un petit appareil à ultrasons mobile sera utilisé pour évaluer davantage la présence du tendon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PLM dans le DD versus contrôle
Délai: Référence
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Prévalence en pourcentage du muscle long palmaire dans le groupe atteint de la maladie de Dupuytren par rapport au groupe témoin.
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Référence
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LEMP dans le groupe DD léger ou sévère
Délai: Référence
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Prévalence en pourcentage du muscle long palmaire dans le groupe de la maladie de Dupuytren légère (stade 0/N de Tubiana) par rapport au groupe de la maladie de Dupuytren sévère (stades de Tubiana 1 à 4).
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence du PLM dans le groupe affecté par DD
Délai: Référence
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Prévalence en pourcentage du muscle long palmaire dans le groupe de la maladie de Dupuytren
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Référence
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Présence PLM dans le groupe témoin
Délai: Référence
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Prévalence en pourcentage du muscle long palmaire dans le groupe témoin
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Référence
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Main dominante contre main non dominante
Délai: Référence
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Prévalence en pourcentage du muscle long palmaire dans la main dominante par rapport à la main non dominante pour le groupe de la maladie de Dupuytren et le groupe témoin.
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Référence
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Population masculine versus population féminine
Délai: Référence
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Prévalence en pourcentage du muscle long palmaire dans la population masculine par rapport à la population féminine.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Tumeurs
- Maladies du tissu conjonctif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs, tissu fibreux
- Fibrome
- Contractures
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Contracture de Dupuytren
- Phénomènes physiques
- Radiation
- Rayonnement, non ionisant
- Ondes ultrasoniques
- Son
- Ondes de choc à haute énergie
Autres numéros d'identification d'étude
- S68374
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .