- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06284759
Effekten af telesygeplejeapplikationer på egenomsorgsevne og dagligdagsaktiviteter hos frakturkirurgiske patienter
3. december 2024 opdateret af: Sevil Güler, Gazi University
Effekten af telesygeplejeanvendelse baseret på Orems teori om selvpleje om egenomsorgsevne og daglige leveaktiviteter hos traumerelateret underekstremitetsfrakturkirurgi-patienter
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af tele-sygeplejeapplikation baseret på Orem's Self-care Theory på egenomsorgsagentur og daglige aktiviteter hos traume-relaterede patienter med frakturoperationer i nedre ekstremiteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev udført for at bestemme effekten af tele-sygeplejeapplikationer baseret på Orem's Self-care Theory på egenomsorgsagentur og daglige aktiviteter hos traume-relaterede patienter med brud på nedre ekstremiteter.
Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel type undersøgelse.
52 patienter (intervention 26, kontrol 26) blev inkluderet i undersøgelsesprøven ved brug af den "simpele randomiseringsmetode".
For at indsamle dataene blev der brugt Introductory Information Form, Self-Care Agency Scale, KATZ Activities of Daily Living Scale og Lawton Brody Activities of Daily Living Scale.
Nuværende hospitalsprocedurer blev anvendt på patienter i kontrolgruppen uden nogen intervention.
Patienter i interventionsgruppen blev overvåget med en telesygeplejeapplikation baseret på Orems Self-Care Theory, og der blev givet træning og rådgivning i 6 uger efter udskrivelsen.
Data; Det blev indsamlet ansigt til ansigt én gang før udskrivelsen i begge grupper og tre gange ved videokonferencemetode: 7-10 dage, 18-21 dage og 40-45 dage efter udskrivelsen.
Tele-Nursing Application Monitoring Form og påmindelsesinfografik, udarbejdet baseret på Orem's Self-Care Theory, blev brugt i opfølgningsprocessen af patienter, der havde fået foretaget traumerelateret underekstremitetsfrakturoperation.
Chi square, uafhængige samples t test, variansanalyse i gentagne målinger og Pearson korrelationsanalyse blev brugt til at analysere dataene.
Mens der ikke var nogen statistisk forskel mellem grupperne i de første målinger, i 2., 3. og 4. målinger, blev interventionsgruppens egenomsorgsagentur, KATZ-aktiviteter i dagligdagen og Lawton Brodys instrumentelle aktiviteter i dagliglivets skalaer fundet at være statistisk signifikant højere end kontrolgruppen (p<0, 05).
I denne undersøgelse blev det konkluderet, at telesygeplejeapplikation baseret på Orem Self-Care Theory har en positiv effekt på egenomsorgsagentur og daglige aktiviteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-65 år,
- Indvilliger i at deltage i undersøgelsen frivilligt,
- Kan forstå og tale tyrkisk,
- Mindst folkeskoleuddannet,
- De, der har gennemgået brud på nedre ekstremiteter,
Ekskluderingskriterier:
- Over 65 år,
- At have et ukontrollerbart medicinsk problem,
- At have et hoftebrud eller skrøbelighedsbrud på grund af et fald,
- At have en ekstern fiksator,
- Amputation udvikler sig,
- Personer, hvis tale-, høre- og synshandicap forhindrer dem i at deltage i telesygeplejeovervågning, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter i interventionsgruppen blev overvåget med en telesygeplejeapplikation baseret på Orems Self-Care Theory, og der blev givet træning og rådgivning i 6 uger efter udskrivelsen.
Interviews efter udskrivelsen blev gennemført af forsker via telefonopkald og videokonference (zoom, WhatsApp osv.).
Videokonferencemetoden blev præsenteret efter patientens præference, og beslutningen blev truffet i fællesskab.
Interviewet med hver patient varede i gennemsnit 30 minutter.
Patienterne i interventionsgruppen fik tilsendt infografik udarbejdet i overensstemmelse med teorien, herunder interviewets indhold og forslag efter hvert interview.
Undersøgelsen fokuserer på opfølgningsresultater for telesygeplejepraksis efter udskrivelse.
Baseline-data blev indsamlet på hospitalet på den 2. og 3. postoperative dag.
Data efter udskrivelsen blev indsamlet på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
|
Tele-sygepleje baseret på Orem's Self-Care Theory blev anvendt til patienter med underekstremitetsfrakturoperation.
Telefon/videoopkald 24-48 efter udskrivelse.
timer, 7-10.
dag, 18-21.
dag, 28.-30. dag og 40.-45. dag.
dag blev lavet.
Telefon- eller videokonferenceinterview blev afholdt på den dag og det tidspunkt, der var passende for patienten.
Efter hvert møde blev dato og tidspunkt for næste møde planlagt.
Videokonferencemetoden (zoom, skype, whatsapp osv.) blev præsenteret efter patientens præference, og beslutningen blev truffet i fællesskab.
I telefon-/videokonferenceopkald blev patienterne informeret om deres aktuelle problemer.
Derudover blev patienternes spørgsmål besvaret.
Forud for telesygeplejeovervågning identificerede forskerne nye eller presserende situationer; Patienterne blev informeret om, at de skulle konsultere deres læge, hvis dette sker.
Interviewet med hver patient varede i gennemsnit 30 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienterne i kontrolgruppen blev udskrevet i overensstemmelse med den nuværende hospitalsprocedure.
Der blev ikke foretaget indgreb.
Undersøgelsen fokuserer på opfølgningsresultater for telesygeplejepraksis efter udskrivelse.
Baseline-data blev indsamlet på hospitalet på den 2. og 3. postoperative dag.
Data efter udskrivelsen blev indsamlet på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
Det blev indsamlet ved telefonopkald eller videokonference (zoom, WhatsApp osv.).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self Care, Vurderet ved hjælp af Self-Care Agency-skalaen.
Tidsramme: Baseline-data blev indsamlet på hospitalet på den 2. og 3. postoperative dag. Data efter udskrivelsen blev indsamlet på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-type og hvert udsagn scores fra 0 til 4. Blandt svarmulighederne gives 0 point til svaret "Det beskriver mig slet ikke", 1 point gives til de andre. henholdsvis "Det beskriver mig ikke så meget", 2 point gives til "Jeg aner ikke", 3 point gives til svaret "Det beskriver mig lidt" og 4 point gives til svaret "Det beskriver mig meget".
I den tyrkisk-oversatte skala vurderes 8 punkter (punkt 3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 og 31) som negative, og scoringen er omvendt.
Den maksimale score er 140.
En høj score fra skalaen indikerer det høje niveau af egenomsorg eller egenomsorgsevne og styrke hos den enkelte.
|
Baseline-data blev indsamlet på hospitalet på den 2. og 3. postoperative dag. Data efter udskrivelsen blev indsamlet på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
|
|
Aktiviteter i dagligdagen, vurderet ved hjælp af Katz-indekset for uafhængighed i daglige aktiviteter (ADL)-skalaen.
Tidsramme: Baseline-data blev indsamlet på hospitalet på den 2. og 3. postoperative dag. Data efter udskrivelsen blev indsamlet på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
|
Skalaen måler graden af afhængighed i egenomsorgsaktiviteter, som består af seks overskrifter: badning, påklædning, toiletbehov, mobilitet, udskillelse og ernæring.
Den samlede score fra skalaen varierer mellem 0-6.
En lav score indikerer et højt niveau af afhængighed.
Ifølge resultaterne af Katz Activities of Daily Living Scale klassificeres 0-2 point som afhængige, 3-4 point klassificeres som semi-afhængige, og 5-6 point klassificeres som uafhængige.
|
Baseline-data blev indsamlet på hospitalet på den 2. og 3. postoperative dag. Data efter udskrivelsen blev indsamlet på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, vurderet ved hjælp af The Lawtons instrumentelle aktiviteter i dagligdagens skala.
Tidsramme: Baseline-data blev indsamlet på hospitalet på den 2. og 3. postoperative dag. Data efter udskrivelsen blev indsamlet på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
|
Skalaen består af i alt 8 genstande og en enkelt underdimension, herunder mulighed for at bruge telefonen, indkøb, madlavning, rengøring, tøjvask, rejser, ansvar for at tage medicin og økonomiske forhold.
Den samlede score fra skalaen varierer mellem 0-8.
En lav score indikerer et højt niveau af afhængighed.
|
Baseline-data blev indsamlet på hospitalet på den 2. og 3. postoperative dag. Data efter udskrivelsen blev indsamlet på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-77082166-302.08.01-380534
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre ekstremitetsbrud
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpAfsluttetLow-Density-Lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinæmiBelgien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutteringHER2-LOW Ukrosserbar/metastatisk brystkræft kompliceret med visceral kriseKina
Kliniske forsøg med post-udskrivning telenursing intervention
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetSmerte | Fibromyalgi syndrom | Tele-sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetisk retinopatiNepal
-
Centre Hospitalier RouffachRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseFrankrig
-
Nanyang Technological UniversityTan Tock Seng HospitalRekrutteringSlag | Psykosocial funktion | Psykologisk velværeSingapore
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringFødevareusikkerhedForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetHjertekirurgi | Åndedrætsøvelser | IncitamentsspirometriKalkun
-
Harbin Medical UniversityAfsluttet
-
Groupe Francais d'Epidemiologie PsychiatriqueUkendtPTSD posttraumatisk syndromFrankrig
-
Multiple Sclerosis Center of Northeastern New YorkAktiv, ikke rekrutterendeMultipel scleroseForenede Stater