- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06284759
El efecto de la aplicación de teleenfermería sobre la capacidad de autocuidado y las actividades de la vida diaria en pacientes sometidos a cirugía de fracturas
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Sevil Güler, Gazi University
El efecto de la aplicación de teleenfermería basada en la teoría del autocuidado de Orem sobre la capacidad de autocuidado y las actividades de la vida diaria en pacientes sometidos a cirugía de fractura de extremidad inferior relacionada con traumatismos
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la aplicación de teleenfermería basada en la teoría del autocuidado de Orem sobre la agencia de autocuidado y las actividades de la vida diaria en pacientes con cirugía de fractura de extremidad inferior relacionada con traumatismos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevó a cabo para determinar el efecto de la aplicación de teleenfermería basada en la teoría del autocuidado de Orem sobre la agencia de autocuidado y las actividades de la vida diaria en pacientes con cirugía de fractura de extremidad inferior relacionada con traumatismos.
La investigación se planificó como un estudio de tipo experimental controlado aleatorio.
Se incluyeron 52 pacientes (intervención 26, control 26) en la muestra del estudio utilizando el "método de aleatorización simple".
Para la recolección de datos se utilizaron el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Agencia de Autocuidado, la Escala de Actividades de la Vida Diaria de KATZ y la Escala de Actividades de la Vida Diaria de Lawton Brody.
Los procedimientos hospitalarios actuales se aplicaron a los pacientes del grupo de control sin ninguna intervención.
Los pacientes del grupo de intervención fueron monitoreados con una aplicación de teleenfermería basada en la Teoría del Autocuidado de Orem, y se les brindó capacitación y asesoramiento durante 6 semanas después del alta.
Datos; Se recogió cara a cara una vez antes del alta en ambos grupos, y tres veces mediante el método de videoconferencia: 7-10 días, 18-21 días y 40-45 días después del alta.
El formulario de seguimiento de la aplicación de teleenfermería y las infografías recordatorias, preparadas con base en la teoría del autocuidado de Orem, se utilizaron en el proceso de seguimiento de pacientes sometidos a cirugía de fractura de extremidad inferior relacionada con un trauma.
Para analizar los datos se utilizaron chi cuadrado, prueba t de muestras independientes, análisis de varianza en mediciones repetidas y análisis de correlación de Pearson.
Si bien no hubo diferencias estadísticas entre los grupos en las primeras mediciones, en las mediciones segunda, tercera y cuarta, se encontró que las puntuaciones de la escala de autocuidado del grupo de intervención, las actividades de la vida diaria de KATZ y las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton Brody eran mejores. estadísticamente significativamente mayor que el grupo control (p<0,05).
En este estudio, se concluyó que la aplicación de teleenfermería basada en la teoría del autocuidado de Orem tiene un efecto positivo en la agencia de autocuidado y las actividades de la vida diaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06510
- Lokman Hekim University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 a 65 años,
- Aceptar participar voluntariamente en el estudio,
- Capaz de entender y hablar turco,
- Al menos graduado de escuela primaria,
- Aquellos que han sido sometidos a cirugía por fractura de extremidad inferior,
Criterio de exclusión:
- Mayores de 65 años,
- Tener un problema médico incontrolable,
- Tener una fractura de cadera o una fractura por fragilidad debido a una caída,
- Tener un fijador externo,
- Se desarrolla la amputación,
- No se incluirán en el estudio las personas cuyas discapacidades del habla, auditivas y visuales les impidan participar en el seguimiento de teleenfermería.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los pacientes del grupo de intervención fueron monitoreados con una aplicación de teleenfermería basada en la Teoría del Autocuidado de Orem, y se les brindó capacitación y asesoramiento durante 6 semanas después del alta.
Las entrevistas posteriores al alta fueron realizadas por el investigador mediante llamada telefónica y videoconferencia (zoom, WhatsApp, etc.).
El método de videoconferencia se presentó a la preferencia del paciente y la decisión se tomó en conjunto.
La entrevista con cada paciente tuvo una duración promedio de 30 minutos.
A los pacientes del grupo de intervención se les enviaron infografías preparadas de acuerdo con la teoría, incluido el contenido de la entrevista y sugerencias después de cada entrevista.
El estudio se centra en los resultados del seguimiento de la práctica de teleenfermería posterior al alta.
Los datos iniciales se recogieron en el hospital el segundo y tercer día postoperatorio.
Los datos posteriores al alta se recopilaron entre los días 7 y 10, entre los días 18 y 21 y entre los días 40 y 45.
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Se aplicó teleenfermería basada en la Teoría del Autocuidado de Orem a pacientes con cirugía de fractura de extremidad inferior.
Llamadas telefónicas/videollamadas 24-48 después del alta.
horas, 7-10.
día, 18-21.
día, día 28-30 y día 40-45.
se hizo el día.
Las entrevistas telefónicas o por videoconferencia se realizaron en el día y horario conveniente para el paciente.
Después de cada reunión se planificó la fecha y hora de la siguiente reunión.
El método de videoconferencia (zoom, skype, whatsapp, etc.) se presentó a la preferencia del paciente y la decisión se tomó en conjunto.
A través de llamadas telefónicas/videoconferencias, se informó a los pacientes sobre sus problemas actuales.
Además, se respondieron las preguntas de los pacientes.
Antes del seguimiento de la teleenfermería, los investigadores identificaron situaciones emergentes o urgentes; Se informó a los pacientes que debían consultar a su médico si esto ocurría.
La entrevista con cada paciente tuvo una duración promedio de 30 minutos.
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Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo control fueron dados de alta de acuerdo con el procedimiento hospitalario vigente.
No se hizo ninguna intervención.
El estudio se centra en los resultados del seguimiento de la práctica de teleenfermería posterior al alta.
Los datos iniciales se recogieron en el hospital el segundo y tercer día postoperatorio.
Los datos posteriores al alta se recopilaron entre los días 7 y 10, entre los días 18 y 21 y entre los días 40 y 45.
Se recogió mediante llamada telefónica o videoconferencia (zoom, WhatsApp, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autocuidado, evaluado mediante la escala de Agencia de Autocuidado.
Periodo de tiempo: Los datos iniciales se recogieron en el hospital el segundo y tercer día postoperatorio. Los datos posteriores al alta se recopilaron entre los días 7 y 10, entre los días 18 y 21 y entre los días 40 y 45.
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La escala es tipo Likert de 5 puntos y cada afirmación se puntúa de 0 a 4. Entre las opciones de respuesta, se otorga 0 puntos a la respuesta "No me describe en absoluto", se otorga 1 punto a las demás , respectivamente, "No me describe mucho", se le dan 2 puntos a "No tengo idea", se le dan 3 puntos a la respuesta "Me describe un poco" y se le dan 4 puntos a la respuesta "Me describe Mi mucho".
En la escala traducida al turco, 8 ítems (ítems 3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 y 31) se evalúan como negativos y la puntuación se invierte.
La puntuación máxima es 140.
Una puntuación alta en la escala indica el alto nivel de autocuidado o capacidad y fortaleza de autocuidado del individuo.
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Los datos iniciales se recogieron en el hospital el segundo y tercer día postoperatorio. Los datos posteriores al alta se recopilaron entre los días 7 y 10, entre los días 18 y 21 y entre los días 40 y 45.
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Actividades de la vida diaria, evaluadas mediante la escala del índice de Katz de independencia en las actividades de la vida diaria (AVD).
Periodo de tiempo: Los datos iniciales se recogieron en el hospital el segundo y tercer día postoperatorio. Los datos posteriores al alta se recopilaron entre los días 7 y 10, entre los días 18 y 21 y entre los días 40 y 45.
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La escala mide el grado de adicción en actividades de autocuidado, que consta de seis epígrafes: bañarse, vestirse, necesidades de aseo, movilidad, excreción y nutrición.
La puntuación total de la escala varía entre 0 y 6.
Una puntuación baja indica un alto nivel de adicción.
Según los resultados de la Escala de Actividades de la Vida Diaria de Katz, 0-2 puntos se clasifican como dependientes, 3-4 puntos se clasifican como semidependientes y 5-6 puntos se clasifican como independientes.
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Los datos iniciales se recogieron en el hospital el segundo y tercer día postoperatorio. Los datos posteriores al alta se recopilaron entre los días 7 y 10, entre los días 18 y 21 y entre los días 40 y 45.
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Actividades instrumentales de la vida diaria, evaluadas utilizando la escala de actividades instrumentales de la vida diaria de The Lawton.
Periodo de tiempo: Los datos iniciales se recogieron en el hospital el segundo y tercer día postoperatorio. Los datos posteriores al alta se recopilaron entre los días 7 y 10, entre los días 18 y 21 y entre los días 40 y 45.
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La escala consta de un total de 8 ítems y una única subdimensión, que incluye la capacidad de usar el teléfono, hacer compras, preparar comidas, limpiar la casa, lavar la ropa, viajar, la responsabilidad de tomar medicamentos y asuntos financieros.
La puntuación total de la escala varía entre 0 y 8.
Una puntuación baja indica un alto nivel de adicción.
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Los datos iniciales se recogieron en el hospital el segundo y tercer día postoperatorio. Los datos posteriores al alta se recopilaron entre los días 7 y 10, entre los días 18 y 21 y entre los días 40 y 45.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-302.08.01-380534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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