- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06284759
Het effect van televerpleegkunde op het zelfzorgvermogen en de dagelijkse levensactiviteiten bij patiënten die een fractuuroperatie ondergaan
3 december 2024 bijgewerkt door: Sevil Güler, Gazi University
Het effect van televerpleegkunde op basis van de zelfzorgtheorie van Orem op het zelfzorgvermogen en de dagelijkse levensactiviteiten bij patiënten met traumagerelateerde fracturen van de onderste ledematen
Deze studie heeft tot doel het effect van televerpleging op basis van Orem's zelfzorgtheorie op zelfzorg en dagelijkse levensactiviteiten bij traumagerelateerde patiënten met fracturen van de onderste ledematen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect van televerpleging op basis van de zelfzorgtheorie van Orem op de zelfzorg en de dagelijkse levensactiviteiten te bepalen bij traumagerelateerde patiënten die een fractuuroperatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan.
Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie.
Er werden 52 patiënten (interventie 26, controle 26) in de onderzoeksgroep opgenomen met behulp van de "eenvoudige randomisatiemethode".
Om de gegevens te verzamelen, werd gebruik gemaakt van het Inleidende Informatieformulier, de Self-Care Agency Scale, KATZ-activiteiten van de dagelijkse levensschaal en Lawton Brody-activiteiten van de dagelijkse levensschaal.
De huidige ziekenhuisprocedures werden zonder enige tussenkomst toegepast op patiënten in de controlegroep.
Patiënten in de interventiegroep werden gevolgd met een televerplegingsapplicatie gebaseerd op de zelfzorgtheorie van Orem, en training en begeleiding werden gegeven gedurende zes weken na ontslag.
Gegevens; De gegevens werden in beide groepen één keer face-to-face verzameld vóór ontslag, en drie keer via videoconferentie: 7-10 dagen, 18-21 dagen en 40-45 dagen na ontslag.
Het monitoringformulier voor televerpleegkundige toepassingen en herinneringsinfographics, opgesteld op basis van de zelfzorgtheorie van Orem, werden gebruikt bij het follow-upproces van patiënten die een traumagerelateerde fractuuroperatie aan de onderste ledematen hadden ondergaan.
Chi-kwadraat, t-test van onafhankelijke monsters, variantieanalyse bij herhaalde metingen en Pearson-correlatieanalyse werden gebruikt om de gegevens te analyseren.
Hoewel er bij de eerste metingen geen statistisch verschil was tussen de groepen, bleken bij de tweede, derde en vierde meting de schaalscores voor zelfzorg van de interventiegroep, KATZ-activiteiten van het dagelijks leven en Lawton Brody instrumentele activiteiten van het dagelijks leven slechter te zijn. statistisch significant hoger dan de controlegroep (p<0, 05).
In dit onderzoek werd geconcludeerd dat de toepassing van televerpleegkunde, gebaseerd op de Orem-zelfzorgtheorie, een positief effect heeft op de zelfzorg en de dagelijkse activiteiten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 18-65 jaar,
- Door vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek,
- Turks kunnen verstaan en spreken,
- Minimaal een diploma van de basisschool,
- Degenen die een fractuuroperatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan,
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 65 jaar,
- Een oncontroleerbaar medisch probleem hebben,
- Een heupfractuur of breekbaarheidsfractuur hebben als gevolg van een val,
- Met een externe fixator,
- Amputatie ontwikkelt zich,
- Mensen wier spraak-, gehoor- en visuele handicap hen ervan weerhouden deel te nemen aan telesuring-monitoring, zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten in de interventiegroep werden gevolgd met een televerplegingsapplicatie gebaseerd op de zelfzorgtheorie van Orem, en training en begeleiding werden gegeven gedurende zes weken na ontslag.
Interviews na ontslag werden door de rechercheur afgenomen via telefoongesprekken en videoconferenties (zoom, WhatsApp, enz.).
De videoconferentiemethode werd naar de voorkeur van de patiënt gepresenteerd en de beslissing werd gezamenlijk genomen.
Het interview met elke patiënt duurde gemiddeld 30 minuten.
Patiënten in de interventiegroep kregen infographics toegestuurd die waren opgesteld in overeenstemming met de theorie, inclusief de interviewinhoud en suggesties na elk interview.
Het onderzoek richt zich op de follow-upresultaten van televerplegingspraktijken na ontslag.
Basisgegevens werden in het ziekenhuis verzameld op de tweede en derde postoperatieve dag.
Gegevens na ontslag werden verzameld op de 7e tot en met de 10e dag, de 18e tot en met de 21e dag en de 40e tot en met de 45e dag.
|
Televerpleging gebaseerd op de zelfzorgtheorie van Orem werd toegepast op patiënten met een fractuuroperatie aan de onderste ledematen.
Telefoon-/videogesprekken 24-48 na ontslag.
uur, 7-10.
dag, 18-21.
dag, 28-30e dag en 40-45e dag.
dag werd gemaakt.
Telefonische of videoconferentie-interviews werden gehouden op de dag en het tijdstip dat het de patiënt schikte.
Na elke bijeenkomst werd de datum en het tijdstip van de volgende bijeenkomst gepland.
De videoconferentiemethode (zoom, skype, whatsapp, etc.) werd naar de voorkeur van de patiënt gepresenteerd en samen werd de beslissing genomen.
Via telefoon-/videoconferentiegesprekken werden patiënten geïnformeerd over hun huidige problemen.
Daarnaast werden vragen van patiënten beantwoord.
Voorafgaand aan de televerpleegkundige monitoring identificeerden de onderzoekers opkomende of urgente situaties; Patiënten werd geïnformeerd dat zij hun arts moesten raadplegen als dit gebeurt.
Het interview met elke patiënt duurde gemiddeld 30 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in de controlegroep werden ontslagen volgens de huidige ziekenhuisprocedure.
Er werd niet ingegrepen.
Het onderzoek richt zich op de follow-upresultaten van televerplegingspraktijken na ontslag.
Basisgegevens werden in het ziekenhuis verzameld op de tweede en derde postoperatieve dag.
Gegevens na ontslag werden verzameld op de 7e tot en met de 10e dag, de 18e tot en met de 21e dag en de 40e tot en met de 45e dag.
Het werd verzameld via een telefoontje of een videoconferentie (zoom, WhatsApp, enz.).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfzorg, beoordeeld aan de hand van de schaal van het Self-Care Agency.
Tijdsspanne: Basisgegevens werden in het ziekenhuis verzameld op de tweede en derde postoperatieve dag. Gegevens na ontslag werden verzameld op de 7e tot en met de 10e dag, de 18e tot en met de 21e dag en de 40e tot en met de 45e dag.
|
De schaal is van het Likert-type met 5 punten en elke uitspraak wordt gescoord van 0 tot 4. Van de antwoordmogelijkheden wordt 0 punten gegeven aan het antwoord "Het beschrijft mij helemaal niet", 1 punt aan de anderen , respectievelijk "Het beschrijft mij niet veel", worden 2 punten gegeven aan "Ik heb geen idee", 3 punten worden gegeven aan het antwoord "Het beschrijft mij een beetje" en 4 punten worden gegeven aan het antwoord "Het beschrijft ik veel".
In de Turks-vertaalde schaal worden 8 items (items 3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 en 31) als negatief beoordeeld en wordt de score omgekeerd.
De maximale score is 140.
Een hoge score op de schaal geeft het hoge niveau van zelfzorg of zelfzorgvermogen en kracht van het individu aan.
|
Basisgegevens werden in het ziekenhuis verzameld op de tweede en derde postoperatieve dag. Gegevens na ontslag werden verzameld op de 7e tot en met de 10e dag, de 18e tot en met de 21e dag en de 40e tot en met de 45e dag.
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven, beoordeeld met behulp van de Katz-index voor onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven (ADL).
Tijdsspanne: Basisgegevens werden in het ziekenhuis verzameld op de tweede en derde postoperatieve dag. Gegevens na ontslag werden verzameld op de 7e tot en met de 10e dag, de 18e tot en met de 21e dag en de 40e tot en met de 45e dag.
|
De schaal meet de mate van verslaving bij zelfzorgactiviteiten en bestaat uit zes rubrieken: baden, aankleden, toiletbehoefte, mobiliteit, uitscheiding en voeding.
De totaalscore van de schaal varieert tussen 0-6.
Een lage score duidt op een hoog verslavingsniveau.
Volgens de resultaten van de Katz Activity of Daily Living Scale worden 0-2 punten geclassificeerd als afhankelijk, 3-4 punten als semi-afhankelijk en 5-6 punten als onafhankelijk.
|
Basisgegevens werden in het ziekenhuis verzameld op de tweede en derde postoperatieve dag. Gegevens na ontslag werden verzameld op de 7e tot en met de 10e dag, de 18e tot en met de 21e dag en de 40e tot en met de 45e dag.
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, beoordeeld aan de hand van de The Lawton-schaal voor instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
Tijdsspanne: Basisgegevens werden in het ziekenhuis verzameld op de tweede en derde postoperatieve dag. Gegevens na ontslag werden verzameld op de 7e tot en met de 10e dag, de 18e tot en met de 21e dag en de 40e tot en met de 45e dag.
|
De schaal bestaat uit in totaal acht items en één subdimensie, waaronder de mogelijkheid om de telefoon te gebruiken, boodschappen doen, maaltijden bereiden, het huis schoonmaken, de was doen, reizen, verantwoordelijkheid voor het innemen van medicijnen en financiële zaken.
De totaalscore van de schaal varieert tussen 0-8.
Een lage score duidt op een hoog verslavingsniveau.
|
Basisgegevens werden in het ziekenhuis verzameld op de tweede en derde postoperatieve dag. Gegevens na ontslag werden verzameld op de 7e tot en met de 10e dag, de 18e tot en met de 21e dag en de 40e tot en met de 45e dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-77082166-302.08.01-380534
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .