- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06284759
Etähoitosovelluksen vaikutus murtumakirurgiapotilaiden itsehoitokykyyn ja päivittäiseen elämään
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sevil Güler, Gazi University
Oremin itsehoitoteoriaan perustuvan etähoitosovelluksen vaikutus itsehoitokykyyn ja päivittäiseen elämään traumaan liittyvien alaraajan murtumakirurgiapotilaiden
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Oremin Self-care Theory -teoriaan perustuvan etähoitosovelluksen vaikutus itsehoitoon ja päivittäiseen elämään traumaan liittyvien alaraajan murtumakirurgisten potilaiden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella selvitettiin Oremin Self-care Theory -teoriaan perustuvan etähoitosovelluksen vaikutusta itsehoitotoimiin ja päivittäisiin toimintoihin traumaperäisten alaraajan murtumakirurgisten potilaiden kohdalla.
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.
52 potilasta (interventio 26, kontrolli 26) sisällytettiin tutkimusotokseen käyttämällä "yksinkertaista satunnaistusmenetelmää".
Tietojen keräämiseen käytettiin johdantolomaketta, Self-Care Agency Scalea, KATZ Activities of Daily Living Scale ja Lawton Brody Activities of Daily Living Scale.
Nykyisiä sairaalamenetelmiä sovellettiin kontrolliryhmän potilaisiin ilman interventioita.
Interventioryhmän potilaita seurattiin Oremin Self-Care Theory -teoriaan perustuvalla etähoitosovelluksella ja koulutusta ja neuvontaa annettiin 6 viikon ajan kotiutuksen jälkeen.
Data; Se kerättiin kasvotusten kerran ennen kotiutusta molemmissa ryhmissä ja kolme kertaa videoneuvottelumenetelmällä: 7-10 päivää, 18-21 päivää ja 40-45 päivää kotiutuksen jälkeen.
Orem's Self-Care Theory -teorian pohjalta laadittua etähoitosovelluksen seurantalomaketta ja muistutusinfografiikkaa käytettiin traumaperäisen alaraajan murtumaleikkauksen saaneiden potilaiden seurantaprosessissa.
Tietojen analysointiin käytettiin Chi-neliötä, riippumattomien näytteiden t-testiä, toistuvien mittausten varianssianalyysiä ja Pearson-korrelaatioanalyysiä.
Vaikka ensimmäisissä mittauksissa ryhmien välillä ei ollut tilastollista eroa, todettiin toisessa, kolmannessa ja neljännessä mittauksessa interventioryhmän itsehoitotoimisto, päivittäisen elämän KATZ-toiminnot ja Lawton Brodyn instrumentaaliset päivittäisen elämän asteikon pisteet. tilastollisesti merkitsevästi korkeampi kuin kontrolliryhmässä (p<0, 05).
Tässä tutkimuksessa todettiin, että Orem Self-Care Theory -teoriaan perustuvalla etähoitosovelluksella on myönteinen vaikutus itsehoitotoimiin ja jokapäiväiseen elämään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana,
- suostuu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia,
- Ainakin peruskoulun suorittanut,
- Ne, joille on tehty alaraajan murtumaleikkaus,
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 65-vuotias,
- Sinulla on hallitsematon lääketieteellinen ongelma,
- Jos sinulla on kaatumisesta johtuva lonkkamurtuma tai haurausmurtuma,
- Ulkoinen kiinnityslaite,
- Amputaatio kehittyy,
- Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joiden puhe-, kuulo- ja näkövammat estävät osallistumasta telenursing-seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän potilaita seurattiin Oremin Self-Care Theory -teoriaan perustuvalla etähoitosovelluksella ja koulutusta ja neuvontaa annettiin 6 viikon ajan kotiutuksen jälkeen.
Purkamisen jälkeiset haastattelut suoritti tutkija puhelun ja videoneuvottelun kautta (zoom, WhatsApp jne.).
Videoneuvottelumenetelmä esiteltiin potilaan toiveiden mukaan ja päätös tehtiin yhdessä.
Jokaisen potilaan haastattelu kesti keskimäärin 30 minuuttia.
Interventioryhmän potilaille lähetettiin jokaisen haastattelun jälkeen teorian mukaisesti laadittu infografiikka, joka sisälsi haastattelun sisällön ja ehdotukset.
Tutkimus keskittyy kotihoidon jälkeisiin etähoitajien seurannan tuloksiin.
Perustiedot kerättiin sairaalassa 2. ja 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Purkamisen jälkeiset tiedot kerättiin 7. - 10. päivänä, 18. - 21. päivänä ja 40. - 45. päivänä.
|
Oremin itsehoitoteoriaan perustuvaa etähoitoa sovellettiin potilaille, joilla oli alaraajan murtumaleikkaus.
Puhelin/videopuhelut 24-48 kotiutuksen jälkeen.
tuntia, 7-10.
päivä, 18-21.
päivä, 28-30 päivä ja 40-45 päivä.
päivä tehtiin.
Puhelin- tai videoneuvotteluhaastattelut pidettiin potilaalle sopivana päivänä ja aikana.
Jokaisen kokouksen jälkeen suunniteltiin seuraavan kokouksen päivämäärä ja kellonaika.
Videoneuvottelumenetelmä (zoom, skype, whatsapp jne.) esiteltiin potilaan toiveiden mukaan ja päätös tehtiin yhdessä.
Puhelin-/videoneuvotteluissa potilaille kerrottiin heidän ajankohtaisista ongelmistaan.
Lisäksi vastattiin potilaiden kysymyksiin.
Ennen etähoidon seurantaa tutkijat tunnistivat äkilliset tai kiireelliset tilanteet; Potilaille kerrottiin, että heidän tulee kääntyä lääkärin puoleen, jos näin tapahtuu.
Jokaisen potilaan haastattelu kesti keskimäärin 30 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat kotiutettiin nykyisen sairaalamenettelyn mukaisesti.
Mitään väliintuloa ei tehty.
Tutkimus keskittyy kotihoidon jälkeisiin etähoitajien seurannan tuloksiin.
Perustiedot kerättiin sairaalassa 2. ja 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Purkamisen jälkeiset tiedot kerättiin 7. - 10. päivänä, 18. - 21. päivänä ja 40. - 45. päivänä.
Se kerättiin puhelinsoitolla tai videoneuvottelulla (zoom, WhatsApp jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self Care, Arvioitu Self-Care Agency -asteikolla.
Aikaikkuna: Perustiedot kerättiin sairaalassa 2. ja 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Purkamisen jälkeiset tiedot kerättiin 7. - 10. päivänä, 18. - 21. päivänä ja 40. - 45. päivänä.
|
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja jokainen väite pisteytetään 0-4. Vastausvaihtoehdoista 0 pistettä vastaus "Ei kuvaa minua ollenkaan", muut 1 pisteen. , vastaavasti "Se ei kuvaa minua paljoa", 2 pistettä saa vastauksesta "En tiedä", 3 pistettä vastauksesta "Se kuvaa minua vähän" ja 4 pistettä vastauksesta "Se kuvaa minä paljon".
Turkkiksi käännetyssä asteikossa 8 kohtaa (kohdat 3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 ja 31) arvioidaan negatiivisiksi ja pisteytys on päinvastainen.
Maksimipistemäärä on 140.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa yksilön korkeaa itsehoito- tai itsehoitokykyä ja vahvuutta.
|
Perustiedot kerättiin sairaalassa 2. ja 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Purkamisen jälkeiset tiedot kerättiin 7. - 10. päivänä, 18. - 21. päivänä ja 40. - 45. päivänä.
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit, Arvioitu Katzin itsenäisyyden indeksillä päivittäisen elämän toiminnassa (ADL) asteikolla.
Aikaikkuna: Perustiedot kerättiin sairaalassa 2. ja 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Purkamisen jälkeiset tiedot kerättiin 7. - 10. päivänä, 18. - 21. päivänä ja 40. - 45. päivänä.
|
Asteikko mittaa riippuvuuden astetta itsehoitotoiminnassa, joka koostuu kuudesta otsakkeesta: kylpeminen, pukeutuminen, wc-tarpeet, liikkuvuus, erittyminen ja ravitsemus.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-6.
Matala pistemäärä kertoo korkeasta riippuvuuden tasosta.
Katz Activities of Daily Living Scale -asteikon tulosten mukaan 0-2 pistettä luokitellaan riippuvaiseksi, 3-4 pistettä puoliriippuvaiseksi ja 5-6 pistettä riippumattomaksi.
|
Perustiedot kerättiin sairaalassa 2. ja 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Purkamisen jälkeiset tiedot kerättiin 7. - 10. päivänä, 18. - 21. päivänä ja 40. - 45. päivänä.
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, Arvioitu käyttämällä The Lawtonin päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalista toimintaa.
Aikaikkuna: Perustiedot kerättiin sairaalassa 2. ja 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Purkamisen jälkeiset tiedot kerättiin 7. - 10. päivänä, 18. - 21. päivänä ja 40. - 45. päivänä.
|
Vaaka koostuu yhteensä 8 osasta ja yhdestä alamittauksesta, mukaan lukien puhelimen käyttökyky, ostokset, aterioiden valmistus, kodin siivous, pyykinpesu, matkustaminen, vastuu lääkkeiden ottamisesta ja talousasioista.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-8.
Matala pistemäärä kertoo korkeasta riippuvuuden tasosta.
|
Perustiedot kerättiin sairaalassa 2. ja 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Purkamisen jälkeiset tiedot kerättiin 7. - 10. päivänä, 18. - 21. päivänä ja 40. - 45. päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77082166-302.08.01-380534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .