- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06284759
Effekten av telesykepleieapplikasjon på egenomsorgsevne og dagliglivsaktiviteter hos pasienter med bruddkirurgi
3. desember 2024 oppdatert av: Sevil Güler, Gazi University
Effekten av telesykepleie-applikasjon basert på Orems egenomsorgsteori om egenomsorgsevne og dagliglivsaktiviteter hos traumerelaterte pasienter med brudd på nedre ekstremiteter
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av telesykepleie-applikasjon basert på Orems egenomsorgsteori på egenomsorgsbyrå og dagliglivsaktiviteter hos traumerelaterte pasienter med brudd på nedre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble utført for å bestemme effekten av telesykepleieapplikasjon basert på Orems egenomsorgsteori på egenomsorgsbyrå og dagliglivsaktiviteter hos traumerelaterte pasienter med brudd på nedre ekstremiteter.
Forskningen var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell type studie.
52 pasienter (intervensjon 26, kontroll 26) ble inkludert i studieutvalget ved bruk av «enkel randomiseringsmetode».
For å samle inn dataene ble det brukt Introductory Information Form, Self-Care Agency Scale, KATZ Activities of Daily Living Scale og Lawton Brody Activities of Daily Living Scale.
Gjeldende sykehusprosedyrer ble brukt på pasienter i kontrollgruppen uten noen intervensjon.
Pasienter i intervensjonsgruppen ble overvåket med en telesykepleieapplikasjon basert på Orems egenomsorgsteori, og opplæring og rådgivning ble gitt i 6 uker etter utskrivning.
Data; Det ble samlet inn ansikt til ansikt én gang før utskrivning i begge grupper, og tre ganger ved videokonferansemetode: 7-10 dager, 18-21 dager og 40-45 dager etter utskrivning.
Skjema for overvåking av telesykepleieapplikasjoner og påminnelsesinfografikk, utarbeidet basert på Orems egenomsorgsteori, ble brukt i oppfølgingsprosessen av pasienter som hadde traumerelatert brudd på nedre ekstremiteter.
Chi square, uavhengige samples t test, variansanalyse i gjentatte målinger og Pearson korrelasjonsanalyse ble brukt til å analysere dataene.
Selv om det ikke var noen statistisk forskjell mellom gruppene i de første målingene, i den andre, tredje og fjerde målingen, ble intervensjonsgruppens egenomsorgsorgan, KATZ aktiviteter i dagliglivet og Lawton Brody instrumentelle aktiviteter i dagliglivets skala funnet å være. statistisk signifikant høyere enn kontrollgruppen (p<0, 05).
I denne studien ble det konkludert med at telesykepleieapplikasjon basert på Orem Self-Care Theory har en positiv effekt på egenomsorgsvirksomhet og dagliglivsaktiviteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-65 år,
- samtykker i å delta i studien frivillig,
- Kunne forstå og snakke tyrkisk,
- Minst grunnskoleutdannet,
- De som har gjennomgått brudd på nedre ekstremiteter,
Ekskluderingskriterier:
- Over 65 år,
- Å ha et ukontrollerbart medisinsk problem,
- Å ha hoftebrudd eller skjørhetsbrudd på grunn av fall,
- Å ha en ekstern fiksator,
- Amputasjon utvikler seg,
- Personer hvis tale-, hørsels- og synshemninger hindrer dem i å delta i telesykepleieovervåking vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter i intervensjonsgruppen ble overvåket med en telesykepleieapplikasjon basert på Orems egenomsorgsteori, og opplæring og rådgivning ble gitt i 6 uker etter utskrivning.
Intervjuer etter utskrivning ble utført av forsker via telefonsamtale og videokonferanse (zoom, WhatsApp, etc.).
Videokonferansemetoden ble presentert etter pasientens preferanser og avgjørelsen ble tatt sammen.
Intervjuet med hver pasient varte i gjennomsnitt 30 minutter.
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk tilsendt infografikk utarbeidet i tråd med teorien, inkludert intervjuinnhold og forslag etter hvert intervju.
Studien fokuserer på oppfølgingsresultater for telesykepleie etter utskrivning.
Baseline data ble samlet inn på sykehuset på 2. og 3. postoperativ dag.
Data etter utskrivning ble samlet inn på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
|
Telesykepleie basert på Orems egenomsorgsteori ble brukt på pasienter med brudd på nedre ekstremiteter.
Telefon/videosamtaler 24-48 etter utskrivning.
timer, 7-10.
dag, 18-21.
dag, 28.-30. dag og 40.-45. dag.
dagen ble laget.
Telefon- eller videokonferanseintervjuer ble holdt på den dagen og tiden som var passende for pasienten.
Etter hvert møte ble dato og klokkeslett for neste møte planlagt.
Videokonferansemetoden (zoom, skype, whatsapp osv.) ble presentert etter pasientens preferanser og avgjørelsen ble tatt sammen.
I telefon-/videokonferansesamtaler ble pasientene informert om sine nåværende problemer.
I tillegg ble pasientens spørsmål besvart.
Før tele-sykepleieovervåking identifiserte forskerne nye eller presserende situasjoner; Pasientene ble informert om at de skulle konsultere legen sin dersom dette skulle skje.
Intervjuet med hver pasient varte i gjennomsnitt 30 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen ble skrevet ut i henhold til gjeldende sykehusprosedyre.
Det ble ikke gjort noen inngrep.
Studien fokuserer på oppfølgingsresultater for telesykepleie etter utskrivning.
Baseline data ble samlet inn på sykehuset på 2. og 3. postoperativ dag.
Data etter utskrivning ble samlet inn på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
Det ble samlet inn via telefonsamtale eller videokonferanse (zoom, WhatsApp, etc.).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenomsorg, vurdert ved hjelp av Self-Care Agency-skalaen.
Tidsramme: Baseline data ble samlet inn på sykehuset på 2. og 3. postoperativ dag. Data etter utskrivning ble samlet inn på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-type og hvert utsagn skåres fra 0 til 4. Blant svaralternativene gis 0 poeng til svaret «Det beskriver meg ikke i det hele tatt», 1 poeng gis til de andre henholdsvis «Det beskriver meg lite», 2 poeng gis til «Jeg aner ikke», 3 poeng gis til svaret «Det beskriver meg litt» og 4 poeng til svaret «Det beskriver meg mye".
I den tyrkisk-oversatte skalaen vurderes 8 elementer (punktene 3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 og 31) som negative og poengsummen er reversert.
Maksimal poengsum er 140.
En høy skåre fra skalaen indikerer det høye nivået av egenomsorg eller egenomsorgsevne og styrke hos individet.
|
Baseline data ble samlet inn på sykehuset på 2. og 3. postoperativ dag. Data etter utskrivning ble samlet inn på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
|
|
Aktiviteter i dagliglivet, Vurdert ved å bruke Katz-indeksen for uavhengighet i dagliglivets aktiviteter (ADL).
Tidsramme: Baseline data ble samlet inn på sykehuset på 2. og 3. postoperativ dag. Data etter utskrivning ble samlet inn på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
|
Skalaen måler graden av avhengighet i egenomsorgsaktiviteter, som består av seks overskrifter: bading, påkledning, toalettbehov, mobilitet, utskillelse og ernæring.
Totalskåren fra skalaen varierer mellom 0-6.
En lav score indikerer et høyt nivå av avhengighet.
I følge resultatene fra Katz Activities of Daily Living Scale, klassifiseres 0-2 poeng som avhengige, 3-4 poeng klassifiseres som semi-avhengige, og 5-6 poeng klassifiseres som uavhengige.
|
Baseline data ble samlet inn på sykehuset på 2. og 3. postoperativ dag. Data etter utskrivning ble samlet inn på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, vurdert ved å bruke The Lawtons instrumentelle aktiviteter i dagliglivets skala.
Tidsramme: Baseline data ble samlet inn på sykehuset på 2. og 3. postoperativ dag. Data etter utskrivning ble samlet inn på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
|
Skalaen består av totalt 8 elementer og en enkelt underdimensjon, inkludert muligheten til å bruke telefonen, shopping, tilberedning av måltider, husvask, klesvask, reiser, ansvar for å ta medisiner og økonomiske forhold.
Totalskåren fra skalaen varierer mellom 0-8.
En lav score indikerer et høyt nivå av avhengighet.
|
Baseline data ble samlet inn på sykehuset på 2. og 3. postoperativ dag. Data etter utskrivning ble samlet inn på 7.-10. dag, 18.-21. dag og 40.-45. dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-77082166-302.08.01-380534
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .