- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06284759
Vliv aplikace tele-ošetřovatelství na schopnost sebeobsluhy a každodenních životních aktivit u pacientů po operaci zlomenin
28. února 2024 aktualizováno: Sevil Güler, Gazi University
Vliv aplikace tele-ošetřovatelství na základě Oremovy teorie sebeobsluhy na schopnost sebeobsluhy a každodenních životních aktivit u pacientů po operaci zlomenin dolních končetin souvisejících s traumatem
Tato studie si klade za cíl určit vliv tele-ošetřovatelské aplikace založené na Oremově Teorii sebepéče na agenturu sebepéče a každodenní činnosti u pacientů po operaci zlomenin dolních končetin souvisejících s traumatem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum byl proveden s cílem určit vliv aplikace tele-ošetřovatelství na základě Oremovy Teorie sebepéče na agenturu sebepéče a každodenní činnosti u pacientů po operaci zlomenin dolních končetin souvisejících s traumatem.
Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná studie experimentálního typu.
52 pacientů (intervence 26, kontrola 26) bylo zařazeno do studijního vzorku metodou „jednoduché randomizace“.
Ke sběru dat byly použity Úvodní informační formulář, Škála Agentury pro sebeobsluhu, Škála KATZ Činnosti denního života a Škála Lawton Brody Činnosti denního života.
U pacientů v kontrolní skupině byly aplikovány současné nemocniční postupy bez jakékoli intervence.
Pacienti v intervenční skupině byli sledováni pomocí tele-ošetřovatelské aplikace založené na Oremově Teorii sebeobsluhy a po dobu 6 týdnů po propuštění jim bylo poskytováno školení a poradenství.
Data; U obou skupin byl odebrán tváří v tvář jednou před propuštěním a třikrát metodou videokonference: 7–10 dní, 18–21 dní a 40–45 dní po propuštění.
Formulář pro monitorování aplikace tele-ošetřovatelství a připomenutí infografiky, připravené na základě Oremovy teorie sebeobsluhy, byly použity v procesu sledování pacientů, kteří podstoupili operaci zlomeniny dolní končetiny související s traumatem.
K analýze dat byly použity chí kvadrát, t test nezávislých vzorků, analýza rozptylu v opakovaných měřeních a Pearsonova korelační analýza.
Zatímco v prvních měřeních nebyl mezi skupinami žádný statistický rozdíl, ve 2., 3. a 4. měření bylo zjištěno, že skóre škály samoobslužné agentury intervenční skupiny, aktivit KATZ denního života a instrumentálních aktivit každodenního života Lawtona Brodyho statisticky významně vyšší než kontrolní skupina (p<0, 05).
V této studii se dospělo k závěru, že aplikace tele-ošetřovatelství založená na Orem Self-Care Theory má pozitivní vliv na agenturu péče o sebe a každodenní aktivity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–65 let,
- Souhlasíte s dobrovolnou účastí ve studii,
- Umět rozumět a mluvit turecky,
- Alespoň absolvent základní školy,
- Ti, kteří podstoupili operaci zlomeniny dolních končetin,
Kritéria vyloučení:
- ve věku nad 65 let,
- S nekontrolovatelným zdravotním problémem,
- Zlomenina kyčle nebo zlomenina křehkosti v důsledku pádu,
- Mít externí fixátor,
- Rozvíjí se amputace,
- Do studie nebudou zahrnuti lidé, kterým postižení řeči, sluchu a zraku brání v účasti na telenutričním monitorování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Pacienti v intervenční skupině byli sledováni pomocí tele-ošetřovatelské aplikace založené na Oremově Teorii sebeobsluhy a po dobu 6 týdnů po propuštění jim bylo poskytováno školení a poradenství.
Rozhovory po propuštění vedl resercher prostřednictvím telefonátu a videokonference (zoom, WhatsApp atd.).
Metoda videokonference byla prezentována pacientovi preferenci a rozhodnutí bylo učiněno společně.
Rozhovor s každým pacientem trval v průměru 30 minut.
Pacientům v intervenční skupině byly zaslány infografiky připravené v souladu s teorií, včetně obsahu rozhovoru a návrhů po každém rozhovoru.
Studie se zaměřuje na výsledky následného sledování tele-ošetřovatelské praxe po propuštění.
Základní data byla sbírána v nemocnici 2. a 3. pooperační den.
Data po propuštění byla sbírána 7.-10. den, 18.-21. den a 40.-45. den.
|
Teleošetřování založené na Oremově Teorii sebeobsluhy bylo aplikováno u pacientů po operaci zlomeniny dolních končetin.
Telefonní hovory/videohovory 24-48 hodin po vybití.
hodin, 7-10.
den, 18-21.
den, 28.–30. den a 40.–45. den.
byl učiněn den.
Telefonické nebo videokonferenční rozhovory byly vedeny v den a čas, který pacientovi vyhovoval.
Po každém setkání bylo naplánováno datum a čas dalšího setkání.
Metoda videokonference (zoom, skype, whatsapp atd.) byla předložena pacientovi podle preference a společně bylo rozhodnuto.
V telefonických/videokonferencích byli pacienti informováni o svých aktuálních problémech.
Kromě toho byly zodpovězeny dotazy pacientů.
Před sledováním tele-ošetřovatelství výzkumníci identifikovali naléhavé nebo naléhavé situace; Pacienti byli informováni, že by se měli poradit se svým lékařem, pokud k tomu dojde.
Rozhovor s každým pacientem trval v průměru 30 minut.
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině byli propuštěni v souladu s aktuálním nemocničním postupem.
Nebyl proveden žádný zásah.
Studie se zaměřuje na výsledky následného sledování tele-ošetřovatelské praxe po propuštění.
Základní data byla sbírána v nemocnici 2. a 3. pooperační den.
Data po propuštění byla sbírána 7.-10. den, 18.-21. den a 40.-45. den.
Byl shromážděn telefonickým hovorem nebo videokonferencí (zoom, WhatsApp atd.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Péče o sebe, hodnoceno pomocí stupnice Agentury pro sebeobsluhu.
Časové okno: Základní data byla sbírána v nemocnici 2. a 3. pooperační den. Data po propuštění byla sbírána 7.-10. den, 18.-21. den a 40.-45. den.
|
Škála je 5bodového Likertova typu a každý výrok je bodován od 0 do 4. Mezi možnostmi odpovědi je 0 bodů za odpověď „Vůbec mě to nevystihuje“, ostatní mají 1 bod , respektive „Moc mě to nevystihuje“, 2 body se přidělují za „Netuším“, 3 body za odpověď „Trochu mě to vystihuje“ a 4 body za odpověď „Popisuje mě hodně“.
Na stupnici přeložené do turečtiny je 8 položek (položky 3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 a 31) hodnoceno jako negativní a bodování je obráceno.
Maximální skóre je 140.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou úroveň sebeobsluhy nebo schopnosti a síly jednotlivce.
|
Základní data byla sbírána v nemocnici 2. a 3. pooperační den. Data po propuštění byla sbírána 7.-10. den, 18.-21. den a 40.-45. den.
|
Aktivity denního života, Hodnoceno pomocí Katzova indexu nezávislosti v aktivitách denního života (ADL).
Časové okno: Základní data byla sbírána v nemocnici 2. a 3. pooperační den. Data po propuštění byla sbírána 7.-10. den, 18.-21. den a 40.-45. den.
|
Škála měří míru závislosti na sebeobslužných činnostech, která se skládá ze šesti kategorií: koupání, oblékání, potřeby toalety, pohyblivost, vylučování a výživa.
Celkové skóre ze škály se pohybuje mezi 0-6.
Nízké skóre ukazuje na vysokou úroveň závislosti.
Podle výsledků Katzovy škály aktivit denního života jsou 0-2 body klasifikovány jako závislé, 3-4 body jsou klasifikovány jako polozávislé a 5-6 bodů jako nezávislé.
|
Základní data byla sbírána v nemocnici 2. a 3. pooperační den. Data po propuštění byla sbírána 7.-10. den, 18.-21. den a 40.-45. den.
|
Instrumentální aktivity každodenního života, posuzováno pomocí The Lawton instrumental activities of daily life scale.
Časové okno: Základní data byla sbírána v nemocnici 2. a 3. pooperační den. Data po propuštění byla sbírána 7.-10. den, 18.-21. den a 40.-45. den.
|
Váha se skládá z celkem 8 položek a jedné dílčí dimenze, včetně možnosti používat telefon, nakupovat, připravovat jídlo, uklízet dům, praní, cestovat, zodpovědnost za užívání léků a finanční záležitosti.
Celkové skóre ze škály se pohybuje mezi 0-8.
Nízké skóre ukazuje na vysokou úroveň závislosti.
|
Základní data byla sbírána v nemocnici 2. a 3. pooperační den. Data po propuštění byla sbírána 7.-10. den, 18.-21. den a 40.-45. den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-77082166-302.08.01-380534
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .