- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06284759
Влияние применения телеухода на способность к самообслуживанию и повседневную жизнедеятельность пациентов, перенесших переломы
3 декабря 2024 г. обновлено: Sevil Güler, Gazi University
Влияние применения телеухода на основе теории самопомощи Орема на способность к самообслуживанию и повседневную жизнедеятельность у пациентов, перенесших травму, перенесших перелом нижних конечностей
Целью данного исследования является определение влияния применения дистанционного ухода, основанного на теории самопомощи Орема, на самопомощь и повседневную жизнедеятельность пациентов, перенесших травмы после операции по поводу переломов нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было проведено с целью определить влияние применения телеухода на основе теории самопомощи Орема на самообслуживание и повседневную жизнедеятельность пациентов, перенесших травмы после операции по поводу переломов нижних конечностей.
Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое исследование экспериментального типа.
52 пациента (26 пациентов из группы вмешательства, 26 из группы контроля) были включены в выборку исследования с использованием «метода простой рандомизации».
Для сбора данных использовались форма вводной информации, шкала агентств самопомощи, шкала повседневной активности KATZ и шкала повседневной активности Лоутона Броуди.
Текущие больничные процедуры применялись к пациентам контрольной группы без какого-либо вмешательства.
За пациентами в интервенционной группе наблюдали с помощью приложения дистанционного ухода, основанного на теории самопомощи Орема, а обучение и консультирование проводились в течение 6 недель после выписки.
Данные; Его собирали очно один раз перед выпиской в обеих группах и трижды методом видеоконференции: через 7-10 дней, 18-21 день и 40-45 дней после выписки.
Форма мониторинга приложений дистанционного ухода и инфографика-напоминание, подготовленные на основе теории самопомощи Орема, использовались в процессе наблюдения за пациентами, перенесшими операцию по поводу перелома нижней конечности, связанную с травмой.
Для анализа данных использовались хи-квадрат, t-критерий независимых выборок, дисперсионный анализ повторных измерений и корреляционный анализ Пирсона.
Хотя в первых измерениях статистических различий между группами не было, во 2-м, 3-м и 4-м измерениях показатели по шкале самопомощи интервенционной группы, повседневной активности KATZ и инструментальной активности повседневной жизни Лоутона Броуди оказались статистически значимо выше, чем в контрольной группе (р<0,05).
В этом исследовании был сделан вывод, что приложение дистанционного ухода, основанное на теории самообслуживания Орема, оказывает положительное влияние на самопомощь и повседневную деятельность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Соглашаясь на добровольное участие в исследовании,
- Способен понимать и говорить по-турецки,
- Хотя бы начальную школу закончить,
- Те, кто перенес операцию по поводу перелома нижней конечности,
Критерий исключения:
- Возраст старше 65 лет,
- Имея неконтролируемую медицинскую проблему,
- Перелом бедра или хрупкий перелом в результате падения,
- Имея внешний фиксатор,
- Развивается ампутация,
- Люди, чьи нарушения речи, слуха и зрения не позволяют им участвовать в мониторинге дистанционного ухода, не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
За пациентами в интервенционной группе наблюдали с помощью приложения дистанционного ухода, основанного на теории самопомощи Орема, а обучение и консультирование проводились в течение 6 недель после выписки.
Интервью после выписки проводились научным сотрудником посредством телефонного звонка и видеоконференции (zoom, WhatsApp и т. д.).
Метод видеоконференции был представлен на усмотрение пациента, и решение было принято совместно.
Беседа с каждым пациентом длилась в среднем 30 минут.
Пациентам в группе вмешательства была отправлена инфографика, подготовленная в соответствии с теорией, включая содержание интервью и предложения после каждого интервью.
Исследование сосредоточено на результатах последующего наблюдения за практикой дистанционного ухода после выписки.
Исходные данные собирали в больнице на 2-й и 3-й день после операции.
Данные после выписки собирали на 7-10-й, 18-21-й и 40-45-й дни.
|
Телеуход, основанный на теории самопомощи Орема, применялся к пациентам, перенесшим операцию по перелому нижних конечностей.
Телефон/видеозвонок 24-48 часов после выписки.
часов, 7-10.
день, 18-21.
день, 28-30-й день и 40-45-й день.
день был сделан.
Интервью по телефону или видеоконференции проводились в удобный для пациента день и время.
После каждой встречи планировалась дата и время следующей встречи.
Метод видеоконференции (зум, скайп, WhatsApp и т. д.) был представлен на усмотрение пациента и решение было принято совместно.
В ходе телефонных/видеоконференций пациенты информировались о своих текущих проблемах.
Кроме того, были даны ответы на вопросы пациентов.
Прежде чем приступить к мониторингу телеухода, исследователи определили неотложные или неотложные ситуации; Пациенты были проинформированы о том, что в этом случае им следует проконсультироваться со своим врачом.
Беседа с каждым пациентом длилась в среднем 30 минут.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты контрольной группы были выписаны в соответствии с действующим в больнице порядком.
Никакого вмешательства не было.
Исследование сосредоточено на результатах последующего наблюдения за практикой дистанционного ухода после выписки.
Исходные данные собирали в больнице на 2-й и 3-й день после операции.
Данные после выписки собирали на 7-10-й, 18-21-й и 40-45-й дни.
Его собирали посредством телефонного звонка или видеоконференции (zoom, WhatsApp и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Забота о себе, оценивается по шкале Агентства самопомощи.
Временное ограничение: Исходные данные собирали в больнице на 2-й и 3-й день после операции. Данные после выписки собирали на 7-10-й, 18-21-й и 40-45-й дни.
|
Шкала 5-балльная по типу Лайкерта, каждое утверждение оценивается от 0 до 4. Среди вариантов ответа 0 баллов присваивается ответу «Это меня совершенно не характеризует», остальным — 1 балл. , соответственно «Оно меня мало характеризует», 2 балла – за «Понятия не имею», 3 балла – за ответ «Это меня немного характеризует» и 4 балла – за ответ «Оно описывает меня». мне очень».
В шкале, переведенной на турецкий язык, 8 пунктов (пункты 3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 и 31) оцениваются как отрицательные, и оценка меняется на обратную.
Максимальный балл – 140.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень заботы о себе или способности и силы личности к самообслуживанию.
|
Исходные данные собирали в больнице на 2-й и 3-й день после операции. Данные после выписки собирали на 7-10-й, 18-21-й и 40-45-й дни.
|
|
Повседневная деятельность. Оценивается с использованием шкалы Каца независимости в повседневной деятельности (ADL).
Временное ограничение: Исходные данные собирали в больнице на 2-й и 3-й день после операции. Данные после выписки собирали на 7-10-й, 18-21-й и 40-45-й дни.
|
Шкала измеряет степень зависимости от деятельности по уходу за собой и состоит из шести разделов: купание, одевание, необходимость в туалете, подвижность, выделение и питание.
Общий балл по шкале варьируется от 0 до 6.
Низкий балл указывает на высокий уровень зависимости.
По результатам шкалы Каца 0-2 балла относятся к зависимым, 3-4 балла - к полузависимым, 5-6 баллов - к независимым.
|
Исходные данные собирали в больнице на 2-й и 3-й день после операции. Данные после выписки собирали на 7-10-й, 18-21-й и 40-45-й дни.
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни. Оценивается с использованием шкалы инструментальной деятельности повседневной жизни Лоутона.
Временное ограничение: Исходные данные собирали в больнице на 2-й и 3-й день после операции. Данные после выписки собирали на 7-10-й, 18-21-й и 40-45-й дни.
|
Шкала состоит в общей сложности из 8 пунктов и одного подпараметра, включая способность пользоваться телефоном, совершать покупки, готовить еду, уборку дома, стирку, путешествия, ответственность за прием лекарств и финансовые дела.
Общий балл по шкале варьируется от 0 до 8.
Низкий балл указывает на высокий уровень зависимости.
|
Исходные данные собирали в больнице на 2-й и 3-й день после операции. Данные после выписки собирали на 7-10-й, 18-21-й и 40-45-й дни.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-77082166-302.08.01-380534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .