Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overensstemmelse mellem ETCO2, PTCO2 og PaCO2 i den hjemmeventilerede neuromuskulære patient (Capnovivo)

25. februar 2016 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Validering af målingen af ​​ETCO2, sammenlignet med PTCO2 og PaCO2 hos den hjemmeventilerede neuromuskulære patient

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne målingen af ​​CO2 opnået på end-tidal ekspiratorisk gas (ETCO2) med værdien af ​​CO2 opnået ved transkutan måling (PTCO2), hos hjemmeventilerede neuromuskulære patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvågning af effektiviteten af ​​ventilation hos patienter med neuromuskulær måling kræver regelmæssig måling af blodgasser og især kuldioxid (CO2). Referenceteknikken er arteriel punktering. I de senere år er en ikke-invasiv teknik til måling af CO2 ved transkutan sensor (PTCO2) blevet introduceret blandt de værktøjer, der regelmæssigt bruges til opfølgende overvågning af hjemmeventilerede patienter.

En anden teknik til overvågning af CO2, oprindeligt udviklet til anæstesi, er baseret på måling af udåndet CO2 (ETCO2). Denne teknik kræver relativt simpelt udstyr og repræsenterer et potentielt alternativ til overvågning af hjemmeventilerede patienter.

For nylig blev sensorer til ETCO2 koblet til enheder til boligventilation. Så vidt vi ved, er ETCO2's rolle i overvågningen af ​​langtidsventilerede patienter ikke blevet undersøgt til dato.

Formålet med undersøgelsen er at analysere sammenhængen mellem de to non-invasive metoder til måling af CO2: PTCO2 og ETCO2, hos en gruppe hjemmeventilerede patienter med neuromuskulær sygdom.

Patienterne vil blive rekrutteret under en rutinemæssig opfølgende hospitalsindlæggelse til deres hjemmeventilation, og ETCO2 vil blive målt i løbet af en nat, foruden den rutinemæssigt målte PTCO2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive rekrutteret blandt de neuromuskulære patienter, der behandles på universitetshospitalet Raymond Pointcaré, Garches (Frankrig), under en rutinemæssig opfølgende hospitalsindlæggelse for deres hjemmeventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med neuromuskulær sygdom, behandlet med hjemmeinvasiv eller non-invasiv ventilation
  • Mand eller kvinde alder højere eller lig med 18 år
  • Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder eller som har en effektiv prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Akut respirationssvigt
  • Langvarig iltbehandling
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Plan for retlig beskyttelse
  • Gravid kvinde
  • Manglende samarbejde
  • Ingen tilknytning til en social sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvågning af ETCO2 og PTCO2
Alle neuromuskulære patienter
Enhed: Overvågning af ETCO2 og PTCO2
Samtidig overvågning af ETCO2 og PTCO2
Andre navne:
  • PTCO2: Sentec Capno-Oxymetry (Sentec)
  • ETCO2: Modul til BREAS Vivo 50 hjemmeventilator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overensstemmelse mellem de natlige gennemsnitsværdier for ETCO2 og PTCO2
Tidsramme: en nat
overensstemmelse mellem de natlige gennemsnitsværdier af CO2 målt ved de to ikke-invasive teknikker ETCO2 og PTCO2
en nat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overensstemmelse mellem de natlige maksimale værdier af ETCO2 og PTCO2
Tidsramme: en nat
overensstemmelse mellem de natlige maksimale værdier af CO2 målt ved de to ikke-invasive teknikker ETCO2 og PTCO2
en nat
overensstemmelse mellem variationen af ​​værdierne af ETCO2 og PTCO2
Tidsramme: en nat
overensstemmelse mellem variationen af ​​værdierne af CO2 målt ved de to ikke-invasive teknikker ETCO2 og PTCO2
en nat
overensstemmelse mellem værdierne af ETCO2, PTCO2 og arteriel CO2 (PaCO2) målt på samme tid
Tidsramme: en nat
overensstemmelse mellem værdierne af ETCO2, PTCO2 og arteriel CO2 (PaCO2) målt på samme tid
en nat

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indflydelse af kredsløbslækage på gradienten mellem PaCO2 og ETCO2
Tidsramme: en nat
vurdere indflydelsen af ​​kredsløbslækage på gradienten mellem PaCO2 og ETCO2
en nat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam OGNA, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2014

Først opslået (Skøn)

21. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A01629-36

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvågning af ETCO2 og PTCO2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner