- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06306365
Effekter af moderne brætspil på trivsel hos ældre voksne (JUMEMO3e+)
Interventionsprogram om udøvende funktioner, deltagelse og trivsel hos ældre voksne ved hjælp af moderne brætspil.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valladolid, Spanien, 47012
- European University Miguel of Cervante
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær beboere i Centro Doctor Villacián (Valladolid).
- Villig til at forpligte sig til studiet.
- Har læsefærdigheder.
Eksklusionskriterier:
· Præsentation af fremskreden demenssag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Emner, der tilhører denne gruppe, udfører en moderne brætspilsbaseret læring.
|
Moderne brætspilsbaseret læring involverer at bruge moderne brætspil som pædagogiske værktøjer.
Det lægger vægt på aktiv deltagelse, kritisk tænkning og social interaktion blandt deltagerne.
Ved at integrere strategisk tænkning og problemløsning i en spilkontekst sigter denne tilgang på at forbedre læringsoplevelser på en engagerende og underholdende måde.
I denne undersøgelse er brætspil blevet udvalgt til at målrette og engagere udøvende funktioner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (ingen indgriben)
Forsøgspersoner, der tilhører denne gruppe, udfører ikke intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse for psykiske lidelser hos ældre
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
|
Den kognitive underskala "CAMCONG" bruges, afsnit B i CAMDEX-R (Cambridge Examination for Mental Disorders of the Elderly, tilpasset til spansk af López-Pousa (2015)).
Den består af 60 emner (neuropsykologiske områder).
Den maksimale score er 105 point i denne reviderede mulighed.
I skalaen valideret af López-Pousa og andre (1990) var det skæringspunkt, der bedst skelnede mellem en person med demens og en uden demens, 69/70.
Scoren for de forskellige kognitive funktioner: orientering (minimumscore 0, maksimumscore 10), sprog (minimumscore 0, maksimumscore 30), hukommelse (minimumscore 0, maksimumscore 27), opmærksomhed/beregning (minimumscore 0, maksimum score 9), praksis (minimum score 0, maksimal score 12), abstrakt tænkning (minimum score 0, maksimal score 8), perception (minimum score 0, maksimal score 9).
Minimumsscore: 0, samlet maksimumscore: 105.
Executive funktion (maksimal score er 28).
En højere score indikerer en bedre tilstand af udøvende funktioner.
|
0 uger, 12 uger
|
|
Trail Making Test for at evaluere Executive Functions
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
|
Som et supplement til at vurdere eksekutive funktioner bruges TESEN (Trail Making Test to evaluate Executive Functions) af Portellano Pérez og Martínez Arias (2014). Den består af fire deltests (spor), hvor den evaluerede person igangsætter stadig mere komplekse kognitive processer og krav, der måler funktioner som arbejdshukommelse, prospektiv hukommelse, motorisk bearbejdningshastighed, perceptuel hastighed, hæmning, vedvarende opmærksomhed og vekslende opmærksomhed. TESEN giver tre forskellige scores for hvert spor, som er: udførelsesscore (E=hits-fejl/tid), hastighedsscore (V=tid i sekunder) og nøjagtighedsscore (P=hits-fejl/hits). I den hurtige korrektionstilstand kan disse værdier konverteres til decatips, en skala fra 1 til 10, hvor det højeste niveau indikerer bedre udvikling af eksekutive funktioner. |
0 uger, 12 uger
|
|
Vurdering af livskvalitet hos ældre voksne og mennesker med handicap
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
|
FUMAT-skalaen (Gómez, Verdugo, Arias og Navas, 2008) er et vurderingsinstrument sammensat af 8 underskalaer, der udgør livskvalitet.
I denne undersøgelse vil de dimensioner, der svarer til, blive brugt: følelsesmæssigt velvære (8 elementer, minimumscore 8, maksimumscore 32); interpersonelle relationer (6 elementer, minimumscore 6, maksimumscore 24); personlig udvikling (8 elementer, minimumscore 8, maksimumscore 32); social inklusion (9 elementer, minimumscore 9, maksimumscore 36).
|
0 uger, 12 uger
|
|
Psykometrisk udvikling og praktisk brug
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
|
The Volitional Questionnaire (VQ) af De las Heras, Geist og Kielhofner (1998) består af 14 punkter med en fire-niveau skala, der dækker kontinuum fra spontan (højeste niveau) til passiv (laveste niveau).
Spørgeskemaets samlede score er 56 point og er opdelt i tre skalaer (udforskning, kompetence og præstation).
En højere score indikerer højere niveauer af vilje.
Nedenfor er angivet underskalaen, antallet af elementer, minimumsscore og maksimalt sår: udforskning (5 elementer, minimumscore 5, maksimumscore 20), kompetence (5 elementer, minimumscore 5, maksimumscore 20), præstation (4 elementer, minimumscore 4, maksimumscore 15).
|
0 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Verghese J, Lipton RB, Katz MJ, Hall CB, Derby CA, Kuslansky G, Ambrose AF, Sliwinski M, Buschke H. Leisure activities and the risk of dementia in the elderly. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2508-16. doi: 10.1056/NEJMoa022252.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Ching-Teng Y. Effect of board game activities on cognitive function improvement among older adults in adult day care centers. Soc Work Health Care. 2019 Oct;58(9):825-838. doi: 10.1080/00981389.2019.1656143. Epub 2019 Aug 21.
- Gates NJ, Vernooij RW, Di Nisio M, Karim S, March E, Martinez G, Rutjes AW. Computerised cognitive training for preventing dementia in people with mild cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 13;3(3):CD012279. doi: 10.1002/14651858.CD012279.pub2.
- Lee BO, Yao CT, Pan CF. Effectiveness of board game activities for reducing depression among older adults in adult day care centers of Taiwan: a quasi-experimental study. Soc Work Health Care. 2020 Oct-Dec;59(9-10):725-737. doi: 10.1080/00981389.2020.1842576. Epub 2020 Nov 2.
- Nakao M. Special series on "effects of board games on health education and promotion" board games as a promising tool for health promotion: a review of recent literature. Biopsychosoc Med. 2019 Feb 19;13:5. doi: 10.1186/s13030-019-0146-3. eCollection 2019.
Hjælpsomme links
- Developing serious games to promote cognitive abilities for the elderly. In 2017 IEEE 5th International Conference on Serious Games and Applications for Health (SeGAH) (pp. 1-8). IEEE.
- Envejecimiento activo: un cambio de paradigma sobre el envejecimiento y la vejez. Aula abierta, 47(1), 45-54.
- Related Info
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI-DOC003-WBOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .