- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06306365
Effekter av moderne brettspill på velvære hos eldre voksne (JUMEMO3e+)
Intervensjonsprogram om utøvende funksjoner, deltakelse og trivsel hos eldre voksne som bruker moderne brettspill.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valladolid, Spania, 47012
- European University Miguel of Cervante
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær innbyggere i Centro Doctor Villacián (Valladolid).
- Villig til å forplikte seg til studiet.
- Ha leseferdigheter.
Ekskluderingskriterier:
· Presentasjon av avansert demenssak.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Emner som tilhører denne gruppen utfører en moderne brettspillbasert læring.
|
Moderne brettspillbasert læring innebærer å bruke moderne brettspill som pedagogiske verktøy.
Den legger vekt på aktiv deltakelse, kritisk tenkning og sosial interaksjon blant deltakerne.
Ved å integrere strategisk tenkning og problemløsning i en spillkontekst, tar denne tilnærmingen sikte på å forbedre læringsopplevelser på en engasjerende og underholdende måte.
I denne studien er brettspill valgt for å målrette og engasjere utøvende funksjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (ingen intervensjon)
Forsøkspersoner som tilhører denne gruppen utfører ikke intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse for psykiske lidelser hos eldre
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
|
Den kognitive subskalaen «CAMCONG» brukes, seksjon B i CAMDEX-R (Cambridge Examination for Mental Disorders of the Elderly, tilpasset spansk av López-Pousa (2015)).
Den består av 60 elementer (nevropsykologiske områder).
Maksimal poengsum er 105 poeng i dette reviderte alternativet.
I skalaen validert av López-Pousa og andre (1990), var grensepunktet som best diskriminerte mellom en person med demens og en uten demens 69/70.
Poengsummen for de ulike kognitive funksjonene: orientering (minimumskåre 0, maksimumskåre 10), språk (minimumskåre 0, maksimalskåre 30), hukommelse (minimumskåre 0, maksimale poengsum 27), oppmerksomhet/beregning (minimumskåre 0, maksimumskårer). skåre 9), praksis (minimumskåre 0, maksimumskåre 12), abstrakt tenkning (minimumskåre 0, maksimale skårer 8), persepsjon (minimumskåre 0, maksimale poengsum 9).
Minste poengsum: 0, total maksimal poengsum: 105.
Utøvende funksjon (maksimal poengsum er 28).
En høyere poengsum indikerer en bedre tilstand av utøvende funksjoner.
|
0 uker, 12 uker
|
|
Trail Making Test for å evaluere Executive Functions
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
|
Som et supplement til å vurdere eksekutive funksjoner, brukes TESEN (Trail Making Test for å evaluere Executive Functions) av Portellano Pérez og Martínez Arias (2014). Den består av fire deltester (stier) hvor den evaluerte setter i gang stadig mer komplekse kognitive prosesser og krever som måler funksjoner som arbeidsminne, prospektivt minne, motorisk prosesseringshastighet, perseptuell hastighet, inhibering, vedvarende oppmerksomhet og vekslende oppmerksomhet. TESEN gir tre forskjellige poengsummer for hver løype, som er: utførelsesscore (E=treff-feil/tid), hastighetspoeng (V=tid i sekunder) og nøyaktighetsscore (P=treff-feil/treff). I hurtigkorreksjonsmodus kan disse verdiene konverteres til decatips, en skala fra 1 til 10, hvor det høyeste nivået indikerer bedre utvikling av eksekutive funksjoner. |
0 uker, 12 uker
|
|
Vurdering av livskvalitet hos eldre voksne og personer med nedsatt funksjonsevne
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
|
FUMAT-skalaen (Gómez, Verdugo, Arias og Navas, 2008) er et vurderingsinstrument sammensatt av 8 underskalaer som utgjør livskvalitet.
I denne studien vil dimensjonene som tilsvarer bli brukt: emosjonelt velvære (8 elementer, minimumsscore 8, maksimumscore 32); mellommenneskelige forhold (6 elementer, minimum poengsum 6, maksimal poengsum 24); personlig utvikling (8 elementer, minimum poengsum 8, maksimal poengsum 32); sosial inkludering (9 elementer, minimum poengsum 9, maksimal poengsum 36).
|
0 uker, 12 uker
|
|
Psykometrisk utvikling og praktisk bruk
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
|
The Volitional Questionnaire (VQ) av De las Heras, Geist og Kielhofner (1998) består av 14 elementer med en fire-nivå skala, som dekker kontinuumet fra spontant (høyeste nivå) til passivt (laveste nivå).
Totalpoengsummen til spørreskjemaet er 56 poeng og er delt inn i tre skalaer (utforskning, kompetanse og prestasjon).
En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av vilje.
Nedenfor vises underskalaen, antall elementer, minimumsscore og maksimalt sår: utforskning (5 elementer, minimumsscore 5, maksimal poengsum 20), kompetanse (5 elementer, minimumsscore 5, maksimal poengsum 20), prestasjon (4 elementer, minimum poengsum 4, maksimal poengsum 15).
|
0 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Verghese J, Lipton RB, Katz MJ, Hall CB, Derby CA, Kuslansky G, Ambrose AF, Sliwinski M, Buschke H. Leisure activities and the risk of dementia in the elderly. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2508-16. doi: 10.1056/NEJMoa022252.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Ching-Teng Y. Effect of board game activities on cognitive function improvement among older adults in adult day care centers. Soc Work Health Care. 2019 Oct;58(9):825-838. doi: 10.1080/00981389.2019.1656143. Epub 2019 Aug 21.
- Gates NJ, Vernooij RW, Di Nisio M, Karim S, March E, Martinez G, Rutjes AW. Computerised cognitive training for preventing dementia in people with mild cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 13;3(3):CD012279. doi: 10.1002/14651858.CD012279.pub2.
- Lee BO, Yao CT, Pan CF. Effectiveness of board game activities for reducing depression among older adults in adult day care centers of Taiwan: a quasi-experimental study. Soc Work Health Care. 2020 Oct-Dec;59(9-10):725-737. doi: 10.1080/00981389.2020.1842576. Epub 2020 Nov 2.
- Nakao M. Special series on "effects of board games on health education and promotion" board games as a promising tool for health promotion: a review of recent literature. Biopsychosoc Med. 2019 Feb 19;13:5. doi: 10.1186/s13030-019-0146-3. eCollection 2019.
Hjelpsomme linker
- Developing serious games to promote cognitive abilities for the elderly. In 2017 IEEE 5th International Conference on Serious Games and Applications for Health (SeGAH) (pp. 1-8). IEEE.
- Envejecimiento activo: un cambio de paradigma sobre el envejecimiento y la vejez. Aula abierta, 47(1), 45-54.
- Related Info
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI-DOC003-WBOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .