- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06306365
Effecten van moderne bordspellen op het welzijn van oudere volwassenen (JUMEMO3e+)
Interventieprogramma over executieve functies, participatie en welzijn bij ouderen met behulp van moderne bordspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valladolid, Spanje, 47012
- European University Miguel of Cervante
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees inwoners van het Centro Doctor Villacián (Valladolid).
- Bereid om zich in te zetten voor de studie.
- Beschikken over geletterdheid.
Uitsluitingscriteria:
· Presentatie van een casus over gevorderde dementie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Onderwerpen die tot deze groep behoren, voeren een modern bordspel-gebaseerd leerproces uit.
|
Bij modern bordspelgebaseerd leren worden hedendaagse bordspellen gebruikt als leermiddelen.
Het benadrukt actieve participatie, kritisch denken en sociale interactie tussen deelnemers.
Door strategisch denken en probleemoplossing te integreren binnen een gamecontext, heeft deze aanpak tot doel de leerervaringen op een boeiende en plezierige manier te verbeteren.
In dit onderzoek zijn bordspellen geselecteerd om uitvoerende functies te targeten en te betrekken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle (geen interventie)
Proefpersonen die tot deze groep behoren, voeren geen interventie uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar psychische stoornissen bij ouderen
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
|
Er wordt gebruik gemaakt van de cognitieve subschaal "CAMCONG", sectie B van de CAMDEX-R (Cambridge Examination for Mental Disorders of the Elderly, aangepast aan het Spaans door López-Pousa (2015)).
Het bestaat uit 60 items (neuropsychologische gebieden).
De maximale score is 105 punten in deze herziene optie.
Op de door López-Pousa en anderen (1990) gevalideerde schaal was het afkappunt dat het beste onderscheid maakte tussen een persoon met dementie en iemand zonder dementie 69/70.
De scores voor de verschillende cognitieve functies: oriëntatie (minimale score 0, maximale score 10), taal (minimale score 0, maximale score 30), geheugen (minimale score 0, maximale score 27), aandacht/berekening (minimale score 0, maximale score score 9), praxis (minimale score 0, maximale score 12), abstract denken (minimale score 0, maximale score 8), perceptie (minimale score 0, maximale score 9).
Minimale score: 0, totale maximale score: 105.
Uitvoerende functie (maximale score is 28).
Een hogere score duidt op een betere staat van de uitvoerende functies.
|
0 weken, 12 weken
|
|
Trail Making Test om uitvoerende functies te evalueren
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
|
Als aanvulling op het beoordelen van executieve functies wordt de TESEN (Trail Making Test to evaluatie Executive Functions) gebruikt, door Portellano Pérez en Martínez Arias (2014). Het bestaat uit vier subtests (trails) waarbij de geëvalueerde persoon steeds complexere cognitieve processen en eisen initieert die functies meten zoals werkgeheugen, prospectief geheugen, motorische verwerkingssnelheid, perceptuele snelheid, remming, aanhoudende aandacht en afwisselende aandacht. De TESEN biedt drie verschillende scores voor elk spoor, namelijk: uitvoeringsscore (E=hits-fouten/tijd), snelheidsscore (V=tijd in seconden) en nauwkeurigheidsscore (P=hits-fouten/hits). In de snelle correctiemodus kunnen deze waarden worden omgezet in decatips, een schaal van 1 tot 10, waarbij het hoogste niveau een betere ontwikkeling van executieve functies aangeeft. |
0 weken, 12 weken
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven bij ouderen en mensen met een handicap
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
|
De FUMAT-schaal (Gómez, Verdugo, Arias en Navas, 2008) is een beoordelingsinstrument dat bestaat uit 8 subschalen die samen de kwaliteit van leven vormen.
In dit onderzoek zullen de dimensies gebruikt worden die overeenkomen met: emotioneel welzijn (8 items, minimale score 8, maximale score 32); interpersoonlijke relaties (6 items, minimale score 6, maximale score 24); persoonlijke ontwikkeling (8 items, minimale score 8, maximale score 32); sociale inclusie (9 items, minimale score 9, maximale score 36).
|
0 weken, 12 weken
|
|
Psychometrische ontwikkeling en praktisch gebruik
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
|
De Volitional Questionnaire (VQ) van De las Heras, Geist en Kielhofner (1998) bestaat uit 14 items met een schaal van vier niveaus, die het continuüm bestrijkt van spontaan (hoogste niveau) tot passief (laagste niveau).
De totale score van de vragenlijst bedraagt 56 punten en is verdeeld in drie schalen (verkenning, competentie en prestatie).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van wilskracht.
Hieronder wordt de subschaal, het aantal items, de minimale score en de maximale pijn aangegeven: exploratie (5 items, minimale score 5, maximale score 20), competentie (5 items, minimale score 5, maximale score 20), prestatie (4 items, minimumscore 4, maximumscore 15).
|
0 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Verghese J, Lipton RB, Katz MJ, Hall CB, Derby CA, Kuslansky G, Ambrose AF, Sliwinski M, Buschke H. Leisure activities and the risk of dementia in the elderly. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2508-16. doi: 10.1056/NEJMoa022252.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Ching-Teng Y. Effect of board game activities on cognitive function improvement among older adults in adult day care centers. Soc Work Health Care. 2019 Oct;58(9):825-838. doi: 10.1080/00981389.2019.1656143. Epub 2019 Aug 21.
- Gates NJ, Vernooij RW, Di Nisio M, Karim S, March E, Martinez G, Rutjes AW. Computerised cognitive training for preventing dementia in people with mild cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 13;3(3):CD012279. doi: 10.1002/14651858.CD012279.pub2.
- Lee BO, Yao CT, Pan CF. Effectiveness of board game activities for reducing depression among older adults in adult day care centers of Taiwan: a quasi-experimental study. Soc Work Health Care. 2020 Oct-Dec;59(9-10):725-737. doi: 10.1080/00981389.2020.1842576. Epub 2020 Nov 2.
- Nakao M. Special series on "effects of board games on health education and promotion" board games as a promising tool for health promotion: a review of recent literature. Biopsychosoc Med. 2019 Feb 19;13:5. doi: 10.1186/s13030-019-0146-3. eCollection 2019.
Nuttige links
- Developing serious games to promote cognitive abilities for the elderly. In 2017 IEEE 5th International Conference on Serious Games and Applications for Health (SeGAH) (pp. 1-8). IEEE.
- Envejecimiento activo: un cambio de paradigma sobre el envejecimiento y la vejez. Aula abierta, 47(1), 45-54.
- Related Info
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PI-DOC003-WBOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .