- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06306365
Влияние современных настольных игр на самочувствие пожилых людей (JUMEMO3e+)
Программа вмешательства в отношении исполнительных функций, участия и благополучия пожилых людей с использованием современных настольных игр.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valladolid, Испания, 47012
- European University Miguel of Cervante
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть резидентами Centro Doctor Villacián (Вальядолид).
- Готов посвятить себя учебе.
- Иметь навыки грамотности.
Критерий исключения:
· Представление случая развитой деменции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Субъекты, принадлежащие к этой группе, проводят обучение на основе современных настольных игр.
|
Современное обучение на основе настольных игр предполагает использование современных настольных игр в качестве образовательных инструментов.
Он подчеркивает активное участие, критическое мышление и социальное взаимодействие между участниками.
Интегрируя стратегическое мышление и решение проблем в игровой контекст, этот подход направлен на то, чтобы сделать процесс обучения более увлекательным и приятным.
В этом исследовании настольные игры были выбраны для целенаправленного воздействия на исполнительные функции.
|
|
Без вмешательства: Контроль (без вмешательства)
Субъекты, принадлежащие к этой группе, не выполняют вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование психических расстройств пожилых людей
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
|
Используется когнитивная подшкала «CAMCONG», раздел B CAMDEX-R (Кембриджский экзамен на психические расстройства у пожилых людей, адаптированный к испанскому языку Лопесом-Поусой (2015)).
Он состоит из 60 пунктов (нейропсихологических направлений).
Максимальный балл в этом пересмотренном варианте составляет 105 баллов.
По шкале, утвержденной Лопесом-Поусой и другими (1990), пороговая точка, которая лучше всего различает субъекта с деменцией и субъекта без деменции, составляла 69/70.
Оценки различных когнитивных функций: ориентация (минимальный балл 0, максимальный балл 10), язык (минимальный балл 0, максимальный балл 30), память (минимальный балл 0, максимальный балл 27), внимание/расчет (минимальный балл 0, максимальный балл). 9 баллов), праксис (минимальный балл 0, максимальный балл 12), абстрактное мышление (минимальный балл 0, максимальный балл 8), восприятие (минимальный балл 0, максимальный балл 9).
Минимальный балл: 0, общий максимальный балл: 105.
Исполнительная функция (максимальный балл 28).
Более высокий балл указывает на лучшее состояние исполнительных функций.
|
0 недель, 12 недель
|
|
Пробный тест для оценки исполнительных функций
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
|
В качестве дополнения к оценке исполнительных функций используется тест TESEN (Trail Making Test для оценки исполнительных функций), разработанный Портеллано Пересом и Мартинесом Ариасом (2014). Он состоит из четырех подтестов (следов), в которых оцениваемый человек инициирует все более сложные когнитивные процессы и требует измерения таких функций, как рабочая память, проспективная память, скорость двигательной обработки, скорость восприятия, торможение, устойчивое внимание и переменное внимание. TESEN выдает три различные оценки для каждого следа, а именно: оценку выполнения (E = попадания-ошибки/время), оценку скорости (V = время в секундах) и оценку точности (P = попадания-ошибки/попадания). В режиме быстрой коррекции эти значения могут быть переведены в декатипы — шкалу от 1 до 10, где самый высокий уровень указывает на лучшее развитие исполнительных функций. |
0 недель, 12 недель
|
|
Оценка качества жизни пожилых людей и людей с ограниченными возможностями
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
|
Шкала FUMAT (Гомез, Вердуго, Ариас и Навас, 2008 г.) представляет собой инструмент оценки, состоящий из 8 субшкал, которые составляют качество жизни.
В этом исследовании будут использоваться измерения, соответствующие: эмоциональное благополучие (8 пунктов, минимальный балл 8, максимальный балл 32); межличностные отношения (6 пунктов, минимум 6 баллов, максимум 24 балла); личностное развитие (8 пунктов, минимальный балл 8, максимальный балл 32); социальная инклюзия (9 пунктов, минимальный балл 9, максимальный балл 36).
|
0 недель, 12 недель
|
|
Психометрическое развитие и практическое использование
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
|
Волевой опросник (VQ) Де лас Хераса, Гейста и Килхофнера (1998) состоит из 14 вопросов с четырехуровневой шкалой, охватывающей континуум от спонтанного (самый высокий уровень) до пассивного (самый низкий уровень).
Общий балл анкеты составляет 56 баллов и разделен на три шкалы (исследования, компетентность и достижения).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень воли.
Ниже указаны подшкала, количество пунктов, минимальный балл и максимальный балл: исследование (5 пунктов, минимальный балл 5, максимальный балл 20), компетентность (5 пунктов, минимальный балл 5, максимальный балл 20), достижения (4 балла). предметы, минимальный балл 4, максимальный балл 15).
|
0 недель, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Verghese J, Lipton RB, Katz MJ, Hall CB, Derby CA, Kuslansky G, Ambrose AF, Sliwinski M, Buschke H. Leisure activities and the risk of dementia in the elderly. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2508-16. doi: 10.1056/NEJMoa022252.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Ching-Teng Y. Effect of board game activities on cognitive function improvement among older adults in adult day care centers. Soc Work Health Care. 2019 Oct;58(9):825-838. doi: 10.1080/00981389.2019.1656143. Epub 2019 Aug 21.
- Gates NJ, Vernooij RW, Di Nisio M, Karim S, March E, Martinez G, Rutjes AW. Computerised cognitive training for preventing dementia in people with mild cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 13;3(3):CD012279. doi: 10.1002/14651858.CD012279.pub2.
- Lee BO, Yao CT, Pan CF. Effectiveness of board game activities for reducing depression among older adults in adult day care centers of Taiwan: a quasi-experimental study. Soc Work Health Care. 2020 Oct-Dec;59(9-10):725-737. doi: 10.1080/00981389.2020.1842576. Epub 2020 Nov 2.
- Nakao M. Special series on "effects of board games on health education and promotion" board games as a promising tool for health promotion: a review of recent literature. Biopsychosoc Med. 2019 Feb 19;13:5. doi: 10.1186/s13030-019-0146-3. eCollection 2019.
Полезные ссылки
- Developing serious games to promote cognitive abilities for the elderly. In 2017 IEEE 5th International Conference on Serious Games and Applications for Health (SeGAH) (pp. 1-8). IEEE.
- Envejecimiento activo: un cambio de paradigma sobre el envejecimiento y la vejez. Aula abierta, 47(1), 45-54.
- Related Info
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI-DOC003-WBOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .