- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06306365
Wpływ nowoczesnych gier planszowych na dobre samopoczucie osób starszych (JUMEMO3e+)
Program interwencyjny dotyczący funkcji wykonawczych, uczestnictwa i dobrostanu osób starszych korzystających z nowoczesnych gier planszowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valladolid, Hiszpania, 47012
- European University Miguel of Cervante
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź mieszkańcem Centro Doctor Villacián (Valladolid).
- Chętny do zaangażowania się w naukę.
- Posiadaj umiejętności czytania i pisania.
Kryteria wyłączenia:
· Prezentacja przypadku zaawansowanej demencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Osoby należące do tej grupy realizują nowoczesną naukę opartą na grach planszowych.
|
Nowoczesna nauka oparta na grach planszowych polega na wykorzystaniu współczesnych gier planszowych jako narzędzi edukacyjnych.
Kładzie nacisk na aktywne uczestnictwo, krytyczne myślenie i interakcję społeczną między uczestnikami.
Integrując myślenie strategiczne i rozwiązywanie problemów w kontekście gry, podejście to ma na celu poprawę doświadczeń edukacyjnych w angażujący i przyjemny sposób.
W tym badaniu gry planszowe zostały wybrane tak, aby skupiały się na funkcjach wykonawczych i angażowały je.
|
|
Brak interwencji: Kontrola (bez interwencji)
Osoby należące do tej grupy nie wykonują interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie na zaburzenia psychiczne osób starszych
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
Stosowana jest podskala poznawcza „CAMCONG”, sekcja B egzaminu CAMDEX-R (Cambridge Examination for Mental Disorders of the Elderly, zaadaptowana do języka hiszpańskiego przez Lópeza-Pousa (2015)).
Składa się z 60 pozycji (obszary neuropsychologiczne).
W tej zmienionej opcji maksymalny wynik wynosi 105 punktów.
W skali zatwierdzonej przez Lópeza-Pousa i innych (1990) punktem odcięcia, który najlepiej odróżnia osobę z demencją od osoby bez demencji, było 69/70.
Wyniki dla różnych funkcji poznawczych: orientacja (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 10), język (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 30), pamięć (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 27), uwaga/liczenie (minimalny wynik 0, maksymalny wynik wynik 9), praktyka (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 12), abstrakcyjne myślenie (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 8), percepcja (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 9).
Minimalny wynik: 0, całkowity maksymalny wynik: 105.
Funkcja wykonawcza (maksymalna liczba punktów to 28).
Wyższy wynik świadczy o lepszym stanie funkcji wykonawczych.
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
|
Test tworzenia śladów w celu oceny funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
Jako uzupełnienie oceny funkcji wykonawczych, Portellano Pérez i Martínez Arias (2014) wykorzystują test TESEN (Trail Making Test to Evaluation Executive Functions). Składa się z czterech podtestów (śladów), w których osoba oceniana inicjuje coraz bardziej złożone procesy poznawcze i żąda pomiaru takich funkcji, jak pamięć robocza, pamięć prospektywna, szybkość przetwarzania motorycznego, szybkość percepcyjna, hamowanie, uwaga ciągła i uwaga naprzemienna. TESEN zapewnia trzy różne wyniki dla każdego szlaku, którymi są: wynik wykonania (E=trafienia-błędy/czas), wynik szybkości (V=czas w sekundach) i wynik dokładności (P=trafienia-błędy/trafienia). W trybie szybkiej korekty wartości te można przeliczyć na dekatypsy, czyli skalę od 1 do 10, gdzie najwyższy poziom oznacza lepszy rozwój funkcji wykonawczych. |
0 tygodni, 12 tygodni
|
|
Ocena jakości życia osób starszych i niepełnosprawnych
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
Skala FUMAT (Gómez, Verdugo, Arias i Navas, 2008) jest narzędziem oceny składającym się z 8 podskal składających się na Jakość Życia.
W tym badaniu zastosowane zostaną wymiary odpowiadające: dobrostanowi emocjonalnemu (8 pozycji, minimalna ocena 8, maksymalna ocena 32); relacje międzyludzkie (6 pozycji, minimalna ocena 6, maksymalna ocena 24); rozwój osobisty (8 pozycji, minimalna ocena 8, maksymalna ocena 32); włączenie społeczne (9 pozycji, minimalny wynik 9, maksymalny wynik 36).
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
|
Rozwój psychometryczny i zastosowanie praktyczne
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
Kwestionariusz woli (VQ) De las Heras, Geist i Kielhofner (1998) składa się z 14 pozycji w czterostopniowej skali obejmującej kontinuum od spontanicznego (najwyższy poziom) do pasywnego (najniższy poziom).
Całkowity wynik kwestionariusza wynosi 56 punktów i jest podzielony na trzy skale (eksploracja, kompetencje i osiągnięcia).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom woli.
Poniżej wskazano podskalę, liczbę pozycji, minimalny wynik i maksymalny ból: eksploracja (5 pozycji, minimalny wynik 5, maksymalny wynik 20), kompetencja (5 pozycji, minimalny wynik 5, maksymalny wynik 20), osiągnięcie (4 pozycji, minimalna liczba punktów 4, maksymalna liczba punktów 15).
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Verghese J, Lipton RB, Katz MJ, Hall CB, Derby CA, Kuslansky G, Ambrose AF, Sliwinski M, Buschke H. Leisure activities and the risk of dementia in the elderly. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2508-16. doi: 10.1056/NEJMoa022252.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Ching-Teng Y. Effect of board game activities on cognitive function improvement among older adults in adult day care centers. Soc Work Health Care. 2019 Oct;58(9):825-838. doi: 10.1080/00981389.2019.1656143. Epub 2019 Aug 21.
- Gates NJ, Vernooij RW, Di Nisio M, Karim S, March E, Martinez G, Rutjes AW. Computerised cognitive training for preventing dementia in people with mild cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 13;3(3):CD012279. doi: 10.1002/14651858.CD012279.pub2.
- Lee BO, Yao CT, Pan CF. Effectiveness of board game activities for reducing depression among older adults in adult day care centers of Taiwan: a quasi-experimental study. Soc Work Health Care. 2020 Oct-Dec;59(9-10):725-737. doi: 10.1080/00981389.2020.1842576. Epub 2020 Nov 2.
- Nakao M. Special series on "effects of board games on health education and promotion" board games as a promising tool for health promotion: a review of recent literature. Biopsychosoc Med. 2019 Feb 19;13:5. doi: 10.1186/s13030-019-0146-3. eCollection 2019.
Przydatne linki
- Developing serious games to promote cognitive abilities for the elderly. In 2017 IEEE 5th International Conference on Serious Games and Applications for Health (SeGAH) (pp. 1-8). IEEE.
- Envejecimiento activo: un cambio de paradigma sobre el envejecimiento y la vejez. Aula abierta, 47(1), 45-54.
- Related Info
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-DOC003-WBOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .