Effektivitet, effektivitet og implementering af Jaspr Health i Akutafdelingen - Del B (Jaspr-PartB)
Evaluering af effektivitet, effektivitet og implementering af Jaspr Healths digitale platform på akutafdelingen for patienter med selvmordsrisiko - Del B: Real-World Study (RWS)
Denne undersøgelse vil evaluere implementeringen af en multi-komponent selvmordsforebyggende teknologi (Jaspr Health), der letter levering af selvmordsrelateret evidensbaseret praksis (EBP'er), mens spildte ventetid erstattes med produktiv tid i beredskabsafdelingerne (ED'er). EBP'erne opfylder flere vigtige præstationselementer for systemer, der anvender Zero Suicide.
Et komplementært randomiseret kontrolleret forsøg og virkelige verdensstudie for effektivitet, effektivitet og implementeringsstudiedesign (CREID) vil blive brugt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere Jasprs patientvendte tablet-baserede applikation (app) under selvmordsrelaterede akutte besøg. Appen guider patienter i at gennemføre selvmordsstatusinterviewet, som består af evidensbaserede CAMS-certificerede selvmordsforebyggelsesværktøjer såsom en selvmordsrisikovurdering, Stanley Brown-inspireret sikkerhedsplan og sikkerhedsrådgivning med dødelige midler. Det giver også adgang til en menu af "komfort og færdigheder" moduler, der lærer patienter adfærdsmæssige færdigheder til effektivt at håndtere overhængende nød, mens delte historier tilbyder et bibliotek af professionelt producerede, racemæssigt og kulturelt forskelligartede, inspirerende videoer af mennesker med selvmordscentreret levede erfaringer .
Emner, der engagerer sig i Jaspr, kan fortsat få adgang til deres sikkerhedsplan, komfort- og mestringsøvelser og videobiblioteket via Jaspr at Home (JAH) mobilapplikation; et resumé af den selvadministrerede risikovurdering deles med det kliniske team direkte gennem patientens elektroniske journal for at hjælpe med at vejlede behandlingsplanen.
Del A af undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere effektiviteten og virkningsmekanismen af Jasprs app-intervention i ED'er. Det er rapporteret i en separat CTG-protokol (Unique Protocol ID: STUDY00000716 Part A)
Denne CTG-protokol beskriver del B af undersøgelsen, som vil være et Real-World Study (RWS) for at evaluere effektiviteten og implementeringsprocesserne i ED'er og resultater. To sundhedssystemer tilknyttet Ohio State University og University of Colorado vil implementere Jaspr som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Hvert sundhedssystem vil implementere Jaspr i to forskellige ED'er: et stort akademisk websted og et fællesskabssted. Hvert system vil indsamle data om kvalificerede patienter på tværs af to faser: (1) en retrospektiv forbedret behandling som sædvanlig (ETAU) fase omfattende 12 måneders indeks ED besøg med et 12 måneders opfølgningsvindue og (2) en implementerings-/interventionsfase omfattende 18 måneders indeks ED-besøg med et 12 måneders opfølgningsvindue. Kvalificerede patienter vil blive defineret som personer på 18 år eller ældre, der kommer til akutmodtagelsen inden for de angivne datointervaller, og som screener positive for selvmordsrisiko på en evidensbaseret screener administreret klinisk.
Data for alle kvalificerede patienter på tværs af begge faser vil blive indsamlet. Datakilder vil være elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) og statslige dødsregistre. Data relateret til indeks-ED-besøget og alle akutte plejebesøg inden for et 12-måneders opfølgningsvindue efter indeksbesøget vil blive indsamlet. Et begrænset datasæt med personlige identifikatorer fjernet vil blive delt med UMass Chan Medical School til harmonisering og analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State East Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >= 18 år gammel
- Positiv for selvmordsrisiko på screener
- Læser engelsk eller har proxy tilgængelig til at læse og indtaste spørgsmål
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt eller følelsesmæssigt ude af stand til at engagere sig i Jaspr
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Enhanced Treatment as Usual (ETAU) historisk kontrolgruppe
Enhanced Treatment As Usual (ETAU) Historical Control er defineret som den behandling, der ydes som en del af rutinemæssig klinisk pleje i de deltagende ED'er i en periode, hvor Jaspr ikke blev implementeret.
|
|
|
Eksperimentel: Jaspr Implementeringsgruppe
Denne gruppe vil modtage den forstærkede behandling som sædvanlig (ETAU), der ydes som en del af rutinemæssig klinisk pleje på de deltagende ED'er. De vil også blive overvejet af deres behandlerteam til administration af Jaspr. Jaspr administrerer et selvmordsstatusinterview (SSI), sikkerhedsplanlægning og dødelig rådgivning og giver åben adgang til Jaspr-ressourcebiblioteket. De kan tilmelde sig at modtage Jaspr at Home-mobilappen. Electronic Health Records (EHR) vil blive brugt til at vurdere resultaterne i de 12 måneder efter indeksbesøget. |
Jaspr blev designet til at forbedre leveringen af evidensbaseret, personlig selvmordsbehandling i ED.
Jaspr (Dimeff, R44MH108222) er forankret i EBP'er, herunder Collaborative Assessment and Management of Suicide (CAMS) og Dialectical Behaviour Therapy (DBT).
Kort fortalt giver Jaspr en patientgrænseflade, optimeret til en tablet-computer, der leveres til patienten, som bruger en avatar til at administrere: (1) CAMS Suicide Status Form (SSF), en evidensbaseret selvmordsrisikovurdering; (2) krisestabiliseringsplanlægning (CAMS' version af sikkerhedsplanlægning) eller Stanley-Brown Safety Planning Intervention, afhængigt af valg af sted; (3) dødelig betyder sikkerhedsrådgivning.
Ydermere underviser Jaspr adfærdsmæssige færdigheder fra DBT til at håndtere overhængende nød og har et bibliotek med over 40 racemæssigt og kulturelt forskelligartede, inspirerende videoer af mennesker med levet erfaring.
Endelig giver Jaspr@home adgang til disse ressourcer efter besøget under højrisikoovergangen til ambulant behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordskomposit, binært
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Død som følge af selvmord ELLER selvmordsrelateret akut behandling inden for 12 måneder efter indskrivning
|
12 måneder efter tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evidence-Based Practice (EBP) levering
Tidsramme: Under indeksbesøg = Dag 1
|
Antal patienter, der modtager evidensbaseret pleje, herunder evidensbaseret selvmordsrisikovurdering, sikkerhedsplanlægning, sikkerhedsrådgivning med dødelige midler, træning i kognitiv adfærdsterapi (CBT), træning af selvmordsundervisningsmaterialer og henvisningsressourcer til adfærdsmæssig sundhed.
Højere antal = flere EBP'er leveret
|
Under indeksbesøg = Dag 1
|
|
Patient rækkevidde
Tidsramme: Varighed af implementering = 36 måneder
|
Procentdel af kvalificerede patienter, der påbegyndte Jaspr ved at besvare mindst ét spørgsmål i selvmordsstatusinterviewet (SSI) i Jaspr-appen
|
Varighed af implementering = 36 måneder
|
|
Troskab
Tidsramme: Varighed af implementering = 36 måneder
|
Procentdel af patienter, der startede selvmordsstatusinterviewet (SSI) i Jaspr-appen, og som gennemførte SSI og en sikkerhedsplan
|
Varighed af implementering = 36 måneder
|
|
Eksponeringstid
Tidsramme: Varighed af implementering = 36 måneder
|
Inden for patienter, der startede selvmordsstatusinterviewet (SSI) i Jaspr-appen, var den samlede tid brugt på alle komponenter.
Målt i minutter
|
Varighed af implementering = 36 måneder
|
|
Klinikerens accept
Tidsramme: Varighed af implementering = 36 måneder
|
Struktureret mål, der ser Jaspr som behageligt, velsmagende, tilfredsstillende ved brug af Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-skalaen, højere score = stærkere klinikerens acceptabilitet
|
Varighed af implementering = 36 måneder
|
|
Patient accept
Tidsramme: Varighed af implementering = 36 måneder
|
Struktureret mål, der ser Jaspr som behagelig, velsmagende, tilfredsstillende ved brug af Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-skalaen, højere score = stærkere patientacceptabilitet
|
Varighed af implementering = 36 måneder
|
|
Gennemførlighed af Jaspr i ED
Tidsramme: Varighed af implementering = 36 måneder
|
Klinikernes kvalitative gennemgang af barrierer for implementering
|
Varighed af implementering = 36 måneder
|
|
Usability (kliniker)
Tidsramme: Varighed af implementering = 36 måneder
|
Struktureret mål for klinikeres opfattelse af anvendeligheden af Jaspr ved hjælp af System Usability Scale (SUS), Likert-skalaen, højere score = stærkere klinikervurderinger af brugervenlighed
|
Varighed af implementering = 36 måneder
|
|
Systemworkflow-påvirkning, dør til adfærdsmæssig sundhedsevaluering
Tidsramme: Varighed af implementering = 36 måneder
|
Af patienter, der opfylder berettigelseskriterierne for Jaspr, hvor lang tid i minutter tager det at få en adfærdsmæssig sundhedsevaluering fra de er registreret i akutmodtagelsen, kontinuerligt, målt i minutter, højere minutter = længere evalueringsvent
|
Varighed af implementering = 36 måneder
|
|
Påvirkning af systemets arbejdsgang, opholdets samlede længde
Tidsramme: Varighed af implementering = 36 måneder
|
Af patienter, der opfylder kriterierne for Jaspr, hvor lang tid i minutter tager det hele deres besøg fra registrering til udskrivelse, kontinuerligt, målt i minutter, højere minutter = længere samlet liggetid
|
Varighed af implementering = 36 måneder
|
|
Påvirkning af systemets arbejdsgang, 28 dages genbesøg
Tidsramme: Varighed af implementering = 36 måneder
|
Af patienter, der opfylder kriterierne for Jaspr, hvor mange vender tilbage til akutmodtagelsen inden for 28 dage, binært, Ja/Nej
|
Varighed af implementering = 36 måneder
|
|
Systemworkflowpåvirkning, klinikerens opfattelse
Tidsramme: Varighed af implementering = 36 måneder
|
Klinikerens opfattelse af workflow-påvirkning efter implementering af Jaspr, vurderet ved et struktureret interview, kvalitative beskrivelser
|
Varighed af implementering = 36 måneder
|
|
Omkostninger
Tidsramme: Varighed af implementering = 36 måneder
|
Omkostninger forbundet med Jaspr-implementering og brug.
Målt ved: US dollar (US$)
|
Varighed af implementering = 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edwin D Boudreaux, PhD, UMass Chan Medical School
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000716 Part B
- 1P50MH129701 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .