Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet, effektivitet og implementering av Jaspr Health i akuttmottaket - Del B (Jaspr-PartB)

15. desember 2025 oppdatert av: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Evaluering av effektivitet, effektivitet og implementering av Jaspr Healths digitale plattform i akuttmottaket for pasienter med selvmordsrisiko - Del B: Real-World Study (RWS)

Denne studien vil evaluere implementeringen av en multi-komponent selvmordsforebyggende teknologi (Jaspr Health) som letter levering av selvmordsrelaterte evidensbaserte praksiser (EBPs) samtidig som den erstatter bortkastet ventetid med produktiv tid i akuttavdelingene (EDs). EBP-ene tilfredsstiller flere nøkkelytelseselementer for systemer som tar i bruk Zero Suicide.

En komplementær randomisert kontrollert prøve og virkelige verdensstudie for design av effektivitet, effektivitet og implementeringsstudie (CREID) vil bli brukt

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere Jasprs pasientvendte nettbrettbaserte applikasjon (app) under selvmordsrelaterte akuttmottaksbesøk. Appen veileder pasienter i å fullføre selvmordsstatusintervjuet, som består av evidensbaserte CAMS-sertifiserte selvmordsforebyggingsverktøy som en selvmordsrisikovurdering, Stanley Brown-inspirert sikkerhetsplan og sikkerhetsrådgivning med dødelige midler. Den gir også tilgang til en meny med "komfort og ferdigheter"-moduler som lærer pasienter atferdsferdigheter for å effektivt håndtere overhengende nød, mens delte historier tilbyr et bibliotek med profesjonelt produserte, rasemessig og kulturelt mangfoldig, inspirerende videoer av mennesker med selvmordssentrert levd erfaring .

Emner som engasjerer seg med Jaspr kan fortsette å få tilgang til sikkerhetsplanen, komfort- og mestringsøvelser, og videobiblioteket via Jaspr at Home (JAH) mobilapplikasjon; et sammendrag av den selvadministrerte risikovurderingen deles med det kliniske teamet direkte gjennom pasientens elektroniske helsejournal for å hjelpe til med å veilede behandlingsplanen.

Del A av studien vil være en randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere effektiviteten og virkningsmekanismen til Jasprs app-intervensjon i EDs. Det er rapportert i en egen CTG-protokoll (Unik Protocol ID: STUDY00000716 Part A)

Denne CTG-protokollen beskriver del B av studien, som vil være en Real-World Study (RWS) for å evaluere effektiviteten og implementeringsprosessene i EDs og utfall. To helsesystemer tilknyttet Ohio State University og University of Colorado vil implementere Jaspr som en del av rutinemessig klinisk behandling. Hvert helsesystem vil implementere Jaspr i to forskjellige ED-er: en stor akademisk side og en fellesskapsside. Hvert system vil samle inn data om kvalifiserte pasienter på tvers av to faser: (1) en retrospektiv forbedret behandling som vanlig (ETAU) fase som omfatter 12 måneder med indeks ED-besøk med et 12 måneders oppfølgingsvindu, og (2) en implementerings-/intervensjonsfase bestående av 18 måneder med indeksbesøk på ED med et 12 måneders oppfølgingsvindu. Kvalifiserte pasienter vil bli definert som personer 18 år eller eldre som møter til akuttmottaket i de angitte datointervallene og som screener positive for selvmordsrisiko på en evidensbasert screener administrert klinisk.

Data for alle kvalifiserte pasienter på tvers av begge fasene vil bli samlet inn. Datakilder vil være elektroniske helsejournaler (EPJ) og statlige dødsregistre. Data relatert til indeksbesøket på akuttmottaket og alle akuttbesøk innen et 12 måneders oppfølgingsvindu etter indeksbesøket vil bli samlet inn. Et begrenset datasett med personlige identifikatorer fjernet vil bli delt med UMass Chan Medical School for harmonisering og analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

27908

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State East Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 18 år gammel
  • Positiv for selvmordsrisiko på screener
  • Leser engelsk, eller har proxy tilgjengelig for å lese og legge inn spørsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt eller følelsesmessig ute av stand til å engasjere seg med Jaspr

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Enhanced Treatment as Usual (ETAU) historisk kontrollgruppe
Enhanced Treatment As Usual (ETAU) Historical Control er definert som behandlingen gitt som en del av rutinemessig klinisk pleie i de deltakende akuttmottakene i en periode da Jaspr ikke ble implementert.
Eksperimentell: Jaspr Implementeringsgruppe

Denne gruppen vil motta den forbedrede behandlingen som vanlig (ETAU) gitt som en del av rutinemessig klinisk behandling ved de deltakende akuttmottakene. De vil også bli vurdert av deres behandlende team for administrering av Jaspr. Jaspr administrerer et selvmordsstatusintervju (SSI), sikkerhetsplanlegging og dødelig rådgivning, og gir åpen tilgang til Jaspr-ressursbiblioteket. De kan registrere seg for å motta Jaspr at Home-mobilappen.

Elektroniske helsejournaler (EPJ) vil bli brukt til å vurdere resultatene i løpet av de 12 månedene etter indeksbesøket.

Jaspr ble designet for å forbedre leveringen av evidensbasert, personlig tilpasset selvmordsomsorg i ED. Jaspr (Dimeff, R44MH108222) er forankret i EBPer, inkludert Collaborative Assessment and Management of Suicide (CAMS) og Dialectical Behaviour Therapy (DBT). Kort fortalt gir Jaspr et pasientgrensesnitt, optimalisert for en nettbrett som leveres til pasienten, som bruker en avatar til å administrere: (1) CAMS Suicide Status Form (SSF), en evidensbasert selvmordsrisikovurdering; (2) krisestabiliseringsplanlegging (CAMS versjon av sikkerhetsplanlegging) eller Stanley-Brown Safety Planning Intervention, avhengig av stedsvalg; (3) dødelig betyr sikkerhetsrådgivning. Videre lærer Jaspr atferdsferdigheter fra DBT for å håndtere overhengende nød og har et bibliotek med over 40 rasemessig og kulturelt mangfoldig, inspirerende videoer av mennesker med levd erfaring. Til slutt gir Jaspr@home tilgang til disse ressursene etter besøket under høyrisikoovergangen til poliklinisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordskompositt, binær
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Død av selvmord ELLER selvmordsrelatert akuttbehandling innen 12 måneder etter innmelding
12 måneder etter påmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evidence-Based Practice (EBP) levering
Tidsramme: Under indeksbesøk = dag 1
Antall pasienter som mottar evidensbasert behandling, inkludert evidensbasert selvmordsrisikovurdering, sikkerhetsplanlegging, sikkerhetsrådgivning med dødelige midler, kognitiv atferdsterapi (CBT) mestringstrening, selvmordsundervisningsmateriell og henvisningsressurser for atferdshelse. Høyere antall = flere EBPer levert
Under indeksbesøk = dag 1
Pasientens rekkevidde
Tidsramme: Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Prosentandel av kvalifiserte pasienter som startet Jaspr ved å svare på minst ett spørsmål på Suicide Status Interview (SSI) i Jaspr-appen
Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Gjengivelse
Tidsramme: Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Andel av pasienter som startet Suicide Status Interview (SSI) i Jaspr-appen og som fullførte SSI og en sikkerhetsplan
Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Eksponeringstid
Tidsramme: Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Innenfor pasienter som startet Suicide Status Interview (SSI) i Jaspr-appen, total tid brukt på alle komponenter. Målt i minutter
Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Aksept av klinikeren
Tidsramme: Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Strukturert mål som ser på Jaspr som behagelig, velsmakende, tilfredsstillende ved bruk av Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-skalaen, høyere poengsum = sterkere klinikerens akseptabilitet
Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Pasientens aksept
Tidsramme: Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Strukturert mål som ser på Jaspr som behagelig, velsmakende, tilfredsstillende ved å bruke Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-skalaen, høyere score = sterkere pasientakseptabilitet
Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Gjennomførbarhet av Jaspr i ED
Tidsramme: Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Klinikeres kvalitative gjennomgang av barrierer for implementering
Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Brukervennlighet (kliniker)
Tidsramme: Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Strukturert mål på klinikeres oppfatning av brukervennligheten til Jaspr ved å bruke System Usability Scale (SUS), Likert-skalaen, høyere score = sterkere klinikervurderinger av brukervennlighet
Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Systemarbeidsflytpåvirkning, dør til atferdsmessig helseevaluering
Tidsramme: Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Av pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for Jaspr, hvor lang tid i minutter tar det å få en atferdshelseevaluering fra de er registrert i akuttmottaket, kontinuerlig, målt i minutter, høyere minutter = lengre evalueringsvente
Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Systemarbeidsflytpåvirkning, total lengde på oppholdet
Tidsramme: Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Av pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for Jaspr, hvor lang tid i minutter tar det for hele besøket fra registrering til utskrivning, kontinuerlig, målt i minutter, høyere minutter = lengre total liggetid
Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Systemarbeidsflytpåvirkning, 28 dagers gjensyn
Tidsramme: Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Av pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for Jaspr, hvor mange går tilbake til akuttmottaket innen 28 dager, binært, Ja/Nei
Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Systemarbeidsflytpåvirkning, klinikeroppfatning
Tidsramme: Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Klinikerens oppfatning av arbeidsflytpåvirkning etter at Jaspr er implementert, vurdert ved et strukturert intervju, kvalitative beskrivelser
Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Kostnader
Tidsramme: Varighet av gjennomføring = 36 måneder
Kostnader forbundet med Jaspr-distribusjon og bruk. Målt ved: amerikanske dollar (US$)
Varighet av gjennomføring = 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskere vil overholde forventningene til NIMH Data Archive (NDA) angående datakomponenter og støttedokumenter, inkludert den anbefalte tidslinjen

IPD-delingstidsramme

Basert på NIMH NDA-forventninger, vil etterforskere begynne å dele data og dele data med så lenge som forventet av NIMH

Tilgangskriterier for IPD-deling

Se NDA-søknaden for detaljer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere