Jaspr Healthin tehokkuus, tehokkuus ja käyttöönotto ensiapuosastolla – osa B (Jaspr-PartB)
Jaspr Healthin digitaalisen alustan tehokkuuden, tehokkuuden ja käyttöönoton arviointi itsemurhariskipotilaiden ensiapuosastolla - Osa B: Real-World Study (RWS)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen monikomponenttisen itsemurhien ehkäisyteknologian (Jaspr Health) käyttöönottoa, joka helpottaa itsemurhiin liittyvien näyttöön perustuvien käytäntöjen (EBP) toimittamista ja korvaa turhan odotusajan tuottavalla päivystysosastoilla (EDs). EBP:t täyttävät useita keskeisiä suorituskykyelementtejä järjestelmissä, jotka käyttävät Zero Suicidea.
Käytetään täydentävää satunnaistettua kontrolloitua kokeilua ja reaalimaailman tehokkuutta, tehokkuutta ja toteutustutkimusta (CREID) koskevaa tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Jasprin potilaalle suunnattua tablettipohjaista sovellusta (sovellusta) itsemurhaan liittyvien ensiapukäyntien aikana. Sovellus opastaa potilaita suorittamaan Suicide Status Interview -haastattelua, joka sisältää näyttöön perustuvia CAMS-sertifioituja itsemurhien ehkäisytyökaluja, kuten itsemurhariskin arvioinnin, Stanley Brownin inspiroiman turvallisuussuunnitelman ja tappavien keinojen turvallisuusneuvontaa. Se tarjoaa myös pääsyn "Mukavuus ja taidot" -moduulien valikkoon, joka opettaa potilaille käyttäytymistaitoja uhkaavien ahdinkojen tehokkaaseen hallintaan, kun taas jaetut tarinat tarjoavat kirjaston ammattimaisesti tuotettuja, rodullisesti ja kulttuurisesti erilaisia, inspiroivia videoita ihmisistä, joilla on itsemurhakeskeinen kokemus. .
Koehenkilöt, jotka ovat tekemisissä Jasprin kanssa, voivat edelleen käyttää turvasuunnitelmaansa, mukavuus- ja selviytymistaitojen harjoituksia sekä videokirjastoa Jaspr at Home (JAH) -mobiilisovelluksen kautta. tiivistelmä itse tehdystä riskinarvioinnista jaetaan kliiniselle tiimille suoraan potilaan sähköisen sairauskertomuksen kautta hoitosuunnitelman ohjaamiseksi.
Tutkimuksen osa A on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla arvioidaan Jasprin sovellusinterventioiden tehoa ja vaikutusmekanismia ED-sairauksissa. Se raportoidaan erillisessä CTG-protokollassa (yksilöllinen protokollatunnus: STUDY00000716, osa A)
Tämä CTG-protokolla kuvaa tutkimuksen osaa B, joka on Real-World Study (RWS), jonka tarkoituksena on arvioida ED:n ja tulosten tehokkuutta ja toteutusprosesseja. Kaksi Ohion osavaltion yliopistoon ja Coloradon yliopistoon sidoksissa olevaa terveydenhuoltojärjestelmää ottavat Jasprin käyttöön osana rutiinihoitoa. Jokainen terveydenhuoltojärjestelmä toteuttaa Jasprin kahdessa eri ED:ssä: yhdessä suuressa akateemisessa sivustossa ja yhdessä yhteisösivustossa. Kukin järjestelmä kerää tietoja kelvollisista potilaista kahdessa vaiheessa: (1) retrospektiivinen tehostetun hoidon vaihe (ETAU), joka sisältää 12 kuukauden mittaisia indeksi-ED-käyntejä 12 kuukauden seurantaikkunalla, ja (2) toteutus-/interventiovaihe. joka sisältää 18 kuukauden indeksi-ED-käyntejä ja 12 kuukauden seurantaikkunan. Tukikelpoiset potilaat määritellään vähintään 18-vuotiaiksi henkilöiksi, jotka saapuvat ensiapuun määrättyinä ajanjaksoina ja jotka seulovat positiivisen itsemurhariskin kliinisesti annetulla näyttöön perustuvalla seulonnalla.
Molemmista vaiheista kerätään tiedot kaikista kelvollisista potilaista. Tietolähteitä ovat sähköiset terveystiedot (EHR) ja valtion kuolinrekisterit. Indeksi-ED-käyntiin ja kaikkiin akuuttihoitokäynteihin liittyvät tiedot kerätään indeksikäynnin 12 kuukauden seurantaikkunan sisällä. Rajoitettu tietojoukko, josta on poistettu henkilökohtaiset tunnisteet, jaetaan UMass Chan Medical Schoolin kanssa harmonisointia ja analyyseja varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State East Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18 vuotta vanha
- Positiivinen itsemurhariski seulonnassa
- Lukee englantia tai hänellä on välityspalvelin, joka voi lukea ja kirjoittaa kysymyksiä
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisesti tai emotionaalisesti kykenemätön olemaan tekemisissä Jasprin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Enhanced Treatment as Usual (ETAU) -historiallinen kontrolliryhmä
Enhanced Treatment Asusual (ETAU) -historiallinen kontrolli määritellään hoidoksi, joka tarjotaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa osallistuvien ED-potilaiden aikana, jolloin Jaspr-hoitoa ei oltu otettu käyttöön.
|
|
|
Kokeellinen: Jaspr-toteutusryhmä
Tämä ryhmä saa tehostettua hoitoa tavalliseen tapaan (ETAU), joka tarjotaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa osallistuvissa päivystyksessä. Hoitoryhmä harkitsee heitä myös Jaspr-hoidon aikana. Jaspr hallinnoi itsemurhatilan haastattelua (SSI), turvallisuussuunnittelua ja lethal tarkoittaa neuvontaa ja sallii avoimen pääsyn Jaspr-resurssikirjastoon. He voivat rekisteröityä vastaanottamaan Jaspr at Home -mobiilisovelluksen. Sähköisiä terveystietoja (EHR) käytetään tulosten arvioimiseen indeksivierailua seuraavien 12 kuukauden aikana. |
Jaspr suunniteltiin parantamaan näyttöön perustuvaa, yksilöllistä itsemurhahoitoa päivystysosastolla.
Jaspr (Dimeff, R44MH108222) on juurtunut EBP:iin, mukaan lukien itsemurhan yhteisarviointi ja hallinta (CAMS) ja dialektinen käyttäytymisterapia (DBT).
Lyhyesti sanottuna Jaspr tarjoaa potilaskäyttöliittymän, joka on optimoitu potilaalle tarjottavalle tablettitietokoneelle ja joka käyttää avataria seuraavien hallintaan: (1) CAMS Suicide Status Form (SSF), näyttöön perustuva itsemurhariskin arviointi; (2) kriisin stabilointisuunnittelu (CAMS:n turvallisuussuunnittelun versio) tai Stanley-Brownin turvallisuussuunnittelun interventio, riippuen paikan valinnasta; (3) tappavalla tarkoitetaan turvallisuusneuvontaa.
Lisäksi Jaspr opettaa DBT:n käyttäytymistaitoja välittömän hädän hallitsemiseksi, ja sillä on kirjasto, jossa on yli 40 rodullisesti ja kulttuurisesti monipuolista, inspiroivaa videota ihmisistä, joilla on kokemusta.
Lopuksi Jaspr@home tarjoaa pääsyn näihin resursseihin käynnin jälkeen korkean riskin siirtymisen aikana avohoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhakomposiitti, binäärinen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itsemurhakuolema TAI itsemurhaan liittyvä akuuttihoito 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evidence-Based Practice (EBP) -toimitus
Aikaikkuna: Indeksikäynnin aikana = päivä 1
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saavat näyttöön perustuvaa hoitoa, mukaan lukien näyttöön perustuva itsemurhariskin arviointi, turvallisuussuunnittelu, kuolemaan johtavien keinojen turvallisuusneuvonta, kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) selviytymistaitojen koulutus, itsemurhakoulutusmateriaalit ja käyttäytymisterveyden resurssit.
Suurempi määrä = enemmän toimitettuja EBP:itä
|
Indeksikäynnin aikana = päivä 1
|
|
Potilaan ulottuvuus
Aikaikkuna: Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, jotka aloittivat Jasprin vastaamalla vähintään yhteen kysymykseen Jaspr-sovelluksen Suicide Status Interview (SSI) -kyselyssä
|
Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka aloittivat itsemurhatilan haastattelun (SSI) Jaspr-sovelluksessa ja jotka suorittivat SSI:n ja turvallisuussuunnitelman
|
Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
|
Altistumisaika
Aikaikkuna: Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
Potilaiden, jotka aloittivat Suicide Status Interview (SSI) Jaspr-sovelluksessa, kaikkiin komponentteihin käytetty kokonaisaika.
Mitattu minuuteissa
|
Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
|
Kliinikon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
Strukturoitu mitta, jossa Jaspr pidetään miellyttävänä, maistuvana, tyydyttävänä interventiomittauksen hyväksyttävyyden (AIM), Likert-tyyppisen asteikon avulla, korkeammat pisteet = vahvempi kliinikon hyväksyttävyys
|
Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
|
Potilaan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
Strukturoitu mitta, jossa Jaspr pidetään miellyttävänä, maistuvana, tyydyttävänä interventiomittauksen hyväksyttävyyden (AIM), Likert-tyypin asteikolla, korkeammat pisteet = vahvempi potilaan hyväksyttävyys
|
Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
|
Jaspr:n toteutettavuus ED:ssä
Aikaikkuna: Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
Kliinikoiden laadullinen katsaus täytäntöönpanon esteisiin
|
Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
|
Käytettävyys (kliinikon)
Aikaikkuna: Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
Strukturoitu mitta lääkäreiden käsitykselle Jasprin käytettävyydestä käyttämällä System Usability Scale (SUS) -asteikkoa, Likert-tyyppinen asteikko, korkeammat pisteet = vahvempi kliinikon käytettävyysarvio
|
Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
|
Vaikutus järjestelmän työnkulkuun, ovi käyttäytymisen terveysarviointiin
Aikaikkuna: Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
Jaspr-kelpoisuuskriteerit täyttävistä potilaista, kuinka kauan minuutteissa kuluu käyttäytymisen terveysarvioinnin saaminen päivystyslääkärin rekisteröinnistä, jatkuva, mitattuna minuutteina, korkeammat minuutit = pidempi arvioinnin odotus
|
Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
|
Vaikutus järjestelmän työnkulkuun, oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
Jaspr-kelpoisuuskriteerit täyttävistä potilaista, kuinka kauan minuutteina koko käynti kestää rekisteröinnistä kotiutukseen, jatkuva, minuutteina mitattuna, korkeammat minuutit = pidempi kokonaishoidon kesto
|
Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
|
Järjestelmän työnkulun vaikutus, 28 päivän uudelleenkäynti
Aikaikkuna: Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
Jaspr-kelpoisuuskriteerit täyttävistä potilaista, kuinka moni palaa ensiapuun 28 päivän kuluessa, binaarinen, kyllä/ei
|
Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
|
Vaikutus järjestelmän työnkulkuun, lääkärin käsitys
Aikaikkuna: Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
Kliinikon käsitys työnkulun vaikutuksesta Jasprin käyttöönoton jälkeen, arvioituna jäsennellyllä haastattelulla, laadullisilla kuvauksilla
|
Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
Jasprin käyttöönottoon ja käyttöön liittyvät kustannukset.
Mitattu: Yhdysvaltain dollari (US$)
|
Toteutuksen kesto = 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edwin D Boudreaux, PhD, UMass Chan Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000716 Part B
- 1P50MH129701 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .