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Wirksamkeit, Wirksamkeit und Umsetzung von Jaspr Health in der Notaufnahme – Teil B (Jaspr-PartB)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Bewertung der Wirksamkeit, Wirksamkeit und Implementierung der digitalen Plattform von Jaspr Health in der Notaufnahme für Patienten mit Suizidrisiko – Teil B: Real-World-Studie (RWS)

In dieser Studie wird die Implementierung einer mehrkomponentigen Suizidpräventionstechnologie (Jaspr Health) evaluiert, die die Bereitstellung evidenzbasierter Praktiken (EBPs) im Zusammenhang mit Suiziden erleichtert und gleichzeitig verschwendete Wartezeit durch produktive Zeit in den Notaufnahmen (EDs) ersetzt. Die EBPs erfüllen mehrere wichtige Leistungselemente für Systeme, die Zero Suicide übernehmen.

Es werden eine komplementäre randomisierte kontrollierte Studie und eine reale Studie zur Wirksamkeit, Wirksamkeit und zum Design der Implementierungsstudie (CREID) verwendet

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird Jasprs patientenorientierte Tablet-basierte Anwendung (App) bei suizidbedingten Notaufnahmebesuchen evaluiert. Die App unterstützt Patienten beim Ausfüllen des Suizidstatus-Interviews, das evidenzbasierte CAMS-zertifizierte Suizidpräventionsinstrumente wie eine Suizidrisikobewertung, einen von Stanley Brown inspirierten Sicherheitsplan und eine Sicherheitsberatung zu tödlichen Mitteln umfasst. Es bietet außerdem Zugriff auf ein Menü mit „Komfort- und Kompetenzen“-Modulen, die den Patienten Verhaltenskompetenzen vermitteln, um drohende Belastungen wirksam zu bewältigen, während geteilte Geschichten eine Bibliothek professionell produzierter, rassisch und kulturell vielfältiger, inspirierender Videos von Menschen mit suizidzentrierten gelebten Erfahrungen bieten .

Probanden, die sich mit Jaspr beschäftigen, können über die mobile Anwendung Jaspr at Home (JAH) weiterhin auf ihren Sicherheitsplan, Übungen zu Komfort und Bewältigungsfähigkeiten sowie auf die Videobibliothek zugreifen. Eine Zusammenfassung der selbst durchgeführten Risikobewertung wird direkt über die elektronische Patientenakte an das klinische Team weitergegeben, um als Leitfaden für den Behandlungsplan zu dienen.

Teil A der Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) sein, um die Wirksamkeit und den Wirkungsmechanismus der Jaspr-App-Intervention bei EDs zu bewerten. Es wird in einem separaten CTG-Protokoll gemeldet (eindeutige Protokoll-ID: STUDY00000716 Teil A).

Dieses CTG-Protokoll beschreibt Teil B der Studie, bei der es sich um eine Real-World-Studie (RWS) zur Bewertung der Wirksamkeit und Implementierungsprozesse bei EDs und Ergebnissen handelt. Zwei der Ohio State University und der University of Colorado angeschlossene Gesundheitssysteme werden Jasper als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung implementieren. Jedes Gesundheitssystem wird Jasper in zwei verschiedenen EDs implementieren: einem großen akademischen Standort und einem Community-Standort. Jedes System sammelt Daten zu geeigneten Patienten in zwei Phasen: (1) einer retrospektiven ETAU-Phase (Enhanced Treatment as Usual), die 12 Monate Indexbesuche in der Notaufnahme mit einem 12-monatigen Nachbeobachtungsfenster umfasst, und (2) einer Implementierungs-/Interventionsphase bestehend aus 18 Monaten Indexbesuchen in der Notaufnahme mit einem 12-monatigen Nachbeobachtungsfenster. Geeignete Patienten werden als Personen ab 18 Jahren definiert, die sich in den festgelegten Zeiträumen in der Notaufnahme vorstellen und anhand eines klinisch durchgeführten evidenzbasierten Screenings positiv auf Suizidrisiko getestet werden.

Es werden Daten für alle in Frage kommenden Patienten in beiden Phasen gesammelt. Als Datenquellen dienen elektronische Gesundheitsakten (EHR) und staatliche Sterberegister. Es werden Daten im Zusammenhang mit dem Index-ED-Besuch und allen Akutversorgungsbesuchen innerhalb eines 12-monatigen Nachbeobachtungsfensters nach dem Indexbesuch gesammelt. Ein begrenzter Datensatz ohne persönliche Identifikatoren wird zur Harmonisierung und Analyse an die UMass Chan Medical School weitergegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

27908

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State East Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 18 Jahre alt
  • Positiv für Suizidrisiko im Screener
  • Liest Englisch oder verfügt über einen Stellvertreter zum Lesen und Eingeben von Fragen

Ausschlusskriterien:

  • Kognitiv oder emotional nicht in der Lage, sich auf Jasper einzulassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Enhanced Treatment as Usual (ETAU) Historische Kontrollgruppe
Enhanced Treatment As Usual (ETAU) Historical Control ist definiert als die Behandlung, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung in den teilnehmenden Notaufnahmen während eines Zeitraums durchgeführt wurde, in dem Jasper nicht implementiert wurde.
Experimental: Jasper-Implementierungsgruppe

Diese Gruppe erhält die erweiterte Behandlung wie gewohnt (ETAU), die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung in den teilnehmenden Notaufnahmen bereitgestellt wird. Sie werden auch von ihrem Behandlungsteam für die Verabreichung von Jasper in Betracht gezogen. Jaspr führt ein Suicide Status Interview (SSI), Sicherheitsplanung und tödliche Todesberatung durch und ermöglicht den offenen Zugriff auf die Jaspr-Ressourcenbibliothek. Sie können sich für den Erhalt der mobilen App Jasper at Home anmelden.

Elektronische Gesundheitsakten (EHR) werden verwendet, um die Ergebnisse in den 12 Monaten nach dem Indexbesuch zu bewerten.

Jasper wurde entwickelt, um die Bereitstellung einer evidenzbasierten, personalisierten Suizidversorgung in der Notaufnahme zu verbessern. Jaspr (Dimeff, R44MH108222) hat seine Wurzeln in EBPs, einschließlich Collaborative Assessment and Management of Suicide (CAMS) und Dialectical Behavior Therapy (DBT). Kurz gesagt bietet Jaspr eine Patientenschnittstelle, die für einen dem Patienten zur Verfügung gestellten Tablet-Computer optimiert ist und einen Avatar verwendet, um Folgendes zu verwalten: (1) das CAMS Suicide Status Form (SSF), eine evidenzbasierte Bewertung des Suizidrisikos; (2) Krisenstabilisierungsplanung (CAMS-Version der Sicherheitsplanung) oder Stanley-Brown-Sicherheitsplanungsintervention, je nach Standortwahl; (3) tödlich bedeutet Sicherheitsberatung. Darüber hinaus vermittelt Jaspr Verhaltenskompetenzen von DBT zur Bewältigung drohender Belastungen und verfügt über eine Bibliothek mit über 40 rassisch und kulturell unterschiedlichen, inspirierenden Videos von Menschen mit gelebter Erfahrung. Schließlich ermöglicht Jaspr@home den Zugriff auf diese Ressourcen nach dem Besuch während des risikoreichen Übergangs zur ambulanten Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordkomposit, binär
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Tod durch Suizid ODER suizidbedingte Inanspruchnahme der Akutversorgung innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
12 Monate nach der Einschreibung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitstellung evidenzbasierter Praxis (EBP).
Zeitfenster: Während des Indexbesuchs = Tag 1
Anzahl der Patienten, die eine evidenzbasierte Pflege erhalten, einschließlich evidenzbasierter Suizidrisikobewertung, Sicherheitsplanung, Beratung zur Sicherheit tödlicher Mittel, Training zur Bewältigung kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), Materialien zur Suizidaufklärung und Ressourcen zur Überweisung von Verhaltensgesundheit. Höhere Anzahl = mehr gelieferte EBPs
Während des Indexbesuchs = Tag 1
Patientenreichweite
Zeitfenster: Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Prozentsatz der berechtigten Patienten, die Jaspr initiiert haben, indem sie mindestens eine Frage im Suicide Status Interview (SSI) in der Jaspr-App beantwortet haben
Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Treue
Zeitfenster: Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Prozentsatz der Patienten, die mit dem Suicide Status Interview (SSI) in der Jaspr-App begonnen und das SSI und einen Sicherheitsplan abgeschlossen haben
Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Expositionszeit
Zeitfenster: Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Bei Patienten, die das Suicide Status Interview (SSI) in der Jasper-App gestartet haben, Gesamtzeit, die für alle Komponenten aufgewendet wurde. Gemessen in Minuten
Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Akzeptanz durch den Arzt
Zeitfenster: Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Strukturierte Messung, die Jaspr als angenehm, schmackhaft und zufriedenstellend ansieht, unter Verwendung der Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-Skala, höhere Werte = stärkere Akzeptanz durch den Arzt
Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Patientenakzeptanz
Zeitfenster: Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Strukturierte Messung, die Jaspr als angenehm, schmackhaft und zufriedenstellend ansieht, unter Verwendung der Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-Skala, höhere Werte = stärkere Patientenakzeptanz
Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Machbarkeit von Jasper in ED
Zeitfenster: Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Qualitative Überprüfung der Implementierungsbarrieren durch Ärzte
Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Benutzerfreundlichkeit (Arzt)
Zeitfenster: Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Strukturierte Messung der Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit von Jaspr durch Ärzte mithilfe der System Usability Scale (SUS), Likert-Skala, höhere Werte = stärkere Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit durch Ärzte
Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Auswirkungen auf den System-Workflow, Tür zur Verhaltensgesundheitsbewertung
Zeitfenster: Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Wie lange in Minuten dauert es bei Patienten, die die Zulassungskriterien für Jaspr erfüllen, ab dem Zeitpunkt ihrer Registrierung in der Notaufnahme, bis sie eine Verhaltensgesundheitsbewertung erhalten? Kontinuierlich, gemessen in Minuten, höhere Minuten = längere Wartezeit auf die Bewertung
Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Auswirkungen auf den System-Workflow, Gesamtaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Wie lange in Minuten dauert der gesamte Besuch von Patienten, die die Zulassungskriterien für Jaspr erfüllen, von der Registrierung bis zur Entlassung? Kontinuierlich, gemessen in Minuten, höhere Minuten = längere Gesamtaufenthaltsdauer
Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Auswirkungen auf den System-Workflow, erneute Überprüfung nach 28 Tagen
Zeitfenster: Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Wie viele der Patienten, die die Zulassungskriterien für Jaspr erfüllen, kehren innerhalb von 28 Tagen in die Notaufnahme zurück, binär, Ja/Nein
Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Auswirkungen auf den System-Workflow, Wahrnehmung durch den Arzt
Zeitfenster: Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Wahrnehmung der Auswirkungen auf den Arbeitsablauf durch den Arzt nach der Implementierung von Jasper, bewertet durch ein strukturiertes Interview und qualitative Beschreibungen
Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Kosten
Zeitfenster: Dauer der Umsetzung = 36 Monate
Kosten im Zusammenhang mit der Bereitstellung und Nutzung von Jasper. Gemessen an: US-Dollar (US$)
Dauer der Umsetzung = 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden die Erwartungen des NIMH Data Archive (NDA) in Bezug auf Datenkomponenten und unterstützende Dokumente, einschließlich des empfohlenen Zeitplans, einhalten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Basierend auf den NDA-Erwartungen des NIMH werden die Ermittler damit beginnen, Daten auszutauschen, und zwar so lange, wie es vom NIMH erwartet wird

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einzelheiten finden Sie im NDA-Antrag.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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