Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia, efficacia e implementazione di Jaspr Health nel pronto soccorso - Parte B (Jaspr-PartB)

15 dicembre 2025 aggiornato da: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Valutazione dell'efficacia, dell'efficacia e dell'implementazione della piattaforma digitale di Jaspr Health nel pronto soccorso per pazienti a rischio suicidario - Parte B: studio sul mondo reale (RWS)

Questo studio valuterà l'implementazione di una tecnologia di prevenzione del suicidio multicomponente (Jaspr Health) che facilita la fornitura di pratiche basate sull'evidenza relative al suicidio (EBP) sostituendo i tempi di attesa sprecati con tempo produttivo nei dipartimenti di emergenza (ED). Gli EBP soddisfano diversi elementi prestazionali chiave per i sistemi che adottano Zero Suicide.

Verranno utilizzati uno studio complementare randomizzato controllato e uno studio nel mondo reale per l'efficacia, l'efficacia e il disegno dello studio di implementazione (CREID)

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà l'applicazione (app) basata su tablet rivolta al paziente di Jaspr durante le visite al pronto soccorso correlate al suicidio. L'app guida i pazienti nel completamento della Suicide Status Interview, che comprende strumenti di prevenzione del suicidio certificati CAMS basati sull'evidenza, come una valutazione del rischio di suicidio, un piano di sicurezza ispirato a Stanley Brown e una consulenza sulla sicurezza dei mezzi letali. Offre inoltre l'accesso a un menu di moduli "Comfort e competenze" che insegna ai pazienti le abilità comportamentali per gestire efficacemente il disagio imminente, mentre le storie condivise offrono una libreria di video stimolanti, prodotti professionalmente, razzialmente e culturalmente diversi, di persone con esperienze vissute incentrate sul suicidio. .

I soggetti che interagiscono con Jaspr possono continuare ad accedere al proprio piano di sicurezza, agli esercizi di comfort e capacità di coping e alla videoteca tramite l'applicazione mobile Jaspr at Home (JAH); un riepilogo della valutazione del rischio autosomministrata viene condiviso con il team clinico direttamente attraverso la cartella clinica elettronica del paziente per aiutare a guidare il piano di trattamento.

La parte A dello studio sarà uno studio randomizzato e controllato (RCT) per valutare l'efficacia e il meccanismo d'azione dell'intervento dell'app Jaspr negli ED. È riportato in un protocollo CTG separato (ID protocollo univoco: STUDY00000716 Parte A)

Questo protocollo CTG descrive la Parte B dello studio, che sarà un Real-World Study (RWS) per valutare l'efficacia e i processi di implementazione negli ED e nei risultati. Due sistemi sanitari affiliati alla Ohio State University e all’Università del Colorado implementeranno Jaspr come parte dell’assistenza clinica di routine. Ciascun sistema sanitario implementerà Jaspr in due diversi ED: un importante sito accademico e un sito comunitario. Ciascun sistema raccoglierà dati sui pazienti idonei in due fasi: (1) una fase retrospettiva di trattamento potenziato come al solito (ETAU) comprendente 12 mesi di visite in pronto soccorso con una finestra di follow-up di 12 mesi e (2) una fase di implementazione/intervento comprendente 18 mesi di visite al pronto soccorso indice con una finestra di follow-up di 12 mesi. I pazienti idonei saranno definiti come individui di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al pronto soccorso negli intervalli di date designati e che risultano positivi per il rischio di suicidio su uno screening basato sull'evidenza somministrato clinicamente.

Verranno raccolti i dati per tutti i pazienti idonei in entrambe le fasi. Le fonti dei dati saranno le cartelle cliniche elettroniche (EHR) e i registri statali dei decessi. Verranno raccolti i dati relativi alla visita indice in pronto soccorso e a tutte le visite di terapia intensiva entro una finestra di follow-up di 12 mesi dalla visita indice. Un set di dati limitato con gli identificatori personali rimossi sarà condiviso con la UMass Chan Medical School per l'armonizzazione e le analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

27908

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State East Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >= 18 anni
  • Positivo al rischio suicidio allo screening
  • Legge l'inglese o ha a disposizione un proxy per leggere e inserire domande

Criteri di esclusione:

  • Cognitivamente o emotivamente incapace di interagire con Jaspr

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo storico del trattamento avanzato come al solito (ETAU).
Il controllo storico del trattamento avanzato come al solito (ETAU) è definito come il trattamento fornito come parte dell'assistenza clinica di routine nei pronto soccorso partecipanti durante un periodo di tempo in cui Jaspr non veniva implementato.
Sperimentale: Gruppo di implementazione Jaspr

Questo gruppo riceverà il trattamento potenziato come al solito (ETAU) fornito come parte dell'assistenza clinica di routine presso i pronto soccorso partecipanti. Saranno inoltre presi in considerazione dal team curante per la somministrazione di Jaspr. Jaspr amministra un'intervista sullo stato di suicidio (SSI), una pianificazione della sicurezza e una consulenza sui mezzi letali e consente l'accesso aperto alla libreria di risorse Jaspr. Possono registrarsi per ricevere l'app mobile Jaspr at Home.

La cartella clinica elettronica (EHR) verrà utilizzata per valutare i risultati nei 12 mesi successivi alla visita indice.

Jaspr è stato progettato per migliorare l’erogazione di cure al suicidio personalizzate e basate sull’evidenza nei pronto soccorso. Jaspr (Dimeff, R44MH108222) affonda le sue radici nelle EBP, tra cui la Valutazione Collaborativa e la Gestione del Suicidio (CAMS) e la Terapia Dialettica Comportamentale (DBT). In breve, Jaspr fornisce un'interfaccia paziente, ottimizzata per un tablet fornito al paziente, che utilizza un avatar per amministrare: (1) il CAMS Suicide Status Form (SSF), una valutazione del rischio di suicidio basata sull'evidenza; (2) pianificazione della stabilizzazione della crisi (versione CAMS della pianificazione della sicurezza) o intervento di pianificazione della sicurezza Stanley-Brown, a seconda della scelta del sito; (3) letale significa consulenza sulla sicurezza. Inoltre, Jaspr insegna abilità comportamentali della DBT per gestire il disagio imminente e dispone di una libreria di oltre 40 video stimolanti, diversi dal punto di vista razziale e culturale, di persone con esperienze vissute. Infine, Jaspr@home fornisce l’accesso a queste risorse dopo la visita durante il passaggio ad alto rischio alle cure ambulatoriali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suicidio composito, binario
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Morte per suicidio O utilizzo di cure acute correlate al suicidio entro 12 mesi dall'arruolamento
12 mesi dopo l'iscrizione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornitura di pratiche basate sull'evidenza (EBP).
Lasso di tempo: Durante la visita indice = Giorno 1
Numero di pazienti che ricevono cure basate sull'evidenza, inclusa la valutazione del rischio di suicidio basata sull'evidenza, la pianificazione della sicurezza, la consulenza sulla sicurezza dei mezzi letali, la formazione sulle abilità di coping della terapia cognitivo comportamentale (CBT), i materiali di educazione al suicidio e le risorse di riferimento per la salute comportamentale. Conteggio più elevato = più EBP consegnati
Durante la visita indice = Giorno 1
Portata del paziente
Lasso di tempo: Durata di attuazione = 36 mesi
Percentuale di pazienti idonei che hanno iniziato Jaspr rispondendo ad almeno una domanda nell'intervista sullo stato di suicidio (SSI) nell'app Jaspr
Durata di attuazione = 36 mesi
Fedeltà
Lasso di tempo: Durata di attuazione= 36 mesi
Percentuale di pazienti che hanno iniziato la Suicide Status Interview (SSI) nell'app Jaspr e che hanno completato la SSI e un piano di sicurezza
Durata di attuazione= 36 mesi
Tempo di esposizione
Lasso di tempo: Durata di attuazione= 36 mesi
Nei pazienti che hanno iniziato la Suicide Status Interview (SSI) nell'app Jaspr, tempo totale trascorso su tutti i componenti. Misurato in minuti
Durata di attuazione= 36 mesi
Accettabilità del medico
Lasso di tempo: Durata di attuazione= 36 mesi
Misura strutturata che considera Jaspr gradevole, appetibile, soddisfacente utilizzando la misura di accettabilità dell'intervento (AIM), scala di tipo Likert, punteggi più alti = maggiore accettabilità del medico
Durata di attuazione= 36 mesi
Accettabilità del paziente
Lasso di tempo: Durata di attuazione= 36 mesi
Misura strutturata che considera Jaspr come gradevole, appetibile, soddisfacente utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM), scala di tipo Likert, punteggi più alti = maggiore accettabilità del paziente
Durata di attuazione= 36 mesi
Fattibilità di Jaspr in ED
Lasso di tempo: Durata di attuazione= 36 mesi
Revisione qualitativa da parte dei medici degli ostacoli all'implementazione
Durata di attuazione= 36 mesi
Usabilità (medico)
Lasso di tempo: Durata di attuazione= 36 mesi
Misura strutturata della percezione dei medici dell'usabilità di Jaspr utilizzando la System Usability Scale (SUS), scala di tipo Likert, punteggi più alti = valutazioni più forti dell'usabilità da parte dei medici
Durata di attuazione= 36 mesi
Impatto del flusso di lavoro del sistema, porta alla valutazione della salute comportamentale
Lasso di tempo: Durata di attuazione= 36 mesi
Dei pazienti che soddisfano i criteri di idoneità per Jaspr, quanto tempo in minuti è necessario per ottenere una valutazione della salute comportamentale da quando sono registrati al pronto soccorso, continuo, misurato in minuti, minuti più alti = attesa di valutazione più lunga
Durata di attuazione= 36 mesi
Impatto sul flusso di lavoro del sistema, durata totale del soggiorno
Lasso di tempo: Durata di attuazione= 36 mesi
Dei pazienti che soddisfano i criteri di idoneità per Jaspr, quanto tempo in minuti è necessario per l'intera visita dalla registrazione alla dimissione, continuo, misurato in minuti, minuti più alti = durata totale del ricovero più lunga
Durata di attuazione= 36 mesi
Impatto sul flusso di lavoro del sistema, visita di 28 giorni
Lasso di tempo: Durata di attuazione= 36 mesi
Dei pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità per Jaspr, quanti ritornano al pronto soccorso entro 28 giorni, binario, Sì/No
Durata di attuazione= 36 mesi
Impatto del flusso di lavoro del sistema, percezione del medico
Lasso di tempo: Durata di attuazione= 36 mesi
Percezione del medico sull'impatto del flusso di lavoro dopo l'implementazione di Jaspr, valutata mediante un'intervista strutturata e descrizioni qualitative
Durata di attuazione= 36 mesi
Costi
Lasso di tempo: Durata di attuazione= 36 mesi
Costi associati alla distribuzione e all'utilizzo di Jaspr. Misurato in base a: dollaro statunitense ($ USA)
Durata di attuazione= 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori rispetteranno le aspettative del NIMH Data Archive (NDA) per quanto riguarda i componenti dei dati e i documenti di supporto, inclusa la tempistica raccomandata

Periodo di condivisione IPD

Sulla base delle aspettative della NDA del NIMH, gli investigatori inizieranno a condividere i dati e condivideranno i dati per tutto il tempo previsto dal NIMH

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi la richiesta NDA per i dettagli.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi