Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet, effektivitet och implementering av Jaspr Health på akutmottagningen - Del B (Jaspr-PartB)

7 maj 2024 uppdaterad av: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Utvärdering av effektivitet, effektivitet och implementering av Jaspr Healths digitala plattform på akutmottagningen för patienter med suicidalrisk - Del B: Real-World Study (RWS)

Denna studie kommer att utvärdera implementeringen av en multikomponent självmordsförebyggande teknologi (Jaspr Health) som underlättar leverans av självmordsrelaterade evidensbaserade metoder (EBP) samtidigt som den ersätter bortkastad väntetid med produktiv tid på akutmottagningarna (EDs). EBP:erna uppfyller flera nyckelprestandaelement för system som använder Zero Suicide.

En kompletterande randomiserad kontrollerad prövning och verklig studie för effektivitet, effektivitet och genomförandestudiedesign (CREID) kommer att användas

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera Jasprs patientvända tablettbaserade applikation (app) under självmordsrelaterade akutbesök. Appen vägleder patienter i att slutföra självmordsstatusintervjun, som består av evidensbaserade CAMS-certifierade självmordsförebyggande verktyg som en självmordsriskbedömning, Stanley Brown-inspirerad säkerhetsplan och säkerhetsrådgivning med dödliga medel. Det ger också tillgång till en meny med moduler "Comfort and Skills" som lär patienter beteendekunskaper för att effektivt hantera överhängande nöd, medan delade berättelser erbjuder ett bibliotek med professionellt producerade, rasmässigt och kulturellt mångsidiga, inspirerande videor av människor med självmordscentrerad upplevelse .

Ämnen som engagerar sig med Jaspr kan fortsätta att få tillgång till sin säkerhetsplan, komfort- och hanteringsövningar och videobiblioteket via Jaspr at Home (JAH) mobilapplikation; en sammanfattning av den självadministrerade riskbedömningen delas med det kliniska teamet direkt genom patientens elektroniska journal för att vägleda behandlingsplanen.

Del A av studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att utvärdera effektiviteten och verkningsmekanismen för Jasprs appintervention vid ED. Det rapporteras i ett separat CTG-protokoll (Unique Protocol ID: STUDY00000716 Part A)

Detta CTG-protokoll beskriver del B av studien, som kommer att vara en Real-World Study (RWS) för att utvärdera effektiviteten och implementeringsprocesserna i ED och resultat. Två hälsosystem anslutna till Ohio State University och University of Colorado kommer att implementera Jaspr som en del av rutinmässig klinisk vård. Varje hälsosystem kommer att implementera Jaspr i två olika ED:er: en stor akademisk webbplats och en community site. Varje system kommer att samla in data om berättigade patienter i två faser: (1) en retrospektiv förstärkt behandling som vanligt (ETAU)-fas som omfattar 12 månaders indexbesök på ED med ett 12-månaders uppföljningsfönster, och (2) en implementerings-/interventionsfas bestående av 18 månaders index ED-besök med en 12 månaders uppföljningsperiod. Kvalificerade patienter kommer att definieras som individer 18 år eller äldre som kommer till akutmottagningen inom de angivna datumintervallen och som screenar positivt för självmordsrisk på en evidensbaserad screener som administreras kliniskt.

Data för alla kvalificerade patienter över båda faserna kommer att samlas in. Datakällor kommer att vara elektroniska journaler (EPJ) och statliga dödsregister. Data relaterade till indexbesöket på akutmottagningen och alla akuta vårdbesök inom ett 12 månaders uppföljningsfönster från indexbesöket kommer att samlas in. En begränsad datauppsättning med borttagna personliga identifierare kommer att delas med UMass Chan Medical School för harmonisering och analyser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

27908

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år gammal
  • Positivt för självmordsrisk på screener
  • Läser engelska eller har proxy tillgänglig för att läsa och skriva in frågor

Exklusions kriterier:

  • Kognitivt eller känslomässigt oförmögen att engagera sig med Jaspr

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Enhanced Treatment as Usual (ETAU) historisk kontrollgrupp
Enhanced Treatment As Usual (ETAU) Historical Control definieras som den behandling som tillhandahålls som en del av rutinmässig klinisk vård i de deltagande akutmottagningarna under en tidsperiod då Jaspr inte implementerades.
Experimentell: Jaspr Implementeringsgrupp

Denna grupp kommer att få den förbättrade behandlingen som vanligt (ETAU) som tillhandahålls som en del av rutinmässig klinisk vård vid de deltagande akutmottagningarna. De kommer också att övervägas av deras behandlande team för administration av Jaspr. Jaspr administrerar en självmordsstatusintervju (SSI), Säkerhetsplanering och Dödlig rådgivning och ger öppen tillgång till Jasprs resursbibliotek. De kan registrera sig för att ta emot mobilappen Jaspr at Home.

Electronic Health Records (EHR) kommer att användas för att bedöma resultaten under de 12 månaderna efter indexbesöket.

Jaspr designades för att förbättra leveransen av evidensbaserad, personlig självmordsvård på akuten. Jaspr (Dimeff, R44MH108222) är rotad i EBP, inklusive Collaborative Assessment and Management of Suicide (CAMS) och Dialectical Behaviour Therapy (DBT). Kortfattat tillhandahåller Jaspr ett patientgränssnitt, optimerat för en surfplatta som tillhandahålls patienten, som använder en avatar för att administrera: (1) CAMS Suicide Status Form (SSF), en evidensbaserad självmordsriskbedömning; (2) krisstabiliseringsplanering (CAMS version av säkerhetsplanering) eller Stanley-Brown Safety Planning Intervention, beroende på platsval; (3) dödlig betyder säkerhetsrådgivning. Vidare lär Jaspr ut beteendekunskaper från DBT för att hantera överhängande nöd och har ett bibliotek med över 40 olika ras- och kulturella, inspirerande videor av människor med levnadserfarenhet. Slutligen ger Jaspr@home tillgång till dessa resurser efter besöket under högriskövergången till öppenvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordskomposit, binär
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
Död genom självmord ELLER självmordsrelaterat akut vårdutnyttjande inom 12 månader efter inskrivning
12 månader efter inskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evidence-Based Practice (EBP) leverans
Tidsram: Under indexbesök = Dag 1
Antal patienter som får evidensbaserad vård, inklusive evidensbaserad självmordsriskbedömning, säkerhetsplanering, säkerhetsrådgivning med dödliga medel, Cognitive Behavioural Therapy (KBT) coping-träning, självmordsundervisningsmaterial och remissresurser för beteendemässig hälsa. Högre antal = fler EBP levererade
Under indexbesök = Dag 1
Patienträckvidd
Tidsram: Genomförandetid = 36 månader
Andel av berättigade patienter som initierade Jaspr genom att svara på minst en fråga på Suicide Status Interview (SSI) i Jaspr-appen
Genomförandetid = 36 månader
Trohet
Tidsram: Genomförandetid = 36 månader
Andel patienter som påbörjade självmordsstatusintervjun (SSI) i Jaspr-appen och som slutförde SSI och en säkerhetsplan
Genomförandetid = 36 månader
Exponeringstid
Tidsram: Genomförandetid = 36 månader
Inom patienter som startade självmordsstatusintervjun (SSI) i Jaspr-appen, total tid spenderad på alla komponenter. Mätt i minuter
Genomförandetid = 36 månader
Läkarens acceptans
Tidsram: Genomförandetid = 36 månader
Strukturerat mått som ser Jaspr som behagligt, välsmakande, tillfredsställande med hjälp av Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-skala, högre poäng = starkare acceptans av läkare
Genomförandetid = 36 månader
Patientacceptans
Tidsram: Genomförandetid = 36 månader
Strukturerat mått som ser Jaspr som behagligt, välsmakande, tillfredsställande med hjälp av Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-skala, högre poäng = starkare patientacceptans
Genomförandetid = 36 månader
Genomförbarhet av Jaspr i ED
Tidsram: Genomförandetid = 36 månader
Läkares kvalitativa granskning av hinder för implementering
Genomförandetid = 36 månader
Användbarhet (kliniker)
Tidsram: Genomförandetid = 36 månader
Strukturerat mått på klinikers uppfattning om användbarheten av Jaspr med hjälp av System Usability Scale (SUS), Likert-skala, högre poäng = starkare klinikers bedömning av användbarhet
Genomförandetid = 36 månader
Systemets arbetsflödespåverkan, dörren till beteendemässig hälsoutvärdering
Tidsram: Genomförandetid = 36 månader
Av patienter som uppfyller behörighetskriterierna för Jaspr, hur lång tid i minuter tar det att få en beteendemässig hälsoutvärdering från det att de är registrerade på akuten, kontinuerligt, mätt i minuter, högre minuter = längre utvärderingsvänta
Genomförandetid = 36 månader
Effekt på systemets arbetsflöde, total vistelsetid
Tidsram: Genomförandetid = 36 månader
Av patienter som uppfyller behörighetskriterierna för Jaspr, hur lång tid i minuter tar det för hela deras besök från registrering till utskrivning, kontinuerligt, mätt i minuter, högre minuter = längre total vistelsetid
Genomförandetid = 36 månader
Effekt på systemets arbetsflöde, 28 dagars återbesök
Tidsram: Genomförandetid = 36 månader
Av patienter som uppfyller behörighetskriterierna för Jaspr, hur många återvänder till akuten inom 28 dagar, binärt, Ja/Nej
Genomförandetid = 36 månader
Systemets arbetsflödespåverkan, klinikeruppfattning
Tidsram: Genomförandetid = 36 månader
Klinikerns uppfattning om arbetsflödespåverkan efter implementering av Jaspr, utvärderad genom en strukturerad intervju, kvalitativa beskrivningar
Genomförandetid = 36 månader
Kostar
Tidsram: Genomförandetid = 36 månader
Kostnader förknippade med Jaspr-distribution och användning. Mätt med: US-dollar (US$)
Genomförandetid = 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att följa förväntningarna från NIMH Data Archive (NDA) angående datakomponenter och stöddokument, inklusive den rekommenderade tidslinjen

Tidsram för IPD-delning

Baserat på NIMH NDA-förväntningar kommer utredarna att börja dela data och dela data med så länge som förväntas av NIMH

Kriterier för IPD Sharing Access

Se NDA-ansökan för detaljer.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självmordstankar

Kliniska prövningar på Jaspr App

3
Prenumerera