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Eficácia, Eficácia e Implementação do Jaspr Health no Departamento de Emergência - Parte B (Jaspr-PartB)

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Avaliação da eficácia, eficácia e implementação da plataforma digital da Jaspr Health no pronto-socorro para pacientes com risco de suicídio - Parte B: Estudo do mundo real (RWS)

Este estudo avaliará a implementação de uma tecnologia de prevenção de suicídio multicomponente (Jaspr Health) que facilita a entrega de práticas baseadas em evidências (EBPs) relacionadas ao suicídio, ao mesmo tempo que substitui o tempo de espera desperdiçado por tempo produtivo nos Departamentos de Emergência (DEs). Os EBPs satisfazem vários elementos-chave de desempenho para sistemas que adotam o Suicídio Zero.

Um ensaio complementar randomizado controlado e um estudo do mundo real para eficácia, efetividade e desenho de estudo de implementação (CREID) serão usados

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avaliará o aplicativo (aplicativo) baseado em tablet voltado para o paciente do Jaspr durante visitas ao pronto-socorro relacionadas ao suicídio. O aplicativo orienta os pacientes na conclusão da Entrevista sobre Status de Suicídio, que compreende ferramentas de prevenção de suicídio baseadas em evidências e certificadas pelo CAMS, como avaliação de risco de suicídio, plano de segurança inspirado em Stanley Brown e aconselhamento de segurança de meios letais. Ele também oferece acesso a um menu de módulos "Conforto e Habilidades" que ensinam aos pacientes habilidades comportamentais para gerenciar eficazmente o sofrimento iminente, enquanto as histórias compartilhadas oferecem uma biblioteca de vídeos inspiradores produzidos profissionalmente, racial e culturalmente diversos, de pessoas com experiências vividas centradas no suicídio. .

Os indivíduos que se envolvem com o Jaspr podem continuar a acessar seu plano de segurança, exercícios de conforto e habilidades de enfrentamento e a videoteca por meio do aplicativo móvel Jaspr at Home (JAH); um resumo da avaliação de risco autoadministrada é compartilhado com a equipe clínica diretamente por meio do prontuário eletrônico do paciente para ajudar a orientar o plano de tratamento.

A Parte A do estudo será um ensaio clínico randomizado (RCT) para avaliar a eficácia e o mecanismo de ação da intervenção do aplicativo Jaspr em DEs. É relatado em um protocolo CTG separado (ID de protocolo exclusivo: STUDY00000716 Parte A)

Este protocolo CTG descreve a Parte B do estudo, que será um Estudo do Mundo Real (RWS) para avaliar a eficácia e os processos de implementação em DEs e resultados. Dois sistemas de saúde afiliados à Universidade Estadual de Ohio e à Universidade do Colorado implementarão o Jaspr como parte dos cuidados clínicos de rotina. Cada sistema de saúde implementará o Jaspr em dois EDs diversos: um local académico importante e um local comunitário. Cada sistema coletará dados sobre pacientes elegíveis em duas fases: (1) uma fase retrospectiva de tratamento aprimorado como de costume (ETAU), compreendendo 12 meses de visitas ao pronto-socorro índice com uma janela de acompanhamento de 12 meses, e (2) uma fase de implementação/intervenção compreendendo 18 meses de visitas ao pronto-socorro índice com uma janela de acompanhamento de 12 meses. Os pacientes elegíveis serão definidos como indivíduos com 18 anos ou mais que se apresentam ao pronto-socorro nos intervalos de datas designados e que apresentam triagem positiva para risco de suicídio em um rastreador baseado em evidências administrado clinicamente.

Serão coletados dados de todos os pacientes elegíveis em ambas as fases. As fontes de dados serão registros eletrônicos de saúde (EHR) e registros estaduais de óbitos. Serão coletados dados relacionados à visita índice ao pronto-socorro e a todas as consultas de cuidados intensivos dentro de uma janela de acompanhamento de 12 meses da visita índice. Um conjunto de dados limitado com identificadores pessoais removidos será compartilhado com a UMass Chan Medical School para harmonização e análises.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

27908

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State East Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • >= 18 anos
  • Positivo para risco de suicídio no rastreador
  • Lê inglês ou tem proxy disponível para ler e inserir perguntas

Critério de exclusão:

  • Cognitivamente ou emocionalmente incapaz de interagir com Jaspr

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controle Histórico de Tratamento Aprimorado como Usual (ETAU)
O controle histórico do tratamento usual (ETAU) é definido como o tratamento fornecido como parte dos cuidados clínicos de rotina nos DEs participantes durante um período de tempo em que o Jaspr não estava sendo implementado.
Experimental: Grupo de Implementação Jaspr

Este grupo receberá o tratamento aprimorado usual (ETAU) fornecido como parte dos cuidados clínicos de rotina nos DEs participantes. Eles também serão considerados pela equipe de tratamento para administração do Jaspr. Jaspr administra uma entrevista sobre status de suicídio (SSI), planejamento de segurança e aconselhamento de meios letais e permite acesso aberto à biblioteca de recursos do Jaspr. Eles podem se inscrever para receber o aplicativo móvel Jaspr at Home.

Registros Eletrônicos de Saúde (EHR) serão usados ​​para avaliar os resultados nos 12 meses seguintes à visita índice.

O Jaspr foi projetado para melhorar a prestação de cuidados de suicídio personalizados e baseados em evidências no pronto-socorro. Jaspr (Dimeff, R44MH108222) está enraizado em EBPs, incluindo Avaliação Colaborativa e Gestão de Suicídio (CAMS) e Terapia Comportamental Dialética (DBT). Resumidamente, o Jaspr fornece uma interface do paciente, otimizada para um tablet fornecido ao paciente, que usa um avatar para administrar: (1) o CAMS Suicide Status Form (SSF), uma avaliação de risco de suicídio baseada em evidências; (2) planejamento de estabilização de crises (versão CAMS de planejamento de segurança) ou intervenção de planejamento de segurança Stanley-Brown, dependendo da escolha do local; (3) letal significa aconselhamento de segurança. Além disso, Jaspr ensina habilidades comportamentais de DBT para gerenciar sofrimento iminente e tem uma biblioteca de mais de 40 vídeos inspiradores com diversidade racial e cultural de pessoas com experiências vividas. Finalmente, o Jaspr@home proporciona acesso a estes recursos após a consulta durante a transição de alto risco para cuidados ambulatoriais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suicídio composto, binário
Prazo: 12 meses após a inscrição
Morte por suicídio OU utilização de cuidados intensivos relacionados ao suicídio dentro de 12 meses após a inscrição
12 meses após a inscrição

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrega de Prática Baseada em Evidências (PBE)
Prazo: Durante a visita de índice = Dia 1
Número de pacientes que recebem cuidados baseados em evidências, incluindo avaliação de risco de suicídio baseada em evidências, planejamento de segurança, aconselhamento de segurança sobre meios letais, treinamento em habilidades de enfrentamento em Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC), materiais educativos sobre suicídio e recursos de referência de saúde comportamental. Contagem mais alta = mais EBPs entregues
Durante a visita de índice = Dia 1
Alcance do paciente
Prazo: Duração da implementação = 36 meses
Porcentagem de pacientes elegíveis que iniciaram o Jaspr respondendo a pelo menos uma pergunta na Entrevista sobre Estado de Suicídio (SSI) no aplicativo Jaspr
Duração da implementação = 36 meses
Fidelidade
Prazo: Duração da implementação= 36 meses
Porcentagem de pacientes que iniciaram a Entrevista sobre Situação Suicida (ISC) no aplicativo Jaspr e que completaram a ISC e um plano de segurança
Duração da implementação= 36 meses
Período de exposição
Prazo: Duração da implementação= 36 meses
Entre os pacientes que iniciaram a Entrevista sobre Status Suicida (SSI) no aplicativo Jaspr, tempo total gasto em todos os componentes. Medido em minutos
Duração da implementação= 36 meses
Aceitabilidade do médico
Prazo: Duração da implementação= 36 meses
Medida estruturada que considera o Jaspr agradável, palatável e satisfatório usando a Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM), escala do tipo Likert, pontuações mais altas = maior aceitabilidade do médico
Duração da implementação= 36 meses
Aceitabilidade do paciente
Prazo: Duração da implementação= 36 meses
Medida estruturada que considera o Jaspr agradável, palatável e satisfatório usando a Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM), escala do tipo Likert, pontuações mais altas = maior aceitabilidade do paciente
Duração da implementação= 36 meses
Viabilidade do Jaspr em ED
Prazo: Duração da implementação= 36 meses
Revisão qualitativa dos médicos sobre as barreiras à implementação
Duração da implementação= 36 meses
Usabilidade (médico)
Prazo: Duração da implementação= 36 meses
Medida estruturada da percepção dos médicos sobre a usabilidade do Jaspr usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), escala do tipo Likert, pontuações mais altas = classificações de usabilidade mais fortes dos médicos
Duração da implementação= 36 meses
Impacto no fluxo de trabalho do sistema, porta para avaliação de saúde comportamental
Prazo: Duração da implementação= 36 meses
Dos pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade para o Jaspr, quanto tempo, em minutos, leva para obter uma avaliação de saúde comportamental a partir do momento em que são registrados no pronto-socorro, contínuo, medido em minutos, minutos mais altos = espera de avaliação mais longa
Duração da implementação= 36 meses
Impacto no fluxo de trabalho do sistema, duração total da estadia
Prazo: Duração da implementação= 36 meses
Dos pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade para o Jaspr, quanto tempo em minutos leva para toda a visita, desde o registro até a alta, contínuo, medido em minutos, minutos mais altos = tempo total de internação mais longo
Duração da implementação= 36 meses
Impacto no fluxo de trabalho do sistema, revisão de 28 dias
Prazo: Duração da implementação= 36 meses
Dos pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade para o Jaspr, quantos retornam ao pronto-socorro dentro de 28 dias, binário, Sim/Não
Duração da implementação= 36 meses
Impacto no fluxo de trabalho do sistema, percepção do médico
Prazo: Duração da implementação= 36 meses
Percepção do médico sobre o impacto do fluxo de trabalho após a implementação do Jaspr, avaliada por uma entrevista estruturada e descrições qualitativas
Duração da implementação= 36 meses
Custos
Prazo: Duração da implementação= 36 meses
Custos associados à implantação e uso do Jaspr. Medido por: dólar americano (US$)
Duração da implementação= 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores cumprirão as expectativas do NIMH Data Archive (NDA) em relação aos componentes de dados e documentos de suporte, incluindo o cronograma recomendado

Prazo de Compartilhamento de IPD

Com base nas expectativas do NIMH NDA, os investigadores começarão a compartilhar dados e a compartilhar dados pelo tempo esperado pelo NIMH

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Consulte o pedido de NDA para obter detalhes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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