Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность, результативность и внедрение Jaspr Health в отделении неотложной помощи – Часть B (Jaspr-PartB)

15 декабря 2025 г. обновлено: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Оценка эффективности, результативности и внедрения цифровой платформы Jaspr Health в отделении неотложной помощи для пациентов с суицидальным риском. Часть B: исследование в реальных условиях (RWS)

В этом исследовании будет оценена реализация многокомпонентной технологии предотвращения самоубийств (Jaspr Health), которая облегчает реализацию научно обоснованных практик (EBP), связанных с самоубийствами, одновременно заменяя бесполезное время ожидания продуктивным временем в отделениях неотложной помощи (ED). EBP удовлетворяют нескольким ключевым элементам производительности систем, использующих Zero Suicide.

Будет использовано дополнительное рандомизированное контролируемое исследование и реальное исследование эффективности, действенности и дизайна исследования внедрения (CREID).

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет оцениваться планшетное приложение (приложение) Jaspr, ориентированное на пациента, во время посещений неотложной помощи, связанных с самоубийством. Приложение помогает пациентам пройти собеседование о суицидальном статусе, которое включает в себя научно обоснованные инструменты предотвращения самоубийств, сертифицированные CAMS, такие как оценка риска самоубийства, план безопасности, вдохновленный Стэнли Брауном, и консультирование по вопросам безопасности при использовании смертельных средств. Он также предлагает доступ к меню модулей «Комфорт и навыки», которые обучают пациентов поведенческим навыкам, позволяющим эффективно справляться с неизбежным стрессом, а общие истории предлагают библиотеку профессионально созданных, разнообразных в расовом и культурном отношении вдохновляющих видеороликов о людях с жизненным опытом, ориентированным на самоубийство. .

Субъекты, которые взаимодействуют с Jaspr, могут продолжать получать доступ к своему плану безопасности, упражнениям по комфорту и навыкам преодоления трудностей, а также к видеотеке через мобильное приложение Jaspr at Home (JAH); сводная информация о самостоятельной оценке риска передается клинической команде непосредственно через электронную медицинскую карту пациента, что помогает составить план лечения.

Часть А исследования будет представлять собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки эффективности и механизма действия приложения Jaspr при лечении неотложной помощи. Об этом сообщается в отдельном протоколе КТГ (уникальный идентификатор протокола: STUDY00000716, часть A).

В этом протоколе CTG описывается Часть B исследования, которое будет представлять собой исследование в реальных условиях (RWS) для оценки эффективности и процессов реализации в ED и результатов. Две системы здравоохранения, связанные с Университетом штата Огайо и Университетом Колорадо, будут внедрять Jaspr в рамках повседневной клинической помощи. Каждая система здравоохранения будет внедрять Jaspr в двух различных ED: одном крупном академическом сайте и одном общественном сайте. Каждая система будет собирать данные о подходящих пациентах в течение двух этапов: (1) фаза ретроспективного расширенного лечения в обычном режиме (ETAU), включающая 12 месяцев индексных посещений неотложной помощи с 12-месячным окном наблюдения, и (2) фаза внедрения/вмешательства. включающий 18 месяцев индексных посещений неотложной помощи с 12-месячным периодом наблюдения. Подходящие пациенты будут определены как лица в возрасте 18 лет и старше, которые поступают в отделение неотложной помощи в установленные сроки и имеют положительный результат скрининга на риск самоубийства по результатам доказательного скрининга, проводимого клинически.

Будут собраны данные обо всех подходящих пациентах на обоих этапах. Источниками данных будут электронные медицинские карты (ЭМК) и государственные реестры смертей. Будут собраны данные, относящиеся к основному посещению отделения неотложной помощи и всем посещениям неотложной помощи в течение 12 месяцев после основного посещения. Ограниченный набор данных с удаленными личными идентификаторами будет передан в Медицинскую школу Массачусетского университета в Чан для гармонизации и анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

27908

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State East Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • >= 18 лет
  • Положительный риск самоубийства при скрининге
  • Читает по-английски или имеет прокси-сервер для чтения и ввода вопросов.

Критерий исключения:

  • Когнитивная или эмоциональная неспособность взаимодействовать с Jaspr.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа исторического контроля расширенного режима лечения (ETAU)
Исторический контроль расширенного лечения в обычном режиме (ETAU) определяется как лечение, предоставляемое в рамках плановой клинической помощи в участвующих отделениях неотложной помощи в течение периода времени, когда Jaspr не внедрялся.
Экспериментальный: Группа внедрения Jaspr

Эта группа будет получать обычное расширенное лечение (ETAU), предоставляемое в рамках обычной клинической помощи в участвующих отделениях неотложной помощи. Их лечащая команда также будет рассматривать возможность применения Джаспра. Джаспр проводит интервью о суицидальном статусе (SSI), планирование безопасности и консультирование по поводу смертельных средств, а также предоставляет открытый доступ к библиотеке ресурсов Jaspr. Они могут подписаться на получение мобильного приложения Jaspr at Home.

Электронные медицинские карты (ЭМК) будут использоваться для оценки результатов в течение 12 месяцев после индексного посещения.
Устройство: Приложение Джаспр
Jaspr был разработан для улучшения предоставления основанной на фактических данных персонализированной помощи при самоубийствах в отделениях неотложной помощи. Jaspr (Dimeff, R44MH108222) основан на EBP, включая совместную оценку и управление самоубийством (CAMS) и диалектическую поведенческую терапию (DBT). Вкратце, Jaspr предоставляет пациенту интерфейс, оптимизированный для планшетного компьютера, предоставляемого пациенту, который использует аватар для администрирования: (1) формы суицидального статуса CAMS (SSF), основанной на фактических данных оценки риска самоубийства; (2) планирование стабилизации кризиса (версия планирования безопасности CAMS) или вмешательство по планированию безопасности Стэнли-Брауна, в зависимости от выбора места; (3) смертельное означает консультирование по вопросам безопасности. Кроме того, Джаспр обучает поведенческим навыкам с помощью DBT, чтобы справиться с неизбежным стрессом, и имеет библиотеку, состоящую из более чем 40 вдохновляющих видеороликов, разнообразных в расовом и культурном отношении, с людьми с жизненным опытом. Наконец, Jaspr@home обеспечивает доступ к этим ресурсам после посещения во время перехода высокого риска к амбулаторному лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицид составной, бинарный
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
Смерть в результате самоубийства ИЛИ обращение за неотложной помощью в связи с самоубийством в течение 12 месяцев после включения в программу
12 месяцев после регистрации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доказательная практика (EBP)
Временное ограничение: Во время индексного посещения = день 1
Число пациентов, получающих помощь, основанную на фактических данных, включая основанную на фактических данных оценку риска самоубийства, планирование безопасности, консультирование по вопросам безопасности смертельных средств, обучение навыкам преодоления трудностей с помощью когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), материалы по обучению суициду и ресурсы для направления к поведенческому здоровью. Большее количество = доставлено больше EBP.
Во время индексного посещения = день 1
Охват пациентов
Временное ограничение: Продолжительность внедрения = 36 месяцев
Процент подходящих пациентов, которые начали использовать Jaspr, ответив хотя бы на один вопрос в интервью о суицидальном статусе (SSI) в приложении Jaspr.
Продолжительность внедрения = 36 месяцев
Верность
Временное ограничение: Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Процент пациентов, которые начали интервью о суицидальном статусе (SSI) в приложении Jaspr и завершили SSI и план безопасности
Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Время контакта
Временное ограничение: Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Общее время, затраченное на все компоненты, среди пациентов, начавших опрос о суицидальном статусе (SSI) в приложении Jaspr. Измеряется в минутах
Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Приемлемость для клиницистов
Временное ограничение: Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Структурированная оценка, рассматривающая Jaspr как приятный, приемлемый и удовлетворительный, с использованием шкалы приемлемости вмешательства (AIM), шкалы типа Лайкерта, более высокие баллы = более высокая приемлемость для клиницистов.
Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Приемлемость пациента
Временное ограничение: Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Структурированная оценка, рассматривающая Jaspr как приятный, приемлемый и удовлетворительный, с использованием шкалы приемлемости вмешательства (AIM), шкалы типа Лайкерта, более высокие баллы = более высокая приемлемость для пациентов.
Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Возможность использования Jaspr в ED
Временное ограничение: Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Качественный анализ клиницистами препятствий на пути внедрения
Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Удобство использования (клиницист)
Временное ограничение: Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Структурированный показатель восприятия клиницистами удобства использования Jaspr с использованием шкалы удобства использования системы (SUS), шкалы типа Лайкерта, более высокие баллы = более высокие оценки удобства использования клиницистами.
Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Влияние на рабочий процесс системы, возможность оценки поведенческого здоровья
Временное ограничение: Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Сколько времени в минутах требуется для получения оценки поведенческого здоровья пациентов, соответствующих критериям отбора Jaspr, с момента их регистрации в отделении неотложной помощи, непрерывно, измеряется в минутах, большее количество минут = более длительное ожидание оценки
Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Влияние на рабочий процесс системы, общая продолжительность пребывания
Временное ограничение: Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Сколько времени в минутах занимает весь визит пациентов от регистрации до выписки среди пациентов, соответствующих критериям отбора Джаспра, непрерывный, измеряемый в минутах, более высокие минуты = более продолжительная общая продолжительность пребывания
Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Влияние на рабочий процесс системы, повторный визит через 28 дней
Временное ограничение: Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Сколько пациентов, соответствующих критериям отбора для Джаспра, возвращаются в отделение неотложной помощи в течение 28 дней, бинарно, да/нет
Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Влияние рабочего процесса системы на восприятие клиницистами
Временное ограничение: Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Восприятие клиницистами влияния на рабочий процесс после внедрения Jaspr, оценка с помощью структурированного интервью, качественные описания
Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Расходы
Временное ограничение: Продолжительность внедрения= 36 месяцев
Затраты, связанные с развертыванием и использованием Jaspr. Измеряется: доллар США (доллар США).
Продолжительность внедрения= 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Worcester

Соавторы

University of Colorado, Denver
National Institute of Mental Health (NIMH)
Ohio State University
Worcester Polytechnic Institute
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Следователи

  • Главный следователь: Edwin D Boudreaux, PhD, UMass Chan Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000716 Part B
  • 1P50MH129701 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Следователи будут соответствовать ожиданиям Архива данных NIMH (NDA) в отношении компонентов данных и подтверждающих документов, включая рекомендуемые сроки.

Сроки обмена IPD

В соответствии с ожиданиями NIMH NDA, следователи начнут обмениваться данными и делиться ими до тех пор, пока этого ожидает NIMH.

Критерии совместного доступа к IPD

Подробности см. в заявлении о неразглашении.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться