Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Helper Skin Tap Technique og Buzzy® under vaccination

13. marts 2024 opdateret af: Duygu Sonmez Duzkaya, Tarsus University

Effekten af ​​Helper Skin Tap Technique og Buzzy®-applikationen på niveauet af smerte og angst, som børn oplever under vaccination

Formål: Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført for at bestemme virkningen af ​​Helfer Skin Tap Technique og Buzzy® påføring på smerteniveauet under mæslinge-fåresyge-rubella-fåresyge (MMR)-vaccineinjektion hos 4-årige børn. Metode: undersøgelsen var en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af 96 børn (buzzy: 32, helfer skin tap: 32, kontrol: 32), som gennemgik MFR-vaccination på Bakırköy Family Health Center nr. 9 mellem maj 2023 og oktober 2023. Dataindsamlingsformular, Wong-Baker smerteskala, frygtskala og Buzzy®-enhed blev brugt som dataindsamlingsværktøjer. Buzzy® og Helfer skin tap-teknik blev anvendt på børnene i interventionsgruppen før og efter vaccineindsprøjtningen, mens rutinemæssig vaccineindsprøjtning blev anvendt på børnene i kontrolgruppen. Børns smerte- og frygtreaktioner blev evalueret af sygeplejersken og forældrene før og efter vaccineindsprøjtning, og fysiologiske parametre blev evalueret af sygeplejersken før og efter vaccineinjektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført for at bestemme virkningen af ​​Helfer Skin Tap Technique og Buzzy® påføring på smerteniveauet under mæslinge-fåresyge-rubella-fåresyge (MMR) vaccine-injektion hos 4-årige børn.

Materialer og metoder Indstilling Prøven af ​​undersøgelsen bestod af 96 børn (buzzy: 32, helfer skin tap: 32, kontrol: 32), som gennemgik MFR-vaccination på Bakırköy Family Health Center nr. 9 mellem maj 2023 og oktober 2023.

Prøve Populationen af ​​undersøgelsen, som var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, bestod af 4-årige børn, som ansøgte til Bakırköy Family Health Center (FHC) nr. 9 for MFR-vaccination. I henhold til effektanalysen for prøvestørrelsen i overensstemmelse med litteraturen (Mahato og Thakur 2019; Şıktaş og Uysal 2023) blev prøvens styrke beregnet med G*Power 3.1-programmet. Med en type I-fejl på 0,05 og en teststyrke på 0,80 (α=0,05, 1-β= 0,80) blev den mindste prøvestørrelse (30 børn i hver gruppe) beregnet som 90 børn. I betragtning af de tab, der kan forekomme fra stikprøven af ​​en eller anden grund i løbet af undersøgelsesperioden, blev undersøgelsen afsluttet med 96 børn, herunder 32 børn i undersøgelses- og kontrolgrupperne.

Dataindsamling I undersøgelsen blev børn, der kom til Family Health Center for MFR-vaccination, først evalueret i forhold til prøveudtagningskriterier, og spædbørn, der ikke opfyldte kriterierne, blev udelukket fra undersøgelsen. Sygeplejerskerne, der indsamlede og administrerede dataene, er forskellige. I henhold til Sundhedsministeriets børnevaccinationskalender, MFR, indgives quadrivalent blandingsvaccine (DaBT-IPA (difteri, acellulær pertussis, stivkrampe, inaktiv polio) i en alder af 4 år. Spædbørnene inkluderet i undersøgelsen fik først MFR-vaccine i venstre arm, og den anden vaccine blev givet i benet 10 minutter efter afslutningen af ​​administrationen.

Anvendelse MFR-vaccine blev administreret i overensstemmelse med vaccineadministrationsteknikken i sundhedsministeriets cirkulære for udvidet immuniseringsprogram (2009). Vacciner opbevares i køleskabet under kølekædeforhold mellem +2 0C - +8 0C. Inden vaccineindsprøjtning blev det sikret, at vaccinationsrummet var godt oplyst og varmt, og at børnene befandt sig i et behageligt miljø. Børnene i Helfer Skin Tap Technique, buzzy og kontrolgruppen, som opfyldte prøveudtagningskriterierne, blev først undersøgt af familielægen, og forældrene til de børn, der ikke havde nogen indvendinger mod vaccination, blev informeret om forskningen og deres verbale og der blev indhentet skriftligt samtykke og derefter blev dataindsamlingsskemaet udfyldt. Før vaccineindsprøjtningen blev kropsvægt, højde og fysiologiske parametre (puls, blodtryk, SpO2, kropstemperatur) målt, og adfærdsmæssige smertereaktioner blev evalueret af barnet, sygeplejersken og forælderen ved hjælp af Wong-Bakers smerteskala og frygtskala. Barnet blev først sat på forældrenes skød (på knæet), og holdepositionen blev justeret. Barnets ben blev placeret mellem forældrenes ben, og armene blev viklet om forælderen for at holde barnet. Efter vaccineinjektionen blev smerte- og frygtreaktioner evalueret af sygeplejersken og forælderen ved hjælp af Wong-Bakers smerteskala og frygtskala. Derudover blev fysiologiske parametre for børnene også målt og registreret.

STATISTISK ANALYSE Statistiske analyser blev udført under anvendelse af R vers. 2.15.3 program Minimum, maksimum, middelværdi, standardafvigelse, median, første kvartil, tredje kvartil, frekvens og procentdel blev brugt til at rapportere undersøgelsesdataene. Shapiro-Wilk-testen og grafisk analyse blev brugt til at evaluere overensstemmelsen af ​​kvantitative data med normalfordeling. En afhængige gruppers t-test blev brugt til at sammenligne værdierne før og efter interventionen. En uafhængig gruppe t-test blev brugt til at evaluere normalfordelte variable mellem to grupper. Envejsvariansanalyse blev brugt i evalueringen af ​​variable med normalfordeling mellem mere end to grupper. Mann-Whitney U-testen evaluerede variabler, der ikke viste normalfordeling mellem de to grupper. Kruskal-Wallis-testen blev brugt i evalueringer af variabler, der ikke viste normalfordeling mellem mere end to grupper. Pearson korrelationsanalyse blev brugt til at bestemme sammenhængen mellem kvantitative variable. Pearson chi-square test, Fisher-Freeman-Halton eksakte test og Fishers eksakte test blev brugt til at sammenligne kvalitative variable. Statistisk signifikans blev accepteret som p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mersin, Kalkun, 33400
        • Tarsus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mindst 4 år gammelt,
  • Administration af DTP-vaccinen,

    • At have en passende vægt til deres alder,
    • Barnet har ikke fået smertestillende medicin i løbet af dagen,
    • Forælderens vilje til at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

- At have en neurologisk sygdom,

  • At have en kronisk sygdom,
  • At have en allergi (ægallergi),
  • At have en kropstemperatur over 37,5 grader Celsius

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Helper Skin Tap Technique Group
Før vaccineindsprøjtningen blev kropsvægt, højde og fysiologiske parametre (puls, blodtryk, SpO2, kropstemperatur) målt, og adfærdsmæssige smertereaktioner blev evalueret af barnet, sygeplejersken og forælderen ved hjælp af Wong-Bakers smerteskala og frygtskala. Langsom bankning blev udført med rytmiske bankebevægelser på venstre deltoidmuskel, hvor vaccinen vil blive givet til børnene. Når nålen skulle stikkes ind i deltamusklen, blev bankningen lidt øget, og nåleindgangen blev foretaget med samme bevægelse. Efter vaccineindsprøjtningen blev givet, blev nålen hurtigt trukket tilbage fra musklen ved at øge bankebevægelserne, mens nålen blev trukket tilbage.
Langsom bankning blev udført med rytmiske bankebevægelser på venstre deltoidmuskel, hvor vaccinen vil blive givet til børnene. Når nålen skulle stikkes ind i deltamusklen, blev bankningen lidt øget, og nåleindgangen blev foretaget med samme bevægelse. Efter vaccineindsprøjtningen blev givet, blev nålen hurtigt trukket tilbage fra musklen ved at øge bankebevægelserne, mens nålen blev trukket tilbage.
Eksperimentel: Buzzy gruppe
Før vaccineindsprøjtningen blev kropsvægt, højde og fysiologiske parametre (puls, blodtryk, SpO2, kropstemperatur) målt, og adfærdsmæssige smertereaktioner blev evalueret af barnet, sygeplejersken og forælderen ved hjælp af Wong-Bakers smerteskala og frygtskala. Isposen, der tidligere blev fjernet fra dybfryseren, blev holdt ved stuetemperatur i 10 minutter, og hullet i isposevingen blev placeret på krogen bag Buzzy®. Buzzy® blev placeret på venstre arm deltoidmuskel og aktiveret og holdt i 30 sekunder. Efter 30 sekunder blev Buzzy® trukket op 1 centimeter (cm), og MFR-vaccineinjektionen blev administreret til det område, der svarede til venstre deltoidmuskel. Efter vaccineinjektionen blev Buzzy® trukket til injektionsstedet og opbevaret i yderligere 30 sekunder.
Isposen, der tidligere blev fjernet fra dybfryseren, blev holdt ved stuetemperatur i 10 minutter, og hullet i isposevingen blev placeret på krogen bag Buzzy®. Buzzy® blev placeret på venstre arm deltoidmuskel og aktiveret og holdt i 30 sekunder. Efter 30 sekunder blev Buzzy® trukket op 1 centimeter (cm), og MFR-vaccineinjektionen blev administreret til det område, der svarede til venstre deltoidmuskel. Efter vaccineinjektionen blev Buzzy® trukket til injektionsstedet og opbevaret i yderligere 30 sekunder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Før vaccineindsprøjtningen blev kropsvægt, højde og fysiologiske parametre (puls, blodtryk, SpO2, kropstemperatur) målt, og adfærdsmæssige smertereaktioner blev evalueret af barnet, sygeplejersken og forælderen ved hjælp af Wong-Bakers smerteskala og frygtskala. MFR-vaccineinjektion blev rutinemæssigt administreret i området svarende til venstre deltoidmuskel uden nogen intervention eller påføring på injektionsstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børneskrækskala
Tidsramme: 1 dag
Børnefrygtskalaen bruges til at vurdere angstniveauet hos børn med fem ansigtsformer scoret mellem 0-4: 0 = ingen angst og 4 = svær angst. Skalaen kan evalueres af både barnet og forskeren før, under og efter interventionen.
1 dag
Oplysningsskema til børn
Tidsramme: 1 dag
Informationsskemaet er udarbejdet ved gennemgang af litteraturen om emnet (Canbulat og Bal 2015; Canbulat et al 2014) og omfatter barnets alder, køn, højde, vægt, tilstedeværelse af andre børn i familien, fysiologiske parametre før og efter vaccination injektion, Wong-Baker smertescore og frygtscore vurderet af sygeplejersken, forælderen og barnet før og efter vaccinationsinjektionen. Der er i alt 5 spørgsmål i dataindsamlingsskemaet.
1 dag
Wong-Baker Scale (Smerte Ansigtsudtryk Scale)
Tidsramme: 1 dag
Wong-Baker-skalaen består af ansigter, der repræsenterer stigende smerteniveauer fra nul til fem, der bevæger sig fra venstre mod højre. Ansigtet yderst til venstre har et smilende udtryk, hvilket indikerer en smertefri tilstand, mens ansigtet yderst til højre har et grædende udtryk, der repræsenterer den mest alvorlige smerte. Hvert ansigtsudtryk er ledsaget af en kort beskrivelse, der forklarer smerteintensiteten: 0 - ingen smerte, 1 - mild smerte, 2 - lidt mere smerte, 3 - endnu mere smerte, 4 - ret meget smerte, 5 - den mest alvorlige smerte.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner