Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​mors lugt og modermælkslugt på smerte

11. april 2025 opdateret af: Atiye Karakul, Tarsus University

Virkningen af ​​mors lugt og modermælkslugt på smerte og gråd under hælblodtagning hos nyfødte

Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effekten af ​​modermælkslugt og moderens lugt anvendt, mens hælblod blev taget til terminsbørn på Mersin City EAH Neonatal Intensive Care Unit mellem oktober og december 2023, på akut smerte og grådvarighed . Under hælprikproceduren, som rutinemæssigt udføres på neonatal intensivafdeling, vil der ikke blive anvendt nogen farmakologisk/ikke-farmakologisk metode til kontrolgruppen for at reducere barnets smerter før, under og efter hælprikket. Babyens smertescore vil blive evalueret af den observerende sygeplejerske i henhold til NIPS smerteskalaen 5 minutter før, under og 5 minutter efter proceduren.

I studiegruppen, der vil blive lavet til at dufte moderens duft; Moderen til hver baby, hvis hælblod vil blive taget, vil få et specialfremstillet betræk lavet af 100% bomuldsgarn, steriliseret dagen før, og moderen vil blive bedt om at lægge betrækket på sin bare hud (på sin bare hud) efter badet og for at holde betrækket på moderens bryst i en nat (8 timer). en). Den placeres 15 cm væk fra barnet og lugtes 5 minutter før og 5 minutter efter forsøget på hælprikken (1,4). Babyens smertescore vil blive evalueret af den observerende sygeplejerske i henhold til NIPS smerteskalaen 5 minutter før, under og 5 minutter efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effekten af ​​modermælkslugt og moderens lugt anvendt, mens hælblod blev taget til terminsbørn på Mersin City EAH Neonatal Intensive Care Unit mellem oktober og december 2023, på akut smerte og grådvarighed .

Populationen af ​​forskningen vil bestå af fuldbårne babyer, der følges på Mersin Şehir EAH neonatal intensiv afdeling. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af babyer, der var indlagt på neonatal intensiv i forskningsperioden og opfylder inklusionskriterierne.

Som et resultat af Power-analyse (G*Power 3.1.9.2) baseret på Akcan og Polats (2015) undersøgelse med titlen "Effekten af ​​modermælk, fostervand og lavendelduft på smerter under invasive procedurer hos nyfødte"; I evalueringen foretaget i henhold til NIPS-scoren, da effektstørrelsen blev taget til 0,619, blev minimumsantallet af prøver for hver gruppe bestemt for Power: 0,95 bestemt som 28 nyfødte. I betragtning af sagstabene var det planlagt at inkludere 30 nyfødte i hver gruppe.

Randomisering: I undersøgelsen vil 60 nyfødte i prøven blive tilfældigt tildelt kontrol- og modermælksduftgrupperne. Tilfældige opgaver vil blive lavet ved hjælp af et computerprogram til at bestemme den gruppe, som de nyfødte skal placeres i (https://www.randomlists.com/team-generator).

Under hælprikproceduren, som rutinemæssigt udføres på neonatal intensivafdeling, vil der ikke blive anvendt nogen farmakologisk/ikke-farmakologisk metode til kontrolgruppen for at reducere barnets smerter før, under og efter hælprikket. Babyens smertescore vil blive evalueret af den observerende sygeplejerske i henhold til NIPS smerteskalaen 5 minutter før, under og 5 minutter efter proceduren.

I studiegruppen, der vil blive lavet til at dufte moderens duft; Moderen til hver baby, hvis hælblod vil blive taget, vil få et specialfremstillet betræk lavet af 100% bomuldsgarn, steriliseret dagen før, og moderen vil blive bedt om at lægge betrækket på sin bare hud (på sin bare hud) efter badet og for at holde betrækket på moderens bryst i en nat (8 timer). en). Den placeres 15 cm væk fra barnet og lugtes 5 minutter før og 5 minutter efter forsøget på hælprikken (1,4). Babyens smertescore vil blive evalueret af den observerende sygeplejerske i henhold til NIPS smerteskalaen 5 minutter før, under og 5 minutter efter proceduren.

I undersøgelsesgruppen, der skal lugte duften af ​​modermælk, vil procedurerne for duften af ​​moderen blive udført på samme måde, og 20 dråber af hver babys egen modermælk vil blive droppet på bleen (4 ). Betrækket, som dufter af modermælk, placeres 15 cm væk fra barnet og får lov til at lugte det fra 5 minutter før til 5 minutter efter forsøget på blodprøvetagning i hælen. Babyens smertescore vil blive evalueret af den observerende sygeplejerske i henhold til NIPS smerteskalaen 5 minutter før, under og 5 minutter efter proceduren.

I løbet af undersøgelsen vil alle faktorer, der kan påvirke smerteniveauet hos babyer i interventions- og kontrolgrupperne, blive standardiseret. I denne sammenhæng vil man være opmærksom på faktorer som at sikre, at indgrebet udføres, når barnet ikke græder, at anvende en 2-minutters ventetid, hvis barnet græder, og at sikre, at hælblodet tages af erfarne og altid de samme sygeplejersker.

Værktøjer til dataindsamling Forskningsdataene er udarbejdet af forskerne ved at gennemgå litteraturen i afsnittet "Dataindsamling", som omfatter forældrene (alder, beskæftigelsesstatus, uddannelsesstatus, moderens karakteristika mht. graviditet og fødsel osv.) og nogle karakteristika vedr. barnet (fødselsvægt, højde, hovedomkreds, Apgar-score osv.). Form", "Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)" udviklet af Lawrence et al. (1993) og Neonatal Pain Scale (NIPS)" udviklet af Lawrence et al. (1993) og Neonatal Pain Scale (NIPS) i hælblodopsamlingsprocessen, i forsøgs- og kontrolgruppen 5 minutter før proceduren, under proceduren og i det 5. minut efter proceduren. Det vil blive indhentet ved at bruge "Newborn Infant Pain Scale Registration Form", hvori Infant Pain Scale (NIPS) scores registreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mersin, Kalkun
        • Tarsus State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Terminære nyfødte, der modtager behandling på Mersin City Training and Research Hospital Neonatal Intensive Care Service,
  • Postnatal 1-15. Nyfødte på deres dag,
  • Nyfødte, der ikke tidligere har brugt nogen farmakologisk eller ikke-farmakologisk metode til smertebehandling,
  • Nyfødte med en Apgar-score på 8 point eller mere i 1. og 5. minut,
  • Ikke at have gennemgået et kirurgisk indgreb,
  • Har ingen helbredsproblemer,
  • Patienter, hvis familier godkender formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Født før 37 ugers svangerskab, modtager behandling i Neonatal Intensive Care Service på Mersin City Training and Research Hospital,
  • Sedationsområde
  • Bortset fra større medfødt anomali
  • Ældre end den 15. postnatale dag,
  • At have en større anomali eller sygdom opdaget antenatalt,
  • Patienter med komorbide sygdomme som perinatal asfyksi, bronkopulmonal dysplasi, intraventrikulær blødning, nekrotiserende enterocolitis, medfødt hjertesygdom og lignende sygdomme,
  • Patienter, hvis familier ikke giver samtykke, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mors lugt
I studiegruppen, der vil blive lavet til at dufte moderens duft; Moderen til hver baby, hvis hælblod vil blive taget, vil få et specialfremstillet betræk lavet af 100% bomuldsgarn, steriliseret dagen før, og moderen vil blive bedt om at lægge betrækket på sin bare hud (på sin bare hud) efter badet og for at holde betrækket på moderens bryst i en nat (8 timer). en). Den placeres 15 cm væk fra barnet og lugtes 5 minutter før og 5 minutter efter forsøget på hælprikken (1,4). Babyens smertescore vil blive evalueret af den observerende sygeplejerske i henhold til NIPS smerteskalaen 5 minutter før, under og 5 minutter efter proceduren.
Moderen til hver baby, hvis hælblod vil blive taget, vil få et specialfremstillet betræk lavet af 100% bomuldsgarn, steriliseret dagen før, og moderen vil blive bedt om at lægge betrækket på sin bare hud (på sin bare hud) efter badet og for at holde betrækket på moderens bryst i en nat (8 timer). en).
Eksperimentel: Lugt af mors modermælk
I undersøgelsesgruppen, der skal lugte duften af ​​modermælk, vil procedurerne for duften af ​​moderen blive udført på samme måde, og 20 dråber af hver babys egen modermælk vil blive droppet på bleen (4 ). Betrækket, som dufter af modermælk, placeres 15 cm væk fra barnet og får lov til at lugte det fra 5 minutter før til 5 minutter efter forsøget på blodprøvetagning i hælen. Babyens smertescore vil blive evalueret af den observerende sygeplejerske i henhold til NIPS smerteskalaen 5 minutter før, under og 5 minutter efter proceduren.
I den undersøgelsesgruppe, der skal få duften af ​​modermælk, vil procedurerne for duften af ​​moderen blive udført på samme måde, og 20 dråber af hver babys egen modermælk vil blive droppet på bleen.
Ingen indgriben: Styring
Der vil blive ydet rutinemæssig pleje til kontrolgruppen, og der vil ikke blive foretaget nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal Infant Pain Scale
Tidsramme: 1 dag
Neonatal Infant Pain Scale blev udviklet på Children's Hospital of Eastern Ontario. Skalaen vurderer seks adfærdsindikatorer som reaktion på smertefulde procedurer hos præmature nyfødte. Den samlede score varierer mellem 0 og 7 point, og en højere score indikerer mere smerte
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grædetid
Tidsramme: 1 dag
Under proceduren vil grådetiden blive målt med et stopur.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner