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Die Wirkung des Muttergeruchs und des Muttermilchgeruchs auf Schmerzen

11. April 2025 aktualisiert von: Atiye Karakul, Tarsus University

Die Auswirkung des Geruchs der Mutter und der Muttermilch auf Schmerzen und Schreizeit während der Blutentnahme an der Ferse bei Neugeborenen

Die Forschung war als randomisierte, kontrollierte Studie geplant, um die Wirkung des Muttermilchgeruchs und des Muttergeruchs zu untersuchen, die zwischen Oktober und Dezember 2023 während der Entnahme von Fersenblut bei ausgetragenen Babys auf der EAH-Neugeborenen-Intensivstation der Stadt Mersin angewendet wurden, auf akute Schmerzen und die Dauer des Weinens . Während der Fersenpunktion, die routinemäßig auf der Intensivstation für Neugeborene durchgeführt wird, wird bei der Kontrollgruppe keine pharmakologische/nicht-pharmakologische Methode angewendet, um die Schmerzen des Babys vor, während und nach der Fersenpunktion zu lindern. Der Schmerzwert des Babys wird von der beobachtenden Krankenschwester anhand der NIPS-Schmerzskala 5 Minuten vor, während und 5 Minuten nach dem Eingriff bewertet.

In der Lerngruppe wird man dazu gebracht, den Geruch der Mutter zu riechen; Die Mutter jedes Babys, dessen Fersenblut entnommen wird, erhält einen speziell angefertigten Überzug aus 100 % Baumwollgarn, der am Vortag sterilisiert wurde, und die Mutter wird gebeten, den Überzug auf ihre nackte Haut (auf ihre nackte Haut) zu legen. nach dem Duschen und belassen Sie die Decke eine Nacht lang (8 Stunden) auf der Brust der Mutter. eins). Es wird 15 cm vom Baby entfernt platziert und 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem Versuch, die Ferse zu stechen, daran gerochen (1,4). Der Schmerzwert des Babys wird von der beobachtenden Krankenschwester anhand der NIPS-Schmerzskala 5 Minuten vor, während und 5 Minuten nach dem Eingriff bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung war als randomisierte, kontrollierte Studie geplant, um die Wirkung des Muttermilchgeruchs und des Muttergeruchs zu untersuchen, die zwischen Oktober und Dezember 2023 während der Entnahme von Fersenblut bei ausgetragenen Babys auf der EAH-Neugeborenen-Intensivstation der Stadt Mersin angewendet wurden, auf akute Schmerzen und die Dauer des Weinens .

Die Population der Forschung wird aus ausgetragenen Babys bestehen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation der Mersin Şehir EAH betreut werden. Die Stichprobe der Studie besteht aus Babys, die während des Forschungszeitraums auf der Intensivstation für Neugeborene stationär behandelt wurden und die Einschlusskriterien erfüllen.

Als Ergebnis der Power-Analyse (G*Power 3.1.9.2) basierend auf der Studie von Akcan und Polat (2015) mit dem Titel „Die Wirkung von Muttermilch, Fruchtwasser und Lavendelduft auf Schmerzen bei invasiven Eingriffen bei Neugeborenen“; Bei der Auswertung nach dem NIPS-Score wurde bei einer Effektgröße von 0,619 die Mindestanzahl an Proben für jede Gruppe, die für Power: 0,95 bestimmt wurde, auf 28 Neugeborene festgelegt. Angesichts der Fallverluste war geplant, in jede Gruppe 30 Neugeborene einzubeziehen.

Randomisierung: In der Studie werden 60 Neugeborene der Stichprobe nach dem Zufallsprinzip den Kontroll- und Muttermilchduftgruppen zugeordnet. Mithilfe eines Computerprogramms werden zufällige Zuweisungen vorgenommen, um die Gruppe zu bestimmen, in die die Neugeborenen eingeteilt werden (https://www.randomlists.com/team-generator).

Während des Fersenstichverfahrens, das routinemäßig auf der Intensivstation für Neugeborene durchgeführt wird, wird bei der Kontrollgruppe keine pharmakologische/nicht-pharmakologische Methode angewendet, um die Schmerzen des Babys vor, während und nach dem Fersenstich zu lindern. Der Schmerzwert des Babys wird von der beobachtenden Krankenschwester anhand der NIPS-Schmerzskala 5 Minuten vor, während und 5 Minuten nach dem Eingriff bewertet.

In der Lerngruppe wird man dazu gebracht, den Geruch der Mutter zu riechen; Die Mutter jedes Babys, dessen Fersenblut entnommen wird, erhält einen speziell angefertigten Überzug aus 100 % Baumwollgarn, der am Vortag sterilisiert wurde, und die Mutter wird gebeten, den Überzug auf ihre nackte Haut (auf ihre nackte Haut) zu legen. nach dem Duschen und belassen Sie die Decke eine Nacht lang (8 Stunden) auf der Brust der Mutter. eins). Es wird 15 cm vom Baby entfernt platziert und 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem Versuch, die Ferse zu stechen, daran gerochen (1,4). Der Schmerzwert des Babys wird von der beobachtenden Krankenschwester anhand der NIPS-Schmerzskala 5 Minuten vor, während und 5 Minuten nach dem Eingriff bewertet.

In der Studiengruppe, die den Duft der Muttermilch riechen soll, werden die Verfahren für den Geruch der Mutter auf die gleiche Weise durchgeführt und es werden 20 Tropfen der eigenen Muttermilch jedes Babys auf die Windel getropft (4 ). Die nach Muttermilch riechende Abdeckung wird 15 cm vom Baby entfernt angebracht und 5 Minuten vor bis 5 Minuten nach dem Blutentnahmeversuch aus der Fersenstechflasche daran gerochen. Der Schmerzwert des Babys wird von der beobachtenden Krankenschwester anhand der NIPS-Schmerzskala 5 Minuten vor, während und 5 Minuten nach dem Eingriff bewertet.

Während der Studie werden alle Faktoren standardisiert, die das Schmerzniveau von Babys in der Interventions- und Kontrollgruppe beeinflussen können. In diesem Zusammenhang wird auf Faktoren wie die Sicherstellung geachtet, dass der Eingriff durchgeführt wird, wenn das Baby nicht schreit, auf eine Wartezeit von 2 Minuten, wenn das Baby weint, und auf die Sicherstellung, dass die Fersenblutentnahme stets von erfahrenem Fachpersonal durchgeführt wird die gleichen Krankenschwestern.

Datenerfassungstools Die Forschungsdaten wurden von den Forschern durch Durchsicht der Literatur im Abschnitt „Datenerfassung“ erstellt, der die Eltern (Alter, Beschäftigungsstatus, Bildungsstatus, Merkmale der Mutter in Bezug auf Schwangerschaft und Geburt usw.) und einige Merkmale von umfasst des Babys (Geburtsgewicht, Größe, Kopfumfang, Apgar-Score usw.). Form“, „Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)“, entwickelt von Lawrence et al. (1993) und Neonatal Pain Scale (NIPS)“, entwickelt von Lawrence et al. (1993) und Neonatal Pain Scale (NIPS) im Fersenblutentnahmeprozess, in der Versuchs- und Kontrollgruppe 5 Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und in der 5. Minute nach dem Eingriff. Der Nachweis erfolgt über das „Newborn Infant Pain Scale Registration Form“, in dem die Ergebnisse der Infant Pain Scale (NIPS) erfasst werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mersin, Truthahn
        • Tarsus State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reifgeborene werden im Neonatal Intensive Care Service des Mersin City Training and Research Hospital behandelt.
  • Postnatal 1-15. Neugeborene an ihrem Tag,
  • Neugeborene, die bisher keine pharmakologische oder nicht-pharmakologische Methode zur Schmerzbehandlung angewendet haben,
  • Neugeborene mit einem Apgar-Score von 8 Punkten oder mehr in der 1. und 5. Minute,
  • sich keinem chirurgischen Eingriff unterzogen haben,
  • Hat keine gesundheitlichen Probleme,
  • Patienten, deren Familien der Einverständniserklärung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Geboren vor der 37. Schwangerschaftswoche, Behandlung auf der Neugeborenen-Intensivstation des Mersin City Training and Research Hospital,
  • Sedierungsbereich
  • Mit Ausnahme einer schwerwiegenden angeborenen Anomalie
  • Älter als der 15. Tag nach der Geburt,
  • Wenn vor der Geburt eine schwerwiegende Anomalie oder Krankheit festgestellt wurde,
  • Patienten mit Begleiterkrankungen wie perinataler Asphyxie, bronchopulmonaler Dysplasie, intraventrikulärer Blutung, nekrotisierender Enterokolitis, angeborenen Herzfehlern und ähnlichen Erkrankungen,
  • Patienten, deren Familien keine Einwilligung erteilen, werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Der Geruch der Mutter
In der Lerngruppe wird man dazu gebracht, den Geruch der Mutter zu riechen; Die Mutter jedes Babys, dessen Fersenblut entnommen wird, erhält einen speziell angefertigten Überzug aus 100 % Baumwollgarn, der am Vortag sterilisiert wurde, und die Mutter wird gebeten, den Überzug auf ihre nackte Haut (auf ihre nackte Haut) zu legen. nach dem Duschen und belassen Sie die Decke eine Nacht lang (8 Stunden) auf der Brust der Mutter. eins). Es wird 15 cm vom Baby entfernt platziert und 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem Versuch, die Ferse zu stechen, daran gerochen (1,4). Der Schmerzwert des Babys wird von der beobachtenden Krankenschwester anhand der NIPS-Schmerzskala 5 Minuten vor, während und 5 Minuten nach dem Eingriff bewertet.
Die Mutter jedes Babys, dessen Fersenblut entnommen wird, erhält einen speziell angefertigten Überzug aus 100 % Baumwollgarn, der am Vortag sterilisiert wurde, und die Mutter wird gebeten, den Überzug auf ihre nackte Haut (auf ihre nackte Haut) zu legen. nach dem Duschen und belassen Sie die Decke eine Nacht lang (8 Stunden) auf der Brust der Mutter. eins).
Experimental: Der Geruch der Muttermilch
In der Studiengruppe, die den Duft der Muttermilch riechen soll, werden die Verfahren für den Geruch der Mutter auf die gleiche Weise durchgeführt und es werden 20 Tropfen der eigenen Muttermilch jedes Babys auf die Windel getropft (4 ). Die nach Muttermilch riechende Abdeckung wird 15 cm vom Baby entfernt angebracht und 5 Minuten vor bis 5 Minuten nach dem Blutentnahmeversuch aus der Fersenstechflasche daran gerochen. Der Schmerzwert des Babys wird von der beobachtenden Krankenschwester anhand der NIPS-Schmerzskala 5 Minuten vor, während und 5 Minuten nach dem Eingriff bewertet.
In der Studiengruppe, die den Duft der Muttermilch riechen soll, werden die Verfahren für den Geruch der Mutter auf die gleiche Weise durchgeführt und es werden 20 Tropfen der eigenen Muttermilch jedes Babys auf die Windel getropft.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird routinemäßig versorgt und es wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzskala für Neugeborene
Zeitfenster: 1 Tag
Die Schmerzskala für Neugeborene bei Säuglingen wurde am Children's Hospital of Eastern Ontario entwickelt. Die Skala bewertet sechs Verhaltensindikatoren als Reaktion auf schmerzhafte Eingriffe bei Frühgeborenen. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 7 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr Schmerzen hinweist
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
weinende Zeit
Zeitfenster: 1 Tag
Während des Eingriffs wird die Schreizeit mit einer Stoppuhr gemessen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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