Äidin hajun ja rintamaidon hajun vaikutus kipuun
Äidin hajun ja rintamaidon hajun vaikutus kipuun ja itkuaikaan vastasyntyneiden kantaverenoton aikana
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin rintamaidon hajun ja äidin hajun vaikutusta akuuttiin kipuun ja itkun kestoon Mersin Cityn EAH:n vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä loka-joulukuussa 2023 otettaessa kantapään verta synnyttäneille vauvoille. . Vastasyntyneiden teho-osastolla rutiininomaisesti suoritettavan kantapääpistoksen aikana kontrolliryhmässä ei käytetä farmakologista/ei-farmakologista menetelmää vauvan kivun vähentämiseksi ennen kantapääpistoa, sen aikana ja sen jälkeen. Tarkkaileva sairaanhoitaja arvioi vauvan kipupisteen NIPS-kipuasteikon mukaan 5 minuuttia ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Opintoryhmässä, joka saatetaan haistamaan äidin tuoksua; Jokaisen vauvan äidille, jonka kantaveren otto otetaan, annetaan erikoisvalmisteinen 100 % puuvillalangasta valmistettu päällinen, joka steriloidaan edellisenä päivänä ja äitiä pyydetään laittamaan peite paljaalle iholleen (paljaalle iholleen) suihkun jälkeen ja pitää peitto äidin rinnassa yhden yön (8 tuntia). yksi). Se asetetaan 15 cm etäisyydelle vauvasta ja tuoksuu 5 minuuttia ennen kantapään pistoyritystä ja 5 minuuttia sen jälkeen (1,4). Tarkkaileva sairaanhoitaja arvioi vauvan kipupisteen NIPS-kipuasteikon mukaan 5 minuuttia ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin rintamaidon hajun ja äidin hajun vaikutusta akuuttiin kipuun ja itkun kestoon Mersin Cityn EAH:n vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä loka-joulukuussa 2023 otettaessa kantapään verta synnyttäneille vauvoille. .
Tutkimuspopulaatio koostuu Mersin Şehir EAH:n vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä seuranneista täysiaikaisista vauvoista. Tutkimuksen otos muodostuu vastasyntyneiden tehohoidossa tutkimusjakson aikana sairaalahoidosta olleista vauvoista, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.
Akcanin ja Polatin (2015) tutkimukseen "Rintamaidon, lapsivesien ja laventelin tuoksun vaikutus kipuun vastasyntyneiden invasiivisten toimenpiteiden aikana" perustuvan Power-analyysin (G*Power 3.1.9.2) tuloksena; NIPS-pisteiden mukaan tehdyssä arvioinnissa, kun Effect Size -arvoksi otettiin 0,619, kunkin ryhmän Powerille määritetty vähimmäisnäytteiden määrä: 0,95 määritettiin 28 vastasyntyneeksi. Tapaustappiot huomioon ottaen kuhunkin ryhmään suunniteltiin 30 vastasyntynyttä.
Satunnaistaminen: Tutkimuksessa 60 vastasyntynyttä otoksesta jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja rintamaidon tuoksuryhmiin. Satunnaiset tehtävät tehdään tietokoneohjelmalla sen ryhmän määrittämiseksi, johon vastasyntyneet sijoitetaan (https://www.randomlists.com/team-generator).
Vastasyntyneiden teho-osastolla rutiininomaisesti suoritettavan kantapääpistoksen aikana kontrolliryhmässä ei käytetä farmakologista/ei-farmakologista menetelmää vauvan kivun vähentämiseksi ennen kantapääpistoa, sen aikana ja sen jälkeen. Tarkkaileva sairaanhoitaja arvioi vauvan kipupisteen NIPS-kipuasteikon mukaan 5 minuuttia ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Opintoryhmässä, joka saatetaan haistamaan äidin tuoksua; Jokaisen vauvan äidille, jonka kantaveren otto otetaan, annetaan erikoisvalmisteinen 100 % puuvillalangasta valmistettu päällinen, joka steriloidaan edellisenä päivänä ja äitiä pyydetään laittamaan peite paljaalle iholleen (paljaalle iholleen) suihkun jälkeen ja pitää peitto äidin rinnassa yhden yön (8 tuntia). yksi). Se asetetaan 15 cm etäisyydelle vauvasta ja tuoksuu 5 minuuttia ennen kantapään pistoyritystä ja 5 minuuttia sen jälkeen (1,4). Tarkkaileva sairaanhoitaja arvioi vauvan kipupisteen NIPS-kipuasteikon mukaan 5 minuuttia ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Tutkimusryhmässä, joka pannaan haistamaan rintamaidon tuoksua, äidin tuoksutoimenpiteet suoritetaan samalla tavalla ja vaippaan tiputetaan 20 tippaa jokaisen vauvan omaa äidinmaitoa (4 ). Äidinmaidon tuoksuinen päällinen asetetaan 15 cm:n etäisyydelle vauvasta ja sen annetaan haistaa 5 minuuttia ennen kantapääverenottoyritystä 5 minuuttiin sen jälkeen. Tarkkaileva sairaanhoitaja arvioi vauvan kipupisteen NIPS-kipuasteikon mukaan 5 minuuttia ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Tutkimuksen aikana standardoidaan kaikki interventio- ja kontrolliryhmien vauvojen kiputasoon vaikuttavat tekijät. Tässä yhteydessä kiinnitetään huomiota tekijöihin, kuten varmistamiseen, että toimenpide suoritetaan, kun vauva ei itke, 2 minuutin odotusajan soveltamiseen, jos vauva itkee, ja sen varmistamiseen, että kantapään veren ottaa kokenut ja aina samat sairaanhoitajat.
Tiedonkeruuvälineet Tutkijat ovat laatineet tutkimusaineiston tarkastelemalla "Tiedonkeruu"-osiossa olevaa kirjallisuutta, joka sisältää vanhemmat (ikä, työllisyystilanne, koulutusasema, äidin ominaisuudet liittyen raskauteen ja syntymään jne.) sekä joitakin vanhempien ominaisuuksia. vauva (syntymäpaino, pituus, pään ympärysmitta, Apgar-pisteet jne.). muoto", "Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)", kehittäjä Lawrence et ai. (1993) ja Neonatal Pain Scale (NIPS)", kehittäjä Lawrence et ai. (1993) ja Neonatal Pain Scale (NIPS) kantapään verenkeräysprosessissa, koe- ja kontrolliryhmissä 5 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja 5. minuutilla toimenpiteen jälkeen. Se saadaan käyttämällä "Newborn Infant Pain Scale Registration Form" -lomaketta, johon Infant Pain Scale (NIPS) -pisteet kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Tarsus State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mersin Cityn koulutus- ja tutkimussairaalan vastasyntyneiden tehohoitopalvelussa hoidossa olevat vastasyntyneet,
- Synnytyksen jälkeinen 1-15. Vastasyntyneet päivänään,
- Vastasyntyneet, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet mitään farmakologista tai ei-farmakologista kivunhallintamenetelmää,
- Vastasyntyneet, joiden Apgar-pistemäärä on vähintään 8 pistettä 1. ja 5. minuutilla,
- jolle ei ole tehty kirurgista toimenpidettä,
- Hänellä ei ole terveysongelmia,
- Potilaat, joiden omaiset hyväksyvät tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Syntynyt ennen 37 raskausviikkoa ja saanut hoitoa vastasyntyneiden tehohoidossa Mersin Cityn koulutus- ja tutkimussairaalassa,
- Rauhoittava alue
- Paitsi vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
- Vanhempi kuin 15. synnytyksen jälkeinen päivä,
- Jos suuri poikkeavuus tai sairaus on havaittu ennen syntymää,
- Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, kuten perinataalinen asfyksia, bronkopulmonaalinen dysplasia, laskimonsisäinen verenvuoto, nekrotisoiva enterokoliitti, synnynnäinen sydänsairaus ja vastaavat sairaudet,
- Potilaita, joiden omaiset eivät anna suostumusta, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äidin Tuoksu
Opintoryhmässä, joka saatetaan haistamaan äidin tuoksua; Jokaisen vauvan äidille, jonka kantaveren otto otetaan, annetaan erikoisvalmisteinen 100 % puuvillalangasta valmistettu päällinen, joka steriloidaan edellisenä päivänä ja äitiä pyydetään laittamaan peite paljaalle iholleen (paljaalle iholleen) suihkun jälkeen ja pitää peitto äidin rinnassa yhden yön (8 tuntia).
yksi).
Se asetetaan 15 cm etäisyydelle vauvasta ja tuoksuu 5 minuuttia ennen kantapään pistoyritystä ja 5 minuuttia sen jälkeen (1,4).
Tarkkaileva sairaanhoitaja arvioi vauvan kipupisteen NIPS-kipuasteikon mukaan 5 minuuttia ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
|
Jokaisen vauvan äidille, jonka kantaveren otto otetaan, annetaan erikoisvalmisteinen 100 % puuvillalangasta valmistettu päällinen, joka steriloidaan edellisenä päivänä ja äitiä pyydetään laittamaan peite paljaalle iholleen (paljaalle iholleen) suihkun jälkeen ja pitää peitto äidin rinnassa yhden yön (8 tuntia).
yksi).
|
|
Kokeellinen: Äidin rintamaidon tuoksu
Tutkimusryhmässä, joka pannaan haistamaan rintamaidon tuoksua, äidin tuoksutoimenpiteet suoritetaan samalla tavalla ja vaippaan tiputetaan 20 tippaa jokaisen vauvan omaa äidinmaitoa (4 ).
Äidinmaidon tuoksuinen päällinen asetetaan 15 cm:n etäisyydelle vauvasta ja sen annetaan haistaa 5 minuuttia ennen kantapääverenottoyritystä 5 minuuttiin sen jälkeen.
Tarkkaileva sairaanhoitaja arvioi vauvan kipupisteen NIPS-kipuasteikon mukaan 5 minuuttia ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
|
Rintamaidon tuoksua haistavassa tutkimusryhmässä tehdään äidin tuoksutoimenpiteet samalla tavalla ja vaippaan tiputetaan 20 tippaa jokaisen vauvan omaa äidinmaitoa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmälle annetaan rutiinihoitoa, eikä interventiota sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neonatal Infant Pain Scale
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Neonatal Infant Pain Scale kehitettiin Itä-Ontarion lastensairaalassa.
Asteikko arvioi kuutta käyttäytymisindikaattoria vasteena ennenaikaisten vastasyntyneiden kipeisiin toimenpiteisiin. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-7 pisteen välillä ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itkuaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toimenpiteen aikana itkuaikaa mitataan sekuntikellolla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cakirli M, Acikgoz A. A Randomized Controlled Trial: The Effect of Own Mother's Breast Milk Odor and Another Mother's Breast Milk Odor on Pain Level of Newborn Infants. Breastfeed Med. 2021 Jan;16(1):75-81. doi: 10.1089/bfm.2020.0222. Epub 2020 Oct 20.
- Kucuk Alemdar D, Kardas Ozdemir F. Effects of Having Preterm Infants Smell Amniotic Fluid, Mother's Milk, and Mother's Odor During Heel Stick Procedure on Pain, Physiological Parameters, and Crying Duration. Breastfeed Med. 2017 Jun;12:297-304. doi: 10.1089/bfm.2017.0006. Epub 2017 Apr 17.
- Gellrich J, Breuer AS, Han P, Guducu C, Hummel T, Schriever VA. Central Nervous System Processing of Floral Odor and Mother's Milk Odor in Infants. Chem Senses. 2021 Jan 1;46:bjab024. doi: 10.1093/chemse/bjab024.
- 3. Yigit, S., Ecevit, A., & Koroglu, O. A. (2018). Guidelines for pain and treatment in the newborn period. Turkish Neonatology Association, 53, 161-171.
- 5. Çöçelli, L. P., Bacaksız, B. D., & Ovayolu, N. (2008). The nurse factor in pain therapy. European Journal of Therapeutics, 14(2), 53-58.
- Lan HY, Yang L, Lin CH, Hsieh KH, Chang YC, Yin T. Breastmilk as a Multisensory Intervention for Relieving Pain during Newborn Screening Procedures: A Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13023. doi: 10.3390/ijerph182413023.
- Beker F, Opie G, Noble E, Jiang Y, Bloomfield FH. Smell and Taste to Improve Nutrition in Very Preterm Infants: A Randomized Controlled Pilot Trial. Neonatology. 2017;111(3):260-266. doi: 10.1159/000450883. Epub 2016 Dec 1.
- 9. Akcan E. Yenidoğanlarda Topuk Kanı Alma Sırasında Oluşan Ağrıya Amniyotik Sıvı, Anne Sütü Ve Lavanta Kokusunun Etkisi (tez). Kayseri: Erciyes Üniversitesi; 2014.
- Baudesson de Chanville A, Brevaut-Malaty V, Garbi A, Tosello B, Baumstarck K, Gire C. Analgesic Effect of Maternal Human Milk Odor on Premature Neonates: A Randomized Controlled Trial. J Hum Lact. 2017 May;33(2):300-308. doi: 10.1177/0890334417693225. Epub 2017 Mar 27. Erratum In: J Hum Lact. 2017 Nov;33(4):822. doi: 10.1177/0890334417733738.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .