Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spatial Radiogenomics of Ovarial Cancer: Implementering af en læsionsspecifik 3D-printet skimmelpipeline i den kliniske arbejdsgang for billedstyret vævs-multiprøvetagning af ovarietumorer (CO-MOULD)

Den biologiske rumlige og tidsmæssige heterogenitet af højgradigt serøst ovariecarcinom (HGSOC) påvirker i alvorlig grad effektiviteten af ​​terapier og er en afgørende faktor for dårlige resultater.

Aktuel histologisk evaluering er foretaget på en enkelt tumorprøve fra et enkelt sygdomssted pr. patient og ignorerer således molekylær heterogenitet på heltumorniveau, nøglen til at forstå og overvinde kemoterapiresistens. Billeddiagnostik kan spille en afgørende rolle i udviklingen af ​​personlige behandlinger ved fuldt ud at fange sygdommens heterogenitet.

Radiomik kvantificerer billedinformationen ved at fange komplekse mønstre relateret til vævsmikrostrukturen. Denne information kan suppleres med kliniske data, flydende biopsier, histologiske markører og genomik ("radiogenomics"), der potentielt kan føre til en bedre forudsigelse af behandlingsrespons og -resultat. Imidlertid repræsenterer de ekstraherede kvantitative træk normalt hele tumoren, idet man ignorerer den rumlige kontekst.

På den anden side karakteriserer radiomik-afledte billeddannelseshabitater morfologisk adskilte tumorområder og er mere passende til at overvåge ændringerne i tumormikromiljøet i løbet af terapien. For med succes at inkorporere habitat-billeddannelsestilgangen til klinikken, er histologisk og biologisk validering afgørende. Histologisk validering af billeddannelse er dog ikke en triviel opgave på grund af problemer som uovertruffen rumlig opløsning, vævsdeformationer, mangel på pejlemærker og upræcis skæring. Patientspecifikke tredimensionelle (3D) forme er et innovativt værktøj til nøjagtig samregistrering mellem billeddannelse og histologi. Formålet med denne undersøgelse er at optimere og integrere en sådan automatiseret beregningsmæssig 3D-form co-registreringstilgang i det kliniske arbejdsflow hos patienter med HGSOC. De validerede radiomik-baserede tumorhabitater vil også blive brugt til at guide vævsprøvetagning for at dechifrere deres underliggende biologi ved hjælp af genomisk analyse og udforske nye forudsigelsesmarkører.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Advanced Radiology Center
        • Kontakt:
          • Camilla Panico, MD
          • Telefonnummer: +390630158637

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder over 18 år ramt af HGSOC, ikke gravide og ikke påvirket af andre tumorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om HGSOC, der er planlagt til at gennemgå primær debulking operation (PDS) eller interval debulking operation (IDS), vil blive rekrutteret i undersøgelsen. Forudgående histopatologisk bekræftelse af HGSOC vil være påkrævet for IDS. PDS-tilfældene uden forudgående histologisk diagnose vil blive udvalgt på baggrund af klinisk mistanke (forhøjet serum CA125 og CT-billeddannelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Graviditet
  • Ikke-serøs højgradig epitelial ovariecancer (serøs lavgradig, mucinøst, clear cell carcinom, endometrioid eller ikke-epitelial ovariecancer)
  • Sygdom i tidligt stadium (stadium I og II)
  • CT- eller MR-scanning ikke tilgængelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observationel prospektiv kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering af 3D-printpipeline i kliniske omgivelser for tilbagevendende HGSOC
Tidsramme: 3 år
Tumor vil blive segmenteret på den præoperative CT/MRI-scanning, og 3D-printet skimmel vil blive skabt ud fra 2D-billeder ved hjælp af en 3D-printet maskine. Den 3D-printede form vil blive brugt til bedre at orientere og analysere tumoren i operationsstuen for at korrelere anatomofatologiske egenskaber med Radiomics funktioner, der vil blive analyseret fra CT/MRI-scanningerne efterord.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk validering af rumlig radiomik i HGSOC
Tidsramme: 3 år
Radiomisk rumlig teksturanalyse, såsom den vist i figur 1B, vil blive brugt. De producerede radiomikkort vil derefter guide os i at identificere de bedste biopsisteder ved at genkende fænotypisk adskilte steder i komplekse tumorer, som med størst sandsynlighed vil indeholde afgørende information om diagnose og behandlingsprognose. Billeddannelsesinformationen vil derefter blive knyttet til den genomiske information for hver enkelt tumorhabitat og dermed kaste mere lys over den underliggende genomiske heterogenitet af kræft i æggestokkene, og hvordan den præsenteres fænotypisk.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camilla Panico, Dr, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

3
Abonner