Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjasyövän spatiaalinen radiogenomiikka: Leesiokohtaisen 3D-painetun homeputken käyttöönotto munasarjakasvainten kuvaohjatun kudoksen moninäytteenottoa varten kliinisessä työnkulussa (CO-MOULD)

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Korkea-asteisen seroosisen munasarjasyövän (HGSOC) biologinen alueellinen ja ajallinen heterogeenisuus vaikuttaa vakavasti hoitojen tehokkuuteen ja on huonojen tulosten määräävä tekijä.

Nykyinen histologinen arviointi tehdään yhdestä kasvainnäytteestä yhdestä sairauspaikasta potilasta kohden, mikä jättää huomiotta molekyylin heterogeenisyyden koko kasvaimen tasolla, mikä on avain kemoterapiaresistenssin ymmärtämiseen ja voittamiseksi. Kuvantamisella voi olla ratkaiseva rooli yksilöllisten hoitojen kehittämisessä, sillä se ottaa täysin huomioon taudin heterogeenisyyden.

Radiomiikka kvantifioi kuvainformaation vangitsemalla monimutkaisia ​​kuvioita, jotka liittyvät kudoksen mikrorakenteeseen. Näitä tietoja voidaan täydentää kliinisillä tiedoilla, nestemäisillä biopsioilla, histologisilla markkereilla ja genomiikalla ("radiogenomiikka"), mikä saattaa johtaa paremman hoitovasteen ja -tuloksen ennustamiseen. Poistetut kvantitatiiviset piirteet edustavat kuitenkin yleensä koko kasvainta, spatiaalisen kontekstin huomiotta.

Toisaalta radiomiikkaperäiset kuvantamisympäristöt luonnehtivat morfologisesti erillisiä kasvainalueita ja sopivat paremmin kasvaimen mikroympäristön muutosten seurantaan hoidon aikana. Jotta elinympäristön kuvantamismenetelmä voidaan ottaa onnistuneesti käyttöön klinikalla, histologinen ja biologinen validointi ovat ratkaisevan tärkeitä. Kuvantamisen histologinen validointi ei kuitenkaan ole triviaali tehtävä johtuen sellaisista kysymyksistä kuin vertaansa vailla oleva avaruudellinen resoluutio, kudosten muodonmuutokset, maamerkkien puute ja epätarkka leikkaus. Potilaskohtaiset kolmiulotteiset (3D) muotit ovat innovatiivinen työkalu kuvantamisen ja histologian tarkkaan yhteisrekisteröintiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida ja integroida tällainen automaattinen laskennallinen 3D-muotin yhteisrekisteröinti lähestymistapa kliiniseen työnkulkuun potilailla, joilla on HGSOC. Validoituja radiomiikkaan perustuvia kasvainympäristöjä käytetään myös ohjaamaan kudosnäytteiden ottoa niiden taustalla olevan biologian tulkitsemiseksi genomiikkaanalyysin avulla ja uusien ennustemarkkereiden tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Advanced Radiology Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Camilla Panico, MD
          • Puhelinnumero: +390630158637

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on HGSOC, jotka eivät ole raskaana ja joilla ei ole muita kasvaimia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla epäillään HGSOC:ta, jolle on määrä tehdä ensisijainen debulkointileikkaus (PDS) tai intervallileikkaus (IDS). IDS:lle vaaditaan HGSOC:n histopatologinen vahvistus. PDS-tapaukset, joissa ei ole aiempaa histologista diagnoosia, valitaan kliinisen epäilyn perusteella (kohonnut seerumi CA125 ja CT-kuvaus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Raskaus
  • Ei-seroosi korkealaatuinen epiteelisyöpä (seroinen matala-asteinen, limakalvoinen, kirkassoluinen syöpä, endometrioidi tai ei-epiteelinen munasarjasyöpä)
  • Varhaisvaiheen sairaus (I ja II vaihe)
  • CT- tai MRI-skannaus ei ole käytettävissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Havaintopotentiaalinen kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-tulostusputkiston käyttöönotto toistuvan HGSOC:n kliinisessä ympäristössä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kasvain segmentoidaan leikkausta edeltävässä CT/MRI-skannauksessa ja 2D-kuvista luodaan 3D-tulostuskoneella 3D-tulostettu muotti. 3D-tulostettua muottia käytetään kasvaimen suuntaamiseen ja analysointiin leikkaussalissa, jotta anatomofatologiset piirteet voidaan korreloida radiomiikan ominaisuuksiin, jotka analysoidaan CT/MRI-skannausten jälkeen.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avaruusradiomiikan biologinen validointi HGSOC:ssa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käytetään radioamista spatiaalista tekstuurianalyysiä, kuten kuvassa 1B esitettyä. Valmistetut radiomiikkakartat ohjaavat meitä tunnistamaan parhaat biopsiapaikat tunnistamalla fenotyyppisesti erilliset paikat monimutkaisissa kasvaimissa, jotka todennäköisimmin sisältävät ratkaisevaa tietoa diagnoosista ja hoidon ennusteesta. Kuvaustiedot yhdistetään sitten kunkin erillisen kasvaimen elinympäristön genomitietoon, mikä valaisee enemmän munasarjasyövän taustalla olevaa genomista heterogeenisyyttä ja sen fenotyyppistä esittämistä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Camilla Panico, Dr, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa