Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spatial Radiogenomics of Ovarian Cancer: Implementering av en lesionsspecifik 3D-printad mögelpipeline i det kliniska arbetsflödet för bildstyrd vävnadsmultiprovtagning av äggstockstumörer (CO-MOULD)

Den biologiska rumsliga och tidsmässiga heterogeniteten hos höggradigt seröst ovariekarcinom (HGSOC) påverkar allvarligt effektiviteten av terapier och är en avgörande faktor för dåliga resultat.

Aktuell histologisk utvärdering görs på ett enda tumörprov från ett enda sjukdomsställe per patient och ignorerar således molekylär heterogenitet på heltumörnivå, nyckeln för att förstå och övervinna kemoterapiresistens. Avbildning kan spela en avgörande roll i utvecklingen av personliga behandlingar genom att helt fånga sjukdomens heterogenitet.

Radiomik kvantifierar bildinformationen genom att fånga komplexa mönster relaterade till vävnadens mikrostruktur. Denna information kan kompletteras med kliniska data, flytande biopsier, histologiska markörer och genomik ("radiogenomics") som potentiellt leder till en bättre förutsägelse av behandlingssvar och resultat. Emellertid representerar de extraherade kvantitativa egenskaperna vanligtvis hela tumören, bortser från det rumsliga sammanhanget.

Å andra sidan karaktäriserar radiomikromatiska avbildningshabitat morfologiskt distinkta tumörområden och är mer lämpliga för att övervaka förändringarna i tumörens mikromiljö under behandlingens gång. För att framgångsrikt införliva habitatavbildningsmetoden på kliniken är histologisk och biologisk validering avgörande. Histologisk validering av bildbehandling är dock inte en trivial uppgift, på grund av frågor som oöverträffad rumslig upplösning, vävnadsdeformationer, brist på landmärken och oprecis skärning. Patientspecifika tredimensionella (3D) formar är ett innovativt verktyg för exakt samregistrering mellan avbildning och histologi. Syftet med denna studie är att optimera och integrera en sådan automatiserad beräkningsmetod för 3D-formsamregistrering i det kliniska arbetsflödet hos patienter med HGSOC. De validerade radiomikbaserade tumörhabitaten kommer också att användas för att vägleda vävnadsprovtagning för att dechiffrera deras underliggande biologi med hjälp av genomisk analys och utforska nya förutsägelsemarkörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Advanced Radiology Center
        • Kontakt:
          • Camilla Panico, MD
          • Telefonnummer: +390630158637

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor över 18 år drabbade av HGSOC, inte gravida och inte påverkade av andra tumörer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med misstänkt HGSOC planerade att genomgå primär debulking operation (PDS) eller interval debulking operation (IDS) kommer att rekryteras i studien. Tidigare histopatologisk bekräftelse av HGSOC kommer att krävas för IDS. PDS-fallen utan föregående histologisk diagnos kommer att väljas på basis av klinisk misstanke (förhöjt serum CA125 och CT-avbildning).

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Graviditet
  • Icke-serös höggradig epitelial äggstockscancer (serös låggradig, mucinös, klarcellig cancer, endometrioid eller icke-epitelial äggstockscancer)
  • Tidig sjukdom (stadium I och II)
  • Dator- eller MR-skanning är inte tillgänglig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Observational Prospective Cohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementering av pipeline för 3D-utskrift i den kliniska miljön för återkommande HGSOC
Tidsram: 3 år
Tumören kommer att segmenteras på den preoperativa CT/MRI-skanningen och 3D-tryckt mögel kommer att skapas från 2D-bilder med hjälp av en 3D-skriven maskin. Den 3D-printade formen kommer att användas för att bättre orientera och analysera tumören i operationssalen för att korrelera anatomofatologiska egenskaper med Radiomics-egenskaper som kommer att analyseras från CT/MRI-skanningarna i efterhand.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biologisk validering av rumslig radiomik i HGSOC
Tidsram: 3 år
Radiomisk rumslig texturanalys, såsom den som visas i figur 1B, kommer att användas. De producerade radiomika kartorna kommer sedan att vägleda oss i att identifiera de bästa biopsiställena, genom att känna igen fenotypiskt distinkta platser inom komplexa tumörer som med största sannolikhet innehåller viktig information om diagnos och behandlingsprognos. Avbildningsinformationen kommer sedan att kopplas till den genomiska informationen för varje distinkt tumörhabitat, vilket ger mer ljus över den underliggande genomiska heterogeniteten hos äggstockscancer och hur den presenteras fenotypiskt.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Camilla Panico, Dr, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera