Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spatial Radiogenomics of Ovarian Cancer: Implementering av en lesjonsspesifikk 3D-printet moldpipeline i den kliniske arbeidsflyten for bildeveiledet vevs-multiprøvetaking av ovarietumorer (CO-MOULD)

Den biologiske romlige og tidsmessige heterogeniteten til høygradig serøst ovariekarsinom (HGSOC) påvirker effektiviteten av terapier alvorlig og er en avgjørende faktor for dårlige resultater.

Gjeldende histologisk evaluering er gjort på en enkelt tumorprøve fra et enkelt sykdomssted per pasient, og ignorerer dermed molekylær heterogenitet på heltumornivå, nøkkelen for å forstå og overvinne kjemoterapiresistens. Bildediagnostikk kan spille en avgjørende rolle i utviklingen av persontilpassede behandlinger ved å fullt ut fange sykdommens heterogenitet.

Radiomiks kvantifiserer bildeinformasjonen ved å fange opp komplekse mønstre relatert til vevsmikrostrukturen. Denne informasjonen kan suppleres med kliniske data, flytende biopsier, histologiske markører og genomikk ("radiogenomics") som potensielt kan føre til en bedre prediksjon av behandlingsrespons og resultat. Imidlertid representerer de ekstraherte kvantitative egenskapene vanligvis hele svulsten, og ignorerer den romlige konteksten.

På den annen side karakteriserer radiomiksavledede avbildningshabitater morfologisk distinkte tumorområder og er mer passende for å overvåke endringene i tumormikromiljøet i løpet av behandlingen. For å lykkes med å innlemme habitatavbildningsmetoden til klinikken, er histologisk og biologisk validering avgjørende. Imidlertid er histologisk validering av bildebehandling ikke en triviell oppgave, på grunn av problemer som uovertruffen romlig oppløsning, vevsdeformasjoner, mangel på landemerker og upresis kutting. Pasientspesifikke tredimensjonale (3D) former er et innovativt verktøy for nøyaktig samregistrering mellom bildebehandling og histologi. Målet med denne studien er å optimere og integrere en slik automatisert beregningsmessig 3D-mould co-registrering tilnærming i den kliniske arbeidsflyten hos pasienter med HGSOC. De validerte radiomiksbaserte tumorhabitatene vil også bli brukt til å veilede vevsprøvetaking for å dechiffrere deres underliggende biologi ved å bruke genomisk analyse og utforske nye prediksjonsmarkører.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Roma, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Advanced Radiology Center
        • Ta kontakt med:
          • Camilla Panico, MD
          • Telefonnummer: +390630158637

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner over 18 år rammet av HGSOC, ikke gravide og ikke påvirket av andre svulster

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mistenkt HGSOC som er planlagt å gjennomgå primær debulking-kirurgi (PDS) eller interval debulking-kirurgi (IDS) vil bli rekruttert i studien. Forutgående histopatologisk bekreftelse av HGSOC vil være nødvendig for IDS. PDS-tilfellene uten forutgående histologisk diagnose vil bli valgt på grunnlag av klinisk mistanke (forhøyet serum CA125 og CT-avbildning).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Svangerskap
  • Ikke-serøs høygradig epitelial eggstokkreft (serøs lavgradig, mucinøs, klarcellet karsinom, endometrioid eller ikke-epitelial eggstokkreft)
  • Tidlig stadium sykdom (I og II stadium)
  • CT- eller MR-skanning er ikke tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Observasjonsprospektiv kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementering av 3D-printing pipeline i kliniske omgivelser for tilbakevendende HGSOC
Tidsramme: 3 år
Tumor vil bli segmentert på den preoperative CT/MRI-skanningen, og 3D-trykt mold vil bli laget fra 2D-bilder ved hjelp av en 3D-printet maskin. Den 3D-printede formen vil bli brukt til å bedre orientere og analysere svulsten i operasjonssalen for å korrelere anatomofatologiske funksjoner med Radiomics funksjoner som vil bli analysert fra CT/MRI-skanningene i etterkant.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk validering av romlig radiomiks i HGSOC
Tidsramme: 3 år
Radiomisk romlig teksturanalyse, slik som den som er vist i figur 1B, vil bli brukt. De produserte radiomikakartene vil deretter veilede oss i å identifisere de beste biopsistedene, ved å gjenkjenne fenotypisk distinkte steder i komplekse svulster som mest sannsynlig inneholder viktig informasjon om diagnose og behandlingsprognose. Bildeinformasjonen vil deretter bli koblet til den genomiske informasjonen til hvert enkelt tumorhabitat og dermed kaste mer lys over den underliggende genomiske heterogeniteten til eggstokkreft og hvordan den er fenotypisk presentert.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camilla Panico, Dr, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere