- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06336980
At skabe imødekommende trosfællesskaber for mennesker med alvorlige psykiske sygdomme
Oprettelse af imødekommende trosfællesskaber for troende med alvorlige psykiske sygdomme: Afprøvning af en miljømæssig, adfærdsorienteret intervention
Målet med denne interventionsundersøgelse er at teste en adfærdsintervention for at øge inklusionspraksis over for personer med alvorlig psykisk sygdom i trossamfund. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- For at afgøre, om den adfærdsbaserede intervention fører til en stigning i inklusionspraksis (f.eks. at udføre opsøgende kontakt med mentale sundhedsbureauer).
- At afgøre, om den adfærdsbaserede intervention er effektiv til at øge inkluderende praksis hos medlemmer og ledere af trossamfund.
- At afgøre, om interventionen fører til en større forståelse af psykisk sygdom og et fald i menighedsmedlemmers stigmatiserende overbevisning.
- At afgøre, om interventionen resulterer i, at personer med alvorlig psykisk sygdom og deres familiemedlemmer rapporterer mindre diskrimination og øget inklusion.
Menighederne vil blive bedt om at oprette et inklusionsudvalg, som derefter skal arbejde på at udvikle systemer og ændre menighedens praksis for at blive mere rummelig. Alle menighedsmedlemmer vil blive inviteret til en halvdags træning, der vil give information om psykisk sygdom og inklusion, og vil give tips og strategier, når de møder situationer eller adfærd, som er mindre kendte for dem. Alle menighedsmedlemmer vil få mulighed for at deltage i en undersøgelse om menighedens praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Crystal Slanzi, PhD
- E-mail: crystal.slanzi@temple.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mark Salzer, PhD
- Telefonnummer: 215-204-7879.
- E-mail: mark.salzer@temple.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19121
- Rekruttering
- Temple Univeristy
-
Kontakt:
- Crystal Slanzi, PhD
- E-mail: crystal.slanzi@temple.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medlem eller deltager af trossamfundet, der deltager i træningen
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsintervention for at øge inklusionspraksis
Hver menighed vil deltage i interventionen i 11-12 måneder
|
Menighedens inklusionsudvalg vil deltage i månedlige træningsmøder i cirka 1 år.
Hver måned vil en ny inklusionspraksis blive indført, og derefter vil udvalget blive bedt om at implementere den i deres menighed.
De 11 praksisområder er: 1) vurdering af medlemmers inklusionsbehov, 2) give medlemmer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) mulighed for at påtage sig roller og ansvar, 3) oprette et inklusionsudvalg, 4) sikre, at medlemmer med SMI bydes velkommen til alle arrangementer, 5) skabe sansevenlige rum, 6) tilbyde deltagelsesmuligheder i flere formater, 7) vedtage politikker og praksis for at støtte inklusion, 8) bruge inkluderende sprog, 9) sikre, at ekstern kommunikation indikerer, at menigheden er imødekommende for alle, 10) at yde støtte til familiemedlemmer til personer med SMI og 11) at fremme opsøgende støttesystemer til mental sundhed.
Mål kan variere pr. menighed baseret på deres nuværende praksis, behov og præferencer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklusionspraksis
Tidsramme: Vil blive målt en gang om måneden i undersøgelsens varighed op til et år.
|
Forskere vil evaluere inklusionspraksis udført i menigheden (f.eks.
oprette en optagelsesformular for nye medlemmer).
Der kan være op til 50 forskellige praksisser.
Antallet af øvelser vil variere fra menighed til.
Hver praksis vil blive målt som udført eller ej (ja eller nej).
Et større antal "ja"-svar vil indikere større inklusionspraksis.
|
Vil blive målt en gang om måneden i undersøgelsens varighed op til et år.
|
|
Indikatorer for velkommen
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
Disse spørgsmål bliver kun givet til alle, der har deltaget i undersøgelsen, inklusive dem, der rapporterer, at de ikke har en psykisk sygdom, dem, der rapporterer, at de har, og dem, der rapporterer, at de har et familiemedlem med en psykisk sygdom.
Der er 32 udsagn relateret til organisatoriske processer og respondenters erfaringer med inklusion i deres menighed.
Der er yderligere tre udsagn specifikt for dem med familiemedlemmer med psykisk sygdom.
Svarmulighederne er ja, nej, og jeg ved det ikke.
Et større antal "ja"-svar ville indikere et større antal inklusionspraksis og større inkluderende oplevelser, og "nej" eller "jeg ved ikke" ville indikere det modsatte.
|
Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
|
Spørgeskema om mental sundhed viden
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
Disse spørgsmål bliver kun givet til deltagere, der rapporterer, at de ikke har en psykisk sygdom.
Den består af 6 udsagn relateret til viden om behandlinger og resultater for personer med psykisk sygdom.
Svarmuligheder spænder fra meget enig (6) til meget uenig (1) på en 6-trins skala.
Stærkere enighed eller højere score på tværs af udsagn indikerer et højere vidensniveau om psykisk sygdom og en stærkere uenighed eller lavere score indikerer mindre viden om psykisk sygdom.
|
Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
|
Social Distance Scale
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
Disse spørgsmål bliver kun givet til deltagere, der rapporterer, at de ikke har en psykisk sygdom.
Dette mål vurderer deltagernes komfortniveau i at være sammen med mennesker med psykisk sygdom.
Det blev ændret til at omfatte foranstaltninger, der er direkte relateret til trossamfund (f.eks. ville du føle dig tryg ved at have en person med en alvorlig psykisk sygdom som medlem af din menighed).
Der er 7 spørgsmål med svarmuligheder, der varierer fra meget uenig (1) til meget enig (6) på en 6-trins skala.
Stærkere enighed eller højere score indikerer et højere niveau af komfort med mennesker med psykisk sygdom og stærkere uenighed eller lavere score indikerer et lavere niveau af komfort med mennesker med psykisk sygdom.
|
Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
|
Fællesskabets holdninger til psykisk syge
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
Disse spørgsmål bliver kun givet til deltagere, der rapporterer, at de ikke har en psykisk sygdom.
Der er 4 udsagn relateret til holdninger til mennesker med psykisk sygdom fra denne foranstaltning.
Svarmulighederne for hvert udsagn spænder fra meget uenig (1) til meget enig (6) på en 6-trins skala.
Stærkere enighed eller højere score på tværs af alle spørgsmål indikerer mere negative holdninger til dem med psykisk sygdom og stærkere uenighed eller lavere score (1) på tværs af alle spørgsmål indikerer mere positive holdninger til dem med psykisk sygdom.
|
Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
|
Skala for rapporteret og tilsigtet adfærd
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
Disse spørgsmål bliver kun givet til deltagere, der rapporterer, at de ikke har en psykisk sygdom.
Foranstaltningen er opdelt i to dele.
De første 4 spørgsmål handler om deltagernes aktuelle erfaringer med mennesker med psykisk sygdom.
Svarmuligheder omfatter "ja" eller "nej, eller ej, som jeg kender til".
Et større antal ja-svar indikerer mere erfaring med personer med psykisk sygdom.
Anden del indeholder 4 spørgsmål, der spørger om en persons vilje til at inkludere mennesker med psykiske lidelser i deres liv.
Svarmulighederne er fra meget uenig (1) til meget enig (6) på en 6-trins skala med stærkere enighed eller højere score på hvert spørgsmål, hvilket indikerer en større vilje til at omgås eller inkludere eller have mennesker med psykiske lidelser i deres liv i fremtiden.
Stærkere uenighed eller lavere score på tværs af spørgsmål indikerer mindre villighed til at omgås eller inkludere mennesker med psykiske sygdomme i deres liv.
|
Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
|
Sense of Belonging Scale
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
Disse 10 spørgsmål gives kun til deltagere, der rapporterer at have en psykisk sygdom eller et familiemedlem med en psykisk sygdom.
Spørgsmålene spørger deltagerne, i hvilken grad de føler sig velkomne, og at de hører til i et givet miljø.
Til dette studie var det miljø deres menighed.
Svarmuligheder spænder fra meget enig til meget uenig på en 6-trins skala.
Stærkere enighed eller højere score (6) på spørgsmål 2, 3, 4, 7, 8, 9 og 10 og stærkere uenighed (1) eller lavere score på spørgsmål 1, 5 og 6 indikerer en større følelse af at høre til.
Stærkere uenighed (1) eller lavere score til spørgsmål 2, 3, 4, 7, 8, 9 og 10 og stærkere enighed (6) eller højere score til spørgsmål 1, 5 og 6 indikerer mindre følelse af at høre til.
|
Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of California Los Angeles Loneliness Scale
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
Disse 3 spørgsmål gives kun til deltagere, der rapporterer at have en psykisk sygdom.
Spørgsmålene vedrørte, hvor ofte deltagerne føler sig socialt isolerede eller ensomme.
Svarmuligheder spænder fra 1) næsten aldrig, 2) nogle gange og 3) ofte.
Svar (3) indikerer øget ensomhed og flere "næppe nogensinde" svar indikerer mindre ensomhed.
|
Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
|
Lerman livskvalitetsinterview
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
Denne foranstaltning præsenteres kun for personer, der rapporterer at have en psykisk sygdom.
Kun det første spørgsmål fra denne skala bliver stillet, da det korrelerer godt med andre punkter i interviewet relateret til overordnet livskvalitet.
Det ene spørgsmål stiller deltagerne "hvordan har du det generelt med dit liv?"
Svarmulighederne varierer fra frygtelig til glad på en 7-trins skala.
Svar tættere på 7 (fornøjet) indikerer større oplevet livskvalitet og svar tættere på 1 (forfærdeligt) indikerer lavere oplevet livskvalitet.
|
Undersøgelsen vil blive administreret 2 gange ved baseline og 11-12 måneder senere i slutningen af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .