- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06336980
Tworzenie przyjaznych wspólnot wiary dla osób z poważnymi chorobami psychicznymi
Tworzenie przyjaznych wspólnot wiary dla wierzących z poważnymi chorobami psychicznymi: testowanie interwencji środowiskowej zorientowanej na zachowanie
Celem tego badania interwencyjnego jest przetestowanie interwencji behawioralnej w celu zwiększenia praktyk włączających wobec osób z poważnymi chorobami psychicznymi we wspólnotach wyznaniowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Aby ustalić, czy interwencja oparta na zachowaniu prowadzi do wzrostu praktyk włączających (np. prowadzenie kontaktów z agencjami zdrowia psychicznego).
- Ustalenie, czy interwencja oparta na zachowaniu jest skuteczna w zwiększaniu praktyk włączających wśród członków i przywódców wspólnot wyznaniowych.
- Ustalenie, czy interwencja prowadzi do lepszego zrozumienia chorób psychicznych i zmniejszenia stygmatyzujących przekonań wśród członków zboru.
- Ustalenie, czy interwencja powoduje, że osoby z poważnymi chorobami psychicznymi i członkowie ich rodzin zgłaszają mniejszą dyskryminację i większe włączenie społeczne.
Kongregacje zostaną poproszone o utworzenie komitetu ds. włączenia, który będzie następnie pracował nad rozwojem systemów i zmianą praktyk zborowych, aby stały się bardziej włączające. Wszyscy członkowie zgromadzenia zostaną zaproszeni na półdniowe szkolenie, które dostarczy informacji na temat chorób psychicznych i włączenia społecznego, a także zapewni wskazówki i strategie, gdy napotkają mniej znane im sytuacje lub zachowania. Wszyscy członkowie zboru będą mieli możliwość wzięcia udziału w ankiecie na temat praktyk zborowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Crystal Slanzi, PhD
- E-mail: crystal.slanzi@temple.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mark Salzer, PhD
- Numer telefonu: 215-204-7879.
- E-mail: mark.salzer@temple.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19121
- Rekrutacyjny
- Temple Univeristy
-
Kontakt:
- Crystal Slanzi, PhD
- E-mail: crystal.slanzi@temple.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- członek lub uczestnik wspólnoty wyznaniowej uczestniczący w szkoleniu
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja behawioralna w celu zwiększenia praktyk włączających
Każdy zbór będzie uczestniczył w interwencji przez 11-12 miesięcy
|
Zborowe komitety ds. włączenia będą uczestniczyć w comiesięcznych spotkaniach szkoleniowych przez około 1 rok.
Co miesiąc będzie wprowadzana nowa praktyka włączania, a następnie komitet zostanie poproszony o wdrożenie jej w swoim zborze.
11 obszarów praktyki to: 1) ocena potrzeb członków w zakresie integracji, 2) zapewnienie członkom z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) możliwości podjęcia ról i obowiązków, 3) utworzenie komisji ds. integracji, 4) zapewnienie, że członkowie z SMI będą mile widziani do wszystkich wydarzeń, 5) tworzenie przestrzeni przyjaznych zmysłom, 6) oferowanie możliwości uczestnictwa w wielu formatach, 7) przyjęcie polityk i praktyk wspierających włączenie, 8) używanie języka włączającego, 9) zapewnienie, że komunikacja zewnętrzna wskazuje, że zgromadzenie jest otwarte dla wszystkich, 10) udzielanie wsparcia członkom rodzin osób z SMI oraz 11) docieranie do systemów wsparcia zdrowia psychicznego.
Cele mogą się różnić w zależności od zboru, w zależności od bieżących praktyk, potrzeb i preferencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyki włączające
Ramy czasowe: Pomiar będzie przeprowadzany raz w miesiącu przez okres trwania badania do jednego roku.
|
Badacze ocenią praktyki włączające stosowane w zborze (np.
utwórz formularz przyjmowania nowych członków).
Może istnieć do 50 różnych praktyk.
Liczba praktyk będzie się różnić w zależności od zboru.
Każda praktyka będzie oceniana jako wykonana lub nie (tak lub nie).
Większa liczba odpowiedzi „tak” będzie wskazywać na większe praktyki włączające.
|
Pomiar będzie przeprowadzany raz w miesiącu przez okres trwania badania do jednego roku.
|
|
Wskaźniki powitania
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
Pytania te są zadawane wyłącznie wszystkim, którzy wzięli udział w ankiecie, w tym tym, którzy zgłaszają, że nie cierpią na chorobę psychiczną, tym, którzy zgłaszają, że cierpią, oraz tym, którzy zgłaszają, że ich członek rodziny cierpi na chorobę psychiczną.
Istnieją 32 stwierdzenia odnoszące się do procesów organizacyjnych i doświadczeń respondentów związanych z włączeniem do ich zgromadzenia.
Istnieją dodatkowe trzy stwierdzenia skierowane specjalnie do osób, których członkowie rodziny cierpią na choroby psychiczne.
Opcje odpowiedzi to: tak, nie i nie wiem.
Większa liczba odpowiedzi „tak” wskazywałaby na większą liczbę praktyk włączających i większych doświadczeń włączających, natomiast „nie” lub „nie wiem” wskazywałoby na coś przeciwnego.
|
Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
|
Kwestionariusz wiedzy na temat zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
Pytania te są zadawane wyłącznie uczestnikom, którzy zgłoszą, że nie cierpią na chorobę psychiczną.
Składa się z 6 stwierdzeń związanych z wiedzą na temat leczenia i wyników leczenia osób chorych psychicznie.
Opcje odpowiedzi wahają się od zdecydowanie się zgadzam (6) do zdecydowanie się nie zgadzam (1) w 6-punktowej skali.
Większa zgodność lub wyższe wyniki we wszystkich stwierdzeniach wskazują na wyższy poziom wiedzy na temat chorób psychicznych, a silniejsza niezgoda lub niższe wyniki wskazują na mniejszą wiedzę na temat chorób psychicznych.
|
Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
|
Skala dystansu społecznego
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
Pytania te są zadawane wyłącznie uczestnikom, którzy zgłoszą, że nie cierpią na chorobę psychiczną.
Miernik ten ocenia poziom komfortu uczestników w otoczeniu osób chorych psychicznie.
Zmodyfikowano go, aby uwzględnić środki bezpośrednio związane ze wspólnotami wyznaniowymi (np. czy czułbyś się komfortowo, mając osobę cierpiącą na poważną chorobę psychiczną jako członka swojego zboru).
Istnieje 7 pytań z możliwością odpowiedzi od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (6) w 6-punktowej skali.
Silniejsza zgodność lub wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom komfortu w przypadku osób chorych psychicznie, a silniejsza niezgoda lub niższe wyniki wskazują na niższy poziom komfortu w przypadku osób chorych psychicznie.
|
Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
|
Postawy społeczności wobec osób chorych psychicznie
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
Pytania te są zadawane wyłącznie uczestnikom, którzy zgłoszą, że nie cierpią na chorobę psychiczną.
W ramach tego miernika znajdują się 4 stwierdzenia dotyczące postaw wobec osób chorych psychicznie.
Opcje odpowiedzi dla każdego stwierdzenia wahają się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (6) w 6-punktowej skali.
Większa zgodność lub wyższe wyniki we wszystkich pytaniach wskazują na bardziej negatywne postawy wobec osób chorych psychicznie, a silniejszy brak zgody lub niższe wyniki (1) we wszystkich pytaniach wskazują na bardziej pozytywne postawy wobec osób chorych psychicznie.
|
Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
|
Skala zachowań zgłoszonych i zamierzonych
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
Pytania te są zadawane wyłącznie uczestnikom, którzy zgłoszą, że nie cierpią na chorobę psychiczną.
Środek jest podzielony na dwie części.
Pierwsze 4 pytania dotyczą aktualnych doświadczeń uczestników z osobami chorymi psychicznie.
Opcje odpowiedzi obejmują „tak” lub „nie lub nie, o czym wiem”.
Większa liczba odpowiedzi „tak” wskazuje na większe doświadczenie z osobami chorymi psychicznie.
Część druga zawiera 4 pytania dotyczące chęci danej osoby do włączenia w swoje życie osób chorych psychicznie.
Opcje odpowiedzi wahają się od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (6) w 6-punktowej skali, przy czym silniejsza zgoda lub wyższe wyniki w każdym pytaniu wskazują na większą gotowość do obcowania z osobami chorymi psychicznie, włączania ich lub posiadania w swoim życiu osób chorych psychicznie. przyszłość.
Większa różnica zdań lub niższe wyniki w poszczególnych pytaniach wskazują na mniejszą chęć do obcowania z osobami chorymi psychicznie lub włączania ich do swojego życia.
|
Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
|
Skala Poczucia Przynależności
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
Te 10 pytań jest zadawanych wyłącznie uczestnikom, którzy zgłaszają chorobę psychiczną lub członka rodziny cierpiącego na chorobę psychiczną.
Pytania dotyczą stopnia, w jakim czują się mile widziani i przynależności do danego środowiska.
W tym badaniu tym środowiskiem był ich zbór.
Opcje odpowiedzi wahają się od zdecydowanie zgadzam się do zdecydowanie się nie zgadzam w 6-punktowej skali.
Większa zgoda lub wyższe wyniki (6) w pytaniach 2, 3, 4, 7, 8, 9 i 10 oraz silniejsza niezgoda (1) lub niższe wyniki w pytaniach 1, 5 i 6 wskazują na większe poczucie przynależności.
Silniejsza niezgoda (1) lub niższe wyniki w pytaniach 2, 3, 4, 7, 8, 9 i 10 oraz silniejsza zgoda (6) lub wyższe wyniki w pytaniach 1, 5 i 6 wskazują na mniejsze poczucie przynależności.
|
Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
Te 3 pytania są zadawane wyłącznie uczestnikom, którzy zgłaszają chorobę psychiczną.
Pytania dotyczyły tego, jak często uczestnicy czują się społecznie odizolowani lub samotni.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1) prawie nigdy, 2) czasami i 3) często.
Odpowiedzi (3) wskazują na zwiększoną samotność, a więcej odpowiedzi „prawie nigdy” wskazuje na mniejszą samotność.
|
Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
|
Wywiad dotyczący jakości życia z Lermanem
Ramy czasowe: Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
Wskaźnik ten jest prezentowany wyłącznie osobom zgłaszającym chorobę psychiczną.
Zadawane jest tylko pierwsze pytanie z tej skali, gdyż dobrze koreluje ono z innymi pozycjami wywiadu dotyczącymi ogólnej jakości życia.
Jedno pytanie zadaje uczestnikom: „Jak ogólnie myślisz o swoim życiu?”
Opcje reakcji wahają się od okropnego do zachwyconego w 7-punktowej skali.
Odpowiedzi bliższe 7 (zachwycony) wskazują na wyższą postrzeganą jakość życia, a odpowiedzi bliższe 1 (straszna) wskazują na niższą postrzeganą jakość życia.
|
Ankieta zostanie przeprowadzona 2 razy na początku badania i 11-12 miesięcy później na końcu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .