- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06336980
Skapa välkomnande trosgemenskaper för människor med allvarliga psykiska sjukdomar
Skapa välkomnande trosgemenskaper för troende med allvarliga psykiska sjukdomar: Testa en miljömässig, beteendeinriktad intervention
Målet med denna interventionsstudie är att testa en beteendeintervention för att öka inkluderande praktiker mot individer med allvarlig psykisk sjukdom i trossamfund. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- För att avgöra om den beteendebaserade interventionen leder till en ökning av inkluderande praxis (t.ex. uppsökande verksamhet med mentalvårdsmyndigheter).
- För att avgöra om den beteendebaserade interventionen är effektiv för att öka inkluderande praktiker hos medlemmar och ledare i trossamfund.
- Att avgöra om interventionen leder till en större förståelse för psykisk ohälsa och en minskning av stigmatiserande övertygelser bland församlingsmedlemmar.
- Att avgöra om insatsen leder till att individer med allvarlig psykisk sjukdom och deras familjemedlemmar rapporterar mindre diskriminering och ökad inkludering.
Församlingarna kommer att uppmanas att skapa en inkluderingskommitté som sedan ska arbeta med att utveckla system och förändra församlingarnas praxis för att bli mer inkluderande. Alla församlingsmedlemmar kommer att bjudas in till en halvdagsutbildning som kommer att ge information om psykisk ohälsa och inkludering, och kommer att ge tips och strategier när de möter situationer eller beteenden som är mindre bekanta för dem. Alla församlingsmedlemmar kommer att ges möjlighet att delta i en undersökning om församlingssed.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19121
- Temple Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medlem eller deltagare i trossamfundet som deltar i utbildningen
Exklusions kriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeintervention för att öka inkluderande metoder
Varje församling kommer att delta i interventionen under 11-12 månader
|
Församlingens inkluderingskommittéer kommer att delta i månatliga utbildningsmöten under cirka 1 år.
Varje månad kommer en ny praxis för inkludering att införas och sedan kommer kommittén att uppmanas att implementera den i sin församling.
De 11 övningsområdena är: 1) bedöma inkluderingsbehov hos medlemmar, 2) ge möjligheter för medlemmar med allvarlig psykisk ohälsa (SMI) att ta på sig roller och ansvar, 3) skapa en inkluderingskommitté, 4) se till att medlemmar med SMI välkomnas till alla evenemang, 5) skapa sensoriska utrymmen, 6) erbjuda deltagandemöjligheter i flera format, 7) anta policyer och praxis för att stödja inkludering, 8) använda inkluderande språk, 9) se till att extern kommunikation indikerar att församlingen är välkomnande för alla, 10) ge stöd till familjemedlemmar till individer med SMI, och 11) ge stöd till psykiska stödsystem.
Målen kan variera per församling baserat på deras nuvarande praxis, behov och preferenser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkluderande praxis
Tidsram: Kommer att mätas en gång per månad under studietiden upp till ett år.
|
Forskare kommer att utvärdera inkluderande praxis som görs i församlingen (t.ex.
skapa ett antagningsformulär för nya medlemmar).
Det kan finnas upp till 50 olika metoder.
Antalet övningar kommer att variera beroende på församling.
Varje övning kommer att mätas som gjord eller inte (ja eller nej).
Ett större antal "ja"-svar kommer att indikera större inkluderande praxis.
|
Kommer att mätas en gång per månad under studietiden upp till ett år.
|
|
Indikatorer för Välkommen
Tidsram: Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
Dessa frågor ges endast till alla som deltog i undersökningen, inklusive de som rapporterar att de inte har en psykisk sjukdom, de som rapporterar att de har det och de som rapporterar att de har en familjemedlem med en psykisk sjukdom.
Det finns 32 påståenden relaterade till organisatoriska processer och respondenternas erfarenheter av inkludering i sin församling.
Det finns ytterligare tre uttalanden specifikt för dem med familjemedlemmar med psykisk ohälsa.
Svarsalternativen är ja, nej, och jag vet inte.
Ett större antal "ja"-svar skulle indikera ett större antal inkluderande metoder och större inkluderande upplevelser och "nej" eller "jag vet inte" skulle indikera motsatsen.
|
Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
|
Mental Health Knowledge Frågeformulär
Tidsram: Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
Dessa frågor ges endast till deltagare som rapporterar att de inte lider av psykisk ohälsa.
Den består av 6 påståenden relaterade till kunskap om behandlingar och resultat för individer med psykisk ohälsa.
Svarsalternativen sträcker sig från håller helt med (6) till håller helt med (1) på en 6-gradig skala.
Starkare överensstämmelse eller högre poäng över påståenden indikerar en högre kunskapsnivå om psykisk ohälsa och en starkare oenighet eller lägre poäng indikerar mindre kunskap om psykisk ohälsa.
|
Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
|
Social Distans Skala
Tidsram: Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
Dessa frågor ges endast till deltagare som rapporterar att de inte lider av psykisk ohälsa.
Detta mått bedömer deltagarnas komfortnivå i att vara runt människor med psykisk ohälsa.
Den modifierades för att inkludera åtgärder som är direkt relaterade till trossamfund (t.ex. skulle du känna dig bekväm med att ha någon med en allvarlig psykisk sjukdom som medlem i din församling).
Det finns 7 frågor med svarsalternativ som varierar från håller helt med (1) till håller helt med (6) på en 6-gradig skala.
Starkare överensstämmelse eller högre poäng indikerar en högre komfort med personer med psykisk ohälsa och starkare oenighet eller lägre poäng indikerar en lägre komfort med personer med psykisk ohälsa.
|
Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
|
Samhällets attityder till psykiskt sjuka
Tidsram: Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
Dessa frågor ges endast till deltagare som rapporterar att de inte lider av psykisk ohälsa.
Det finns 4 påståenden relaterade till attityder till personer med psykisk ohälsa från denna åtgärd.
Svarsalternativen för varje påstående sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (6) på en 6-gradig skala.
Starkare överensstämmelse eller högre poäng över alla frågor indikerar mer negativa attityder till personer med psykisk ohälsa och starkare oenighet eller lägre poäng (1) över alla frågor indikerar mer positiv attityd till dem med psykisk ohälsa.
|
Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
|
Skala för rapporterat och avsett beteende
Tidsram: Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
Dessa frågor ges endast till deltagare som rapporterar att de inte lider av psykisk ohälsa.
Åtgärden är uppdelad i två delar.
De första 4 frågorna handlar om deltagarnas aktuella erfarenheter av personer med psykisk ohälsa.
Svarsalternativ inkluderar "ja" eller "nej, eller inte som jag känner till".
Ett större antal ja-svar tyder på mer erfarenhet av individer med psykisk ohälsa.
Den andra delen innehåller 4 frågor som ställer frågan om en persons vilja att inkludera personer med psykisk ohälsa i sitt liv.
Svarsalternativen är från håller inte med (1) till håller helt med (6) på en 6-gradig skala med starkare överensstämmelse eller högre poäng på varje fråga, vilket indikerar en större vilja att umgås med eller inkludera eller ha personer med psykiska sjukdomar i sitt liv i framtiden.
Starkare oenighet eller lägre poäng över frågor tyder på mindre vilja att umgås med eller inkludera människor med psykiska sjukdomar i sina liv.
|
Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
|
Sense of Belonging Scale
Tidsram: Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
Dessa 10 frågor ges endast till deltagare som rapporterar att de har en psykisk sjukdom eller en familjemedlem med en psykisk sjukdom.
Frågorna frågar deltagarna i vilken grad de känner sig välkomna och att de hör hemma i en given miljö.
För denna studie var den miljön deras församling.
Svarsalternativen sträcker sig från helt instämmer till helt oense på en 6-gradig skala.
Starkare överensstämmelse eller högre poäng (6) på frågorna 2, 3, 4, 7, 8, 9 och 10 och starkare oenighet (1) eller lägre poäng på frågorna 1, 5 och 6 indikerar en större känsla av tillhörighet.
Starkare oenighet (1) eller lägre poäng på frågorna 2, 3, 4, 7, 8, 9 och 10 och starkare överensstämmelse (6) eller högre poäng på frågorna 1, 5 och 6 indikerar mindre känsla av tillhörighet.
|
Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
University of California Los Angeles Loneliness Scale
Tidsram: Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
Dessa 3 frågor ges endast till deltagare som rapporterar att de har en psykisk sjukdom.
Frågorna gällde hur ofta deltagarna känner sig socialt isolerade eller ensamma.
Svarsalternativen sträcker sig från 1) nästan aldrig, 2) ibland och 3) ofta.
Svar (3) indikerar ökad ensamhet och fler "sällan" svar indikerar mindre ensamhet.
|
Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
|
Lerman Livskvalitetsintervju
Tidsram: Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
Denna åtgärd presenteras endast för personer som rapporterar att de har en psykisk sjukdom.
Endast den första frågan från denna skala ställs eftersom den korrelerar bra med andra punkter på intervjun som rör övergripande livskvalitet.
Den ena frågan ställer deltagarna "hur känner du om ditt liv i allmänhet?"
Svarsalternativen varierar från hemskt till förtjust på en 7-gradig skala.
Svar närmare 7 (förtjust) indikerar högre upplevd livskvalitet och svar närmare 1 (hemskt) indikerar lägre upplevd livskvalitet.
|
Undersökningen kommer att administreras 2 gånger vid baslinjen och 11-12 månader senare i slutet av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .