- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06336980
Üdvözlő hitközösségek létrehozása súlyos mentális betegségben szenvedők számára
Üdvözlő hitközösségek létrehozása súlyos mentális betegségben szenvedő hívők számára: környezetbarát, viselkedésorientált beavatkozás tesztelése
Ennek az intervenciós tanulmánynak az a célja, hogy teszteljen egy viselkedési beavatkozást, amely növeli a befogadó gyakorlatot a súlyos mentális betegségben szenvedő egyének irányában a hitközségekben. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Annak megállapítása, hogy a viselkedésalapú beavatkozás a befogadó gyakorlatok növekedéséhez vezet-e (például a mentálhigiénés ügynökségekkel való kapcsolattartás).
- Annak megállapítása, hogy a viselkedésalapú beavatkozás hatékony-e a hitközségek tagjai és vezetői befogadó gyakorlatának növelésében.
- Annak megállapítása, hogy a beavatkozás a mentális betegségek jobb megértéséhez és a gyülekezeti tagok megbélyegző meggyőződésének csökkenéséhez vezet-e.
- Annak megállapítása, hogy a beavatkozás eredményeként a súlyos mentális betegségben szenvedő egyének és családtagjaik kevesebb diszkriminációról és fokozott befogadásról számolnak be.
A gyülekezeteket felkérik, hogy hozzanak létre egy befogadó bizottságot, amely ezután a rendszerek fejlesztésén és a gyülekezeti gyakorlatok megváltoztatásán fog dolgozni, hogy azok befogadóbbá váljanak. Minden gyülekezeti tag meghívást kap egy félnapos tréningre, amely a mentális betegségekről és a befogadásról nyújt információkat, valamint tippeket és stratégiákat ad, ha számukra kevésbé ismerős helyzetekkel vagy viselkedéssel találkozik. Minden gyülekezeti tag lehetőséget kap arra, hogy részt vegyen egy felmérésben a gyülekezeti gyakorlatokról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19121
- Temple Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a képzésben részt vevő hitközség tagja vagy résztvevője
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési beavatkozás a befogadó gyakorlatok növelésére
Minden gyülekezet 11-12 hónapig vesz részt a beavatkozásban
|
A gyülekezeti befogadó bizottságok körülbelül 1 évig havi képzési értekezleteken vesznek részt.
Minden hónapban új befogadási gyakorlatot vezetnek be, majd felkérik a bizottságot, hogy alkalmazza azt a gyülekezetükben.
A 11 gyakorlati terület a következő: 1) a tagok befogadási igényeinek felmérése, 2) lehetőség biztosítása a súlyos mentális betegségben szenvedő (SMI) tagok számára, hogy szerepet és felelősséget vállaljanak, 3) befogadó bizottság létrehozása, 4) annak biztosítása, hogy az SMI-vel rendelkező tagokat szívesen fogadják. minden rendezvényre, 5) érzékszervi baráti terek kialakítása, 6) részvételi lehetőségek felkínálása többféle formátumban, 7) a befogadást támogató irányelvek és gyakorlatok elfogadása, 8) befogadó nyelvhasználat, 9) annak biztosítása, hogy a külső kommunikáció jelezze, hogy a gyülekezet mindenkit szeretettel vár, 10) az SMI-ben szenvedő egyének családtagjainak támogatása, és 11) a mentálhigiénés támogatási rendszerek elérése.
A célok gyülekezetenként változhatnak a jelenlegi gyakorlatuk, szükségleteik és preferenciáik alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Befogadó gyakorlatok
Időkeret: A vizsgálat időtartama alatt egy évig havonta egyszer mérik.
|
A kutatók értékelni fogják a gyülekezetben végzett befogadó gyakorlatokat (pl.
hozzon létre egy felvételi űrlapot az új tagok számára).
Akár 50 különböző gyakorlat is lehet.
A gyakorlatok száma gyülekezetenként változik.
Minden gyakorlatot elvégzett-e vagy sem (igen vagy nem).
A nagyobb számú „igen” válasz nagyobb befogadási gyakorlatot jelez.
|
A vizsgálat időtartama alatt egy évig havonta egyszer mérik.
|
|
Üdvözöljük
Időkeret: A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
Ezeket a kérdéseket csak mindenki kapja meg, aki részt vett a felmérésben, beleértve azokat is, akik bevallásuk szerint nem szenvednek mentális betegségben, azokat, akik azt mondják, hogy igen, és azokat, akik beszámolnak arról, hogy családtagjuk mentális betegségben szenved.
32 állítás kapcsolódik a szervezeti folyamatokhoz és a válaszadói tapasztalatokhoz a gyülekezetükben való befogadással kapcsolatban.
További három állítás van kifejezetten azok számára, akiknek családtagjai mentális betegségben szenvednek.
A válaszlehetőségek igen, nem és nem tudom.
A nagyobb számú „igen” válasz több befogadó gyakorlatot és nagyobb befogadó tapasztalatot jelez, a „nem” vagy „nem tudom” pedig ennek ellenkezőjét.
|
A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
|
Mentálhigiénés Tudás Kérdőív
Időkeret: A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
Ezeket a kérdéseket csak azoknak a résztvevőknek adják, akik arról számoltak be, hogy nem szenvednek mentális betegségben.
6 állításból áll, amelyek a mentális betegségben szenvedők kezelésével és eredményeivel kapcsolatos ismeretekkel kapcsolatosak.
A válaszlehetőségek a teljesen egyetértek (6) és a határozottan nem értek egyet (1) között mozognak egy 6 fokú skálán.
Az állítások közötti erősebb egyetértés vagy magasabb pontszám a mentális betegségekkel kapcsolatos ismeretek magasabb szintjét, az erősebb nézeteltérés vagy az alacsonyabb pontszámok pedig a mentális betegségekről való kevesebb tudást jelzik.
|
A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
|
Társadalmi távolság skála
Időkeret: A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
Ezeket a kérdéseket csak azoknak a résztvevőknek adják, akik arról számoltak be, hogy nem szenvednek mentális betegségben.
Ez a mérés azt méri fel, hogy a résztvevők mennyire kényelmi szintjei vannak a mentális betegségben szenvedő emberek közelében.
Módosították, hogy a hitközségekkel közvetlenül kapcsolatos intézkedéseket is magában foglalja (pl. jól érzi-e magát, ha valaki súlyos mentális betegségben szenvedő személy tagja a gyülekezetének).
7 olyan kérdés van, amelyek válaszlehetőségei között a határozottan nem értek egyet (1) a teljes mértékben egyetértek (6)ig egy 6 fokozatú skálán.
Az erősebb egyetértés vagy a magasabb pontszámok magasabb komfortérzetet jeleznek a mentális betegségben szenvedőkkel, az erősebb nézeteltérések vagy az alacsonyabb pontszámok pedig alacsonyabb komfortérzetet jelentenek a mentális betegségben szenvedőkkel.
|
A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
|
Közösségi attitűdök az elmebetegekkel szemben
Időkeret: A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
Ezeket a kérdéseket csak azoknak a résztvevőknek adják, akik arról számoltak be, hogy nem szenvednek mentális betegségben.
Ebből az intézkedésből 4 állítás kapcsolódik a mentális betegségben szenvedőkkel szembeni attitűdökhöz.
Az egyes állításokra adott válaszlehetőségek a határozottan nem értek egyet (1) a teljes mértékben egyetértek (6)ig terjednek egy 6 fokú skálán.
Az összes kérdésben elért erősebb egyetértés vagy magasabb pontszámok több negatív attitűdöt jeleznek a mentális betegségben szenvedőkkel szemben, míg az erősebb nézeteltérés vagy az alacsonyabb pontszámok (1) az összes kérdésben pozitívabb attitűdöt jeleznek a mentális betegségben szenvedőkkel szemben.
|
A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
|
Jelentett és tervezett viselkedés skála
Időkeret: A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
Ezeket a kérdéseket csak azoknak a résztvevőknek adják, akik arról számoltak be, hogy nem szenvednek mentális betegségben.
Az intézkedés két részre oszlik.
Az első 4 kérdés a résztvevők mentális betegségben szenvedőkkel kapcsolatos jelenlegi tapasztalataira vonatkozik.
A válaszlehetőségek közé tartozik az "igen" vagy a "nem vagy nem, amiről tudok".
Az igen válaszok nagyobb száma azt jelzi, hogy több tapasztalatot szereztek mentális betegségben szenvedőkkel.
A második rész 4 kérdést tartalmaz, amelyek arra vonatkoznak, hogy egy személy hajlandó-e mentális betegségben szenvedőket bevonni az életébe.
A válaszlehetőségek az „egyáltalán nem értek egyet” (1)-től a „teljesen egyetértek” (6)ig terjednek egy 6-os skálán, erősebb egyetértéssel vagy magasabb pontszámokkal az egyes kérdésekben, ami azt jelzi, hogy nagyobb hajlandóságot mutatnak arra, hogy mentális betegségben szenvedő emberekkel társuljanak, vagy olyan embereket vegyenek be az életükbe. a jövő.
Az erősebb nézeteltérés vagy az alacsonyabb pontszámok a kérdések között azt jelzik, hogy kevésbé hajlandóak kapcsolatba lépni mentális betegségben szenvedőkkel, vagy bevonni őket az életükbe.
|
A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
|
Tartozás érzete Skála
Időkeret: A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
Ez a 10 kérdés csak azoknak a résztvevőknek szól, akik mentális betegségükről vagy családtagjukról számoltak be.
A kérdések azt kérdezik a résztvevőktől, hogy milyen mértékben érzik magukat szívesen fogadva, és hogy egy adott környezethez tartoznak.
Ehhez a tanulmányhoz ez a környezet volt a gyülekezetük.
A válaszlehetőségek a teljes mértékben egyetértéstől a határozottan nem értek egyet egy 6 fokozatú skálán mozognak.
A 2., 3., 4., 7., 8., 9. és 10. kérdésben elért erősebb egyetértés vagy magasabb pontszám (6), az 1., 5. és 6. kérdésben az erősebb egyet nem értés (1) vagy alacsonyabb pontszám az összetartozás nagyobb érzését jelzi.
A 2., 3., 4., 7., 8., 9. és 10. kérdés erősebb egyet nem értése (1) vagy alacsonyabb pontszáma, az 1., 5. és 6. kérdésre adott erősebb egyetértés (6) vagy magasabb pontszám pedig kevésbé jelzi az összetartozás érzését.
|
A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kaliforniai Egyetem Los Angeles-i Magányossági Skála
Időkeret: A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
Ez a 3 kérdés csak azoknak a résztvevőknek szól, akik mentális betegségükről számoltak be.
A kérdések arra vonatkoztak, hogy a résztvevők milyen gyakran érzik magukat társadalmilag elszigeteltnek vagy magányosnak.
A válaszlehetőségek 1) szinte soha, 2) néha és 3) gyakran.
A válaszok (3) fokozott magányra utalnak, a több „aligha” válasz pedig kevesebb magányra utal.
|
A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
|
Lerman Életminőség-interjú
Időkeret: A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
Ezt az intézkedést csak azok számára mutatják be, akik mentális betegségükről számoltak be.
Ebből a skálából csak az első kérdést teszik fel, mivel ez jól korrelál az interjú egyéb, az általános életminőséggel kapcsolatos elemeivel.
Az egyik kérdés azt kérdezi a résztvevőktől, hogy "hogyan vélekedik az életéről általában?"
A válaszlehetőségek a borzalmastól az elragadtatottig változnak egy 7 pontos skálán.
A 7-hez közelebbi válaszok (öröm) jobb észlelt életminőséget, az 1-hez (rettenetes) közelebbi válaszok pedig alacsonyabb vélt életminőséget jeleznek.
|
A felmérést 2 alkalommal adják be a kiinduláskor és 11-12 hónappal később a vizsgálat végén
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .