- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06336980
Luodaan tervetulleita uskonyhteisöjä ihmisille, joilla on vakavia mielenterveysongelmia
Tervetulleiden uskonyhteisöjen luominen vakavista mielenterveysongelmista kärsiville uskoville: ympäristöystävällisen, käyttäytymiseen tähtäävän toiminnan testaaminen
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on testata käyttäytymisinterventiota, jolla lisätään inkluusiokäytäntöjä vakavista mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille uskonyhteisöissä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Selvittää, johtaako käyttäytymiseen perustuva interventio inkluusiokäytäntöjen lisääntymiseen (esim. lähetystyö mielenterveysvirastojen kanssa).
- Selvittää, onko käyttäytymiseen perustuva interventio tehokas lisäämään uskonyhteisöjen jäsenten ja johtajien osallistavia käytäntöjä.
- Selvittää, johtaako interventio ymmärtämään paremmin mielisairautta ja vähentämään seurakunnan jäsenten leimaavia uskomuksia.
- Selvittää, johtaako interventio siihen, että vakavasta mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt ja heidän perheenjäsenensä ilmoittavat vähemmästä syrjinnästä ja lisääntyneestä osallisuudesta.
Seurakuntia pyydetään perustamaan osallistamistoimikunta, joka työskentelee sitten järjestelmien kehittämisen ja seurakuntien käytäntöjen muuttamisen parissa osallistavammiksi. Kaikki seurakunnan jäsenet kutsutaan puolen päivän koulutukseen, jossa kerrotaan mielenterveysongelmista ja osallisuudesta sekä annetaan vinkkejä ja strategioita, kun he kohtaavat tilanteita tai käyttäytymismalleja, jotka eivät ole heille tuttuja. Kaikille seurakunnan jäsenille annetaan mahdollisuus osallistua seurakuntakäytäntöjä koskevaan kyselyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19121
- Temple Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koulutukseen osallistuva uskonyhteisön jäsen tai osallistuja
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisinterventio osallistavien käytäntöjen lisäämiseksi
Jokainen seurakunta osallistuu interventioon 11-12 kuukauden ajan
|
Seurakunnan osallistamistoimikunnat osallistuvat kuukausittain järjestettäviin koulutuskokouksiin noin vuoden ajan.
Joka kuukausi otetaan käyttöön uusi osallistamiskäytäntö, jonka jälkeen toimikuntaa pyydetään ottamaan se käyttöön seurakunnassaan.
11 harjoitusaluetta ovat: 1) jäsenten inkluusiotarpeiden arvioiminen, 2) mahdollisuuksien tarjoaminen vakavasta mielenterveysongelmista (SMI) kärsiville jäsenille ottamaan tehtäviä ja vastuita, 3) osallistamistoimikunnan perustaminen, 4) sen varmistaminen, että SMI-jäsenet ovat tervetulleita kaikkiin tapahtumiin, 5) luoda aistiystävällisiä tiloja, 6) tarjota osallistumismahdollisuuksia useissa eri muodoissa, 7) ottaa käyttöön politiikkaa ja käytäntöjä osallistamisen tukemiseksi, 8) käyttää osallistavaa kieltä, 9) varmistaa, että ulkoinen viestintä osoittaa, että seurakunta toivottaa kaikki tervetulleiksi, 10) tukemalla SMI-potilaiden perheenjäseniä ja 11) ohjaamalla mielenterveyden tukijärjestelmiä.
Tavoitteet voivat vaihdella seurakuntakohtaisesti sen nykyisten käytäntöjen, tarpeiden ja mieltymysten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistavat käytännöt
Aikaikkuna: Mitataan kerran kuukaudessa tutkimuksen keston ajan enintään vuoden ajan.
|
Tutkijat arvioivat seurakunnassa tehtyjä inkluusiokäytäntöjä (esim.
luoda liittymislomake uusille jäsenille).
Erilaisia käytäntöjä voi olla jopa 50.
Harjoitusten määrä vaihtelee seurakunnittain.
Jokainen harjoitus mitataan suoritetuksi tai ei (kyllä tai ei).
Suurempi "kyllä"-vastausten määrä osoittaa suurempia inkluusiokäytäntöjä.
|
Mitataan kerran kuukaudessa tutkimuksen keston ajan enintään vuoden ajan.
|
|
Tervetuloilmaisimet
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
Nämä kysymykset annetaan vain kaikille kyselyyn osallistuneille, mukaan lukien niille, jotka ilmoittavat, että heillä ei ole mielisairautta, niille, jotka ilmoittavat, että heillä on, ja niille, jotka ilmoittavat, että heillä on mielenterveysongelmista kärsivä perheenjäsen.
Organisaatioprosesseihin ja vastaajakokemuksiin liittyy 32 väitettä seurakuntansa osallisuudesta.
On olemassa kolme muuta lausuntoa erityisesti niille, joiden perheenjäseniä on mielenterveysongelmista.
Vastausvaihtoehdot ovat kyllä, ei ja en tiedä.
Suurempi määrä "kyllä"-vastauksia osoittaisi suuremman määrän osallistavia käytäntöjä ja enemmän inklusiivisia kokemuksia ja "ei" tai "en tiedä" osoittaisi päinvastaista.
|
Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
|
Mielenterveystietokysely
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
Nämä kysymykset annetaan vain osallistujille, jotka ilmoittavat, ettei heillä ole mielisairautta.
Se koostuu 6 väittämästä, jotka liittyvät tietoon mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden hoidoista ja tuloksista.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat täysin samaa mieltä (6) täysin eri mieltä (1) 6 pisteen asteikolla.
Vahvempi yksimielisyys tai korkeammat pisteet väittämien välillä tarkoittaa korkeampaa tietämystä mielisairaudesta ja voimakkaampi erimielisyys tai alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän tietoa mielisairaudesta.
|
Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
|
Sosiaalinen etäisyysasteikko
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
Nämä kysymykset annetaan vain osallistujille, jotka ilmoittavat, ettei heillä ole mielisairautta.
Tällä mittarilla arvioidaan osallistujien mukavuustasoa mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten seurassa.
Sitä muutettiin niin, että se sisältää toimenpiteitä, jotka liittyvät suoraan uskonyhteisöihin (esim. tunnetko olosi mukavaksi, jos seurakuntasi jäsenenä on joku vakavasta mielenterveydestä kärsivä).
On 7 kysymystä ja vastausvaihtoehdot, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (6) 6 pisteen asteikolla.
Vahvempi yhteisymmärrys tai korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mukavuuden tasoa mielisairaiden ihmisten kanssa ja voimakkaammat erimielisyydet tai pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa mukavuutta mielisairaiden kanssa.
|
Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
|
Yhteisön asenteet mielisairaita kohtaan
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
Nämä kysymykset annetaan vain osallistujille, jotka ilmoittavat, ettei heillä ole mielisairautta.
Tästä mittarista löytyy 4 väitettä, jotka liittyvät asenteisiin mielisairaita kohtaan.
Jokaisen väitteen vastausvaihtoehdot vaihtelevat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (6) 6 pisteen asteikolla.
Vahvempi yksimielisyys tai korkeammat pisteet kaikissa kysymyksissä osoittavat negatiivisempaa asennetta mielenterveysongelmista kärsiviin ja voimakkaampi erimielisyys tai alhaisemmat pisteet (1) kaikissa kysymyksissä osoittavat positiivisempia asenteita mielisairaita kohtaan.
|
Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
|
Ilmoitettu ja suunniteltu käyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
Nämä kysymykset annetaan vain osallistujille, jotka ilmoittavat, ettei heillä ole mielisairautta.
Toimenpide on jaettu kahteen osaan.
Ensimmäiset 4 kysymystä koskevat osallistujien tämänhetkisiä kokemuksia mielenterveysongelmista kärsivistä ihmisistä.
Vastausvaihtoehtoja ovat "kyllä" tai "ei tai ei, josta tiedän".
Suurempi kyllä-vastausten määrä osoittaa, että hänellä on enemmän kokemusta mielenterveysongelmista kärsivistä henkilöistä.
Toinen osa sisältää 4 kysymystä, joissa kysytään henkilön halukkuudesta ottaa mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä elämäänsä.
Vastausvaihtoehdot ovat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (6) 6 pisteen asteikolla, jossa on vahvempi yksimielisyys tai korkeammat pisteet kussakin kysymyksessä, mikä osoittaa suurempaa halukkuutta olla tekemisissä mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten kanssa tai ottaa heidät mukaan elämäänsä. tulevaisuus.
Vahvemmat erimielisyydet tai alhaisemmat pisteet kysymyksissä osoittavat vähemmän halukkuutta olla tekemisissä mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten kanssa.
|
Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
|
Kuulumisen tunne -asteikko
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
Nämä 10 kysymystä annetaan vain osallistujille, jotka ilmoittavat, että heillä on mielisairaus tai perheenjäsenellä on mielisairaus.
Kysymykset kysyvät osallistujilta, missä määrin he tuntevat olonsa tervetulleiksi ja kuuluvatko he tiettyyn ympäristöön.
Tässä tutkimuksessa tuo ympäristö oli heidän seurakuntansa.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä 6 pisteen asteikolla.
Vahvempi yksimielisyys tai korkeammat pisteet (6) kysymyksissä 2, 3, 4, 7, 8, 9 ja 10 ja voimakkaampi erimielisyys (1) tai alhaisemmat pisteet kysymyksissä 1, 5 ja 6 osoittavat suurempaa yhteenkuuluvuuden tunnetta.
Vahvemmat erimielisyydet (1) tai alhaisemmat pisteet kysymyksissä 2, 3, 4, 7, 8, 9 ja 10 ja vahvempi yksimielisyys (6) tai korkeammat pisteet kysymyksissä 1, 5 ja 6 osoittavat vähemmän yhteenkuuluvuuden tunnetta.
|
Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesin yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
Nämä 3 kysymystä annetaan vain osallistujille, jotka ilmoittavat, että heillä on mielisairaus.
Kysymykset liittyivät siihen, kuinka usein osallistujat tuntevat itsensä sosiaalisesti eristäytyneiksi tai yksinäisiksi.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1) tuskin koskaan, 2) joskus ja 3) usein.
Vastaukset (3) osoittavat lisääntynyttä yksinäisyyttä ja useammin "tuskin koskaan" -vastauksia osoittavat vähemmän yksinäisyyttä.
|
Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
|
Lermanin elämänlaatuhaastattelu
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
Tämä mitta esitetään vain ihmisille, jotka ilmoittavat, että heillä on mielisairaus.
Vain ensimmäinen kysymys tältä asteikolta esitetään, koska se korreloi hyvin haastattelun muiden yleiseen elämänlaatuun liittyvien seikkojen kanssa.
Yksi kysymys kysyy osallistujilta "mitä mieltä olet elämästäsi yleensä?"
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat kauheasta iloiseen 7 pisteen asteikolla.
Vastaukset lähempänä 7 (iloinen) osoittavat parempaa koettua elämänlaatua ja vastaukset lähempänä 1 (kauhea) osoittavat huonompaa koettua elämänlaatua.
|
Tutkimus suoritetaan 2 kertaa lähtötilanteessa ja 11-12 kuukautta myöhemmin tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .