- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06336980
Creare comunità di fede accoglienti per persone affette da gravi malattie mentali
Creare comunità di fede accoglienti per credenti affetti da gravi malattie mentali: testare un intervento ambientale e comportamentale
L'obiettivo di questo studio di intervento è testare un intervento comportamentale per aumentare le pratiche di inclusione nei confronti di individui con gravi malattie mentali nelle comunità di fede. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Determinare se l’intervento basato sul comportamento porta ad un aumento delle pratiche di inclusione (ad esempio, conducendo attività di sensibilizzazione con le agenzie di salute mentale).
- Determinare se l’intervento basato sul comportamento è efficace nell’aumentare le pratiche inclusive da parte dei membri e dei leader delle comunità di fede.
- Determinare se l’intervento porta ad una maggiore comprensione della malattia mentale e ad una diminuzione delle convinzioni stigmatizzanti da parte dei membri della congregazione.
- Determinare se l’intervento fa sì che gli individui con gravi malattie mentali e i loro familiari riportino una minore discriminazione e una maggiore inclusione.
Alle congregazioni verrà chiesto di creare un comitato per l’inclusione che lavorerà quindi allo sviluppo di sistemi e al cambiamento delle pratiche congregazionali per diventare più inclusivi. Tutti i membri della congregazione saranno invitati a una formazione di mezza giornata che fornirà informazioni sulla malattia mentale e sull'inclusione e fornirà suggerimenti e strategie quando incontreranno situazioni o comportamenti a loro meno familiari. A tutti i membri della congregazione verrà data l'opportunità di partecipare a un sondaggio sulle pratiche della congregazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Crystal Slanzi, PhD
- Email: crystal.slanzi@temple.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mark Salzer, PhD
- Numero di telefono: 215-204-7879.
- Email: mark.salzer@temple.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19121
- Reclutamento
- Temple Univeristy
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Contatto:
- Crystal Slanzi, PhD
- Email: crystal.slanzi@temple.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- membro o partecipante della comunità di fede che partecipa alla formazione
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento comportamentale per aumentare le pratiche inclusive
Ogni congregazione parteciperà all'intervento per 11-12 mesi
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I comitati di inclusione della congregazione parteciperanno agli incontri mensili di formazione per circa 1 anno.
Ogni mese verrà introdotta una nuova pratica di inclusione e poi al comitato verrà chiesto di implementarla nella propria congregazione.
Le 11 aree di pratica sono: 1) valutare le esigenze di inclusione dei membri, 2) offrire opportunità ai membri con gravi malattie mentali (SMI) di assumere ruoli e responsabilità, 3) creare un comitato per l'inclusione, 4) garantire che i membri con SMI siano accolti a tutti gli eventi, 5) creare spazi sensoriali accoglienti, 6) offrire opportunità di partecipazione in molteplici formati, 7) adottare politiche e pratiche per sostenere l'inclusione, 8) utilizzare un linguaggio inclusivo, 9) garantire che le comunicazioni esterne indichino che la congregazione è accogliente verso tutti, 10) fornire supporto ai familiari di individui con SMI e 11) condurre attività di sensibilizzazione verso i sistemi di supporto per la salute mentale.
Gli obiettivi possono variare in base alla congregazione in base alle pratiche, ai bisogni e alle preferenze attuali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pratiche inclusive
Lasso di tempo: Verrà misurato una volta al mese per la durata dello studio fino a un anno.
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I ricercatori valuteranno le pratiche di inclusione attuate nella congregazione (ad es.
creare un modulo di assunzione per i nuovi membri).
Potrebbero esserci fino a 50 pratiche diverse.
Il numero di pratiche varierà a seconda della congregazione.
Ogni pratica verrà misurata come eseguita o meno (sì o no).
Un numero maggiore di risposte “sì” indicherà una maggiore pratica inclusiva.
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Verrà misurato una volta al mese per la durata dello studio fino a un anno.
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Indicatori di accoglienza
Lasso di tempo: Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Queste domande vengono poste solo a tutti coloro che hanno partecipato al sondaggio, compresi coloro che dichiarano di non avere una malattia mentale, quelli che riferiscono di averla e quelli che riferiscono di avere un membro della famiglia con una malattia mentale.
Ci sono 32 dichiarazioni relative ai processi organizzativi e alle esperienze degli intervistati con l'inclusione nella loro congregazione.
Ci sono altre tre dichiarazioni specifiche per coloro che hanno familiari con malattie mentali.
Le opzioni di risposta sono sì, no e non lo so.
Un maggior numero di risposte “sì” indicherebbe un maggior numero di pratiche inclusive e di maggiori esperienze inclusive e “no” o “non so” indicherebbero il contrario.
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Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Questionario sulla conoscenza della salute mentale
Lasso di tempo: Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Queste domande vengono poste solo ai partecipanti che riferiscono di non soffrire di malattie mentali.
Si compone di 6 affermazioni relative alla conoscenza dei trattamenti e dei risultati per gli individui con malattie mentali.
Le opzioni di risposta vanno da fortemente d'accordo (6) a fortemente in disaccordo (1) su una scala a 6 punti.
Un accordo più forte o punteggi più alti nelle affermazioni indicano un livello più elevato di conoscenza sulla malattia mentale, mentre un disaccordo più forte o punteggi più bassi indicano una minore conoscenza della malattia mentale.
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Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Scala della distanza sociale
Lasso di tempo: Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Queste domande vengono poste solo ai partecipanti che riferiscono di non soffrire di malattie mentali.
Questa misura valuta il livello di comfort dei partecipanti nel stare con persone con malattie mentali.
È stato modificato per includere misure direttamente correlate alle comunità di fede (ad esempio, ti sentiresti a tuo agio se qualcuno con una grave malattia mentale fosse membro della tua congregazione).
Sono presenti 7 domande con opzioni di risposta che variano da fortemente in disaccordo (1) a totalmente d'accordo (6) su una scala a 6 punti.
Un accordo più forte o punteggi più alti indicano un livello più elevato di comfort con le persone con malattie mentali, mentre un disaccordo più forte o punteggi più bassi indicano un livello inferiore di comfort con le persone con malattie mentali.
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Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Atteggiamenti della comunità verso i malati di mente
Lasso di tempo: Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Queste domande vengono poste solo ai partecipanti che riferiscono di non soffrire di malattie mentali.
Ci sono 4 affermazioni relative agli atteggiamenti nei confronti delle persone con malattie mentali da questa misura.
Le opzioni di risposta per ciascuna affermazione vanno da fortemente in disaccordo (1) a totalmente d'accordo (6) su una scala a 6 punti.
Un accordo più forte o punteggi più alti in tutte le domande indicano atteggiamenti più negativi verso coloro che soffrono di malattie mentali, mentre un disaccordo più forte o punteggi più bassi (1) in tutte le domande indicano atteggiamenti più positivi nei confronti di coloro che soffrono di malattie mentali.
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Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Scala di comportamento segnalato e previsto
Lasso di tempo: Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Queste domande vengono poste solo ai partecipanti che riferiscono di non soffrire di malattie mentali.
Il provvedimento si articola in due parti.
Le prime 4 domande riguardano le esperienze attuali dei partecipanti con persone con malattie mentali.
Le opzioni di risposta includono "sì" o "no oppure no, per quanto ne so".
Un numero maggiore di risposte sì indica una maggiore esperienza con individui con malattie mentali.
La seconda parte comprende 4 domande sulla volontà di una persona di includere persone con malattie mentali nella propria vita.
Le opzioni di risposta vanno da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (6) su una scala a 6 punti con un accordo più forte o punteggi più alti su ciascuna domanda che indicano una maggiore volontà di associarsi o includere o avere persone con malattie mentali nella loro vita in il futuro.
Un disaccordo più forte o punteggi più bassi nelle domande indicano una minore volontà di associarsi o includere persone con malattie mentali nella loro vita.
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Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Scala del senso di appartenenza
Lasso di tempo: Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Queste 10 domande vengono poste solo ai partecipanti che riferiscono di avere una malattia mentale o che hanno un familiare affetto da una malattia mentale.
Le domande chiedono ai partecipanti il grado in cui si sentono accolti e il grado di appartenenza a un determinato ambiente.
Per questo studio quell'ambiente era la loro congregazione.
Le opzioni di risposta vanno da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo su una scala a 6 punti.
Un accordo più forte o punteggi più alti (6) alle domande 2, 3, 4, 7, 8, 9 e 10 e un disaccordo più forte (1) o punteggi più bassi alle domande 1, 5 e 6 indicano un maggiore senso di appartenenza.
Un disaccordo più forte (1) o punteggi più bassi alle domande 2, 3, 4, 7, 8, 9 e 10 e un accordo più forte (6) o punteggi più alti alle domande 1, 5 e 6 indicano un minore senso di appartenenza.
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Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della solitudine dell’Università della California a Los Angeles
Lasso di tempo: Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Queste 3 domande vengono poste solo ai partecipanti che riferiscono di avere una malattia mentale.
Le domande riguardavano la frequenza con cui i partecipanti si sentono socialmente isolati o soli.
Le opzioni di risposta vanno da 1) quasi mai, 2) qualche volta e 3) spesso.
Le risposte (3) indicano una maggiore solitudine e un numero maggiore di risposte "quasi mai" indica una minore solitudine.
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Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Intervista sulla qualità della vita di Lerman
Lasso di tempo: Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Questa misura viene presentata solo alle persone che riferiscono di avere una malattia mentale.
Viene posta solo la prima domanda di questa scala poiché è ben correlata ad altri elementi dell'intervista relativi alla qualità complessiva della vita.
L'unica domanda chiede ai partecipanti "come ti senti riguardo alla tua vita in generale?"
Le opzioni di risposta variano da terribile a felice su una scala a 7 punti.
Le risposte più vicine a 7 (felice) indicano una maggiore qualità di vita percepita e le risposte più vicine a 1 (terribile) indicano una qualità di vita percepita inferiore.
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Il sondaggio verrà somministrato 2 volte al basale e 11-12 mesi dopo, alla fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31021
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