- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06336980
Het creëren van gastvrije geloofsgemeenschappen voor mensen met ernstige psychische aandoeningen
Het creëren van gastvrije geloofsgemeenschappen voor gelovigen met ernstige psychische aandoeningen: het testen van een omgevingsgerichte, gedragsgerichte interventie
Het doel van deze interventiestudie is het testen van een gedragsinterventie om inclusieve praktijken voor personen met een ernstige psychische aandoening in geloofsgemeenschappen te vergroten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Om te bepalen of de op gedrag gebaseerde interventie leidt tot een toename van inclusieve praktijken (bijvoorbeeld het uitvoeren van outreach met instanties op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg).
- Om te bepalen of de op gedrag gebaseerde interventie effectief is in het vergroten van inclusieve praktijken door leden en leiders van geloofsgemeenschappen.
- Om te bepalen of de interventie leidt tot een beter begrip van psychische aandoeningen en tot een afname van stigmatiserende overtuigingen bij gemeenteleden.
- Om te bepalen of de interventie ertoe leidt dat personen met een ernstige psychische aandoening en hun familieleden minder discriminatie en meer inclusiviteit melden.
Aan gemeenten zal worden gevraagd een inclusiecomité op te richten dat vervolgens zal werken aan het ontwikkelen van systemen en het veranderen van gemeentelijke praktijken om inclusiever te worden. Alle gemeenteleden worden uitgenodigd voor een training van een halve dag waarin informatie wordt gegeven over psychische aandoeningen en inclusie, en tips en strategieën worden gegeven wanneer ze situaties of gedragingen tegenkomen die voor hen minder bekend zijn. Alle gemeenteleden krijgen de gelegenheid om deel te nemen aan een enquête over de gemeentepraktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19121
- Temple Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lid of deelnemer van de geloofsgemeenschap die aan de training deelneemt
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsinterventie om inclusieve praktijken te vergroten
Elke gemeente zal gedurende 11 tot 12 maanden aan de interventie deelnemen
|
Congregatie-inclusiecomités zullen ongeveer een jaar lang deelnemen aan maandelijkse trainingsbijeenkomsten.
Elke maand wordt er een nieuwe inclusiepraktijk geïntroduceerd en vervolgens wordt de commissie gevraagd deze in hun gemeente te implementeren.
De 11 praktijkgebieden zijn: 1) het beoordelen van de inclusiebehoeften van leden, 2) het bieden van kansen aan leden met een ernstige psychische aandoening (SMI) om rollen en verantwoordelijkheden op zich te nemen, 3) het creëren van een inclusiecommissie, 4) ervoor zorgen dat leden met SMI welkom zijn voor alle evenementen, 5) zintuiglijk vriendelijke ruimtes creëren, 6) participatiemogelijkheden bieden in meerdere formaten, 7) beleid en praktijken aannemen om inclusie te ondersteunen, 8) inclusieve taal gebruiken, 9) ervoor zorgen dat externe communicatie aangeeft dat de gemeente iedereen welkom heet, 10) het bieden van ondersteuning aan familieleden van personen met SMI, en 11) het verzorgen van hulpverlening aan systemen voor geestelijke gezondheidszorg.
Doelen kunnen per gemeente verschillen, afhankelijk van hun huidige praktijken, behoeften en voorkeuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inclusieve praktijken
Tijdsspanne: Wordt één keer per maand gemeten gedurende de duur van het onderzoek, maximaal één jaar.
|
Onderzoekers zullen inclusieve praktijken in de gemeente evalueren (bijv.
een intakeformulier maken voor nieuwe leden).
Er kunnen wel 50 verschillende praktijken zijn.
Het aantal praktijken zal per gemeente verschillen.
Bij elke oefening wordt beoordeeld of deze wel of niet is uitgevoerd (ja of nee).
Een groter aantal ‘ja’-antwoorden zal duiden op meer inclusieve praktijken.
|
Wordt één keer per maand gemeten gedurende de duur van het onderzoek, maximaal één jaar.
|
|
Indicatoren van welkom
Tijdsspanne: De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
Deze vragen worden alleen gesteld aan iedereen die aan de enquête heeft deelgenomen, inclusief degenen die melden dat ze geen psychische aandoening hebben, degenen die melden dat ze dat wel hebben, en degenen die melden dat ze een familielid hebben met een psychische aandoening.
Er zijn 32 stellingen gerelateerd aan organisatorische processen en ervaringen van respondenten met inclusie in hun gemeente.
Er zijn nog drie extra verklaringen specifiek voor mensen met familieleden met een psychische aandoening.
De antwoordmogelijkheden zijn ja, nee, en ik weet het niet.
Een groter aantal ‘ja’-antwoorden zou duiden op een groter aantal inclusieve praktijken en grotere inclusieve ervaringen, terwijl ‘nee’ of ‘ik weet het niet’ op het tegenovergestelde zou duiden.
|
De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
|
Vragenlijst over kennis over geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
Deze vragen worden alleen gesteld aan deelnemers die melden dat zij geen psychische aandoening hebben.
Het bestaat uit 6 uitspraken met betrekking tot kennis over behandelingen en resultaten voor mensen met een psychische aandoening.
De antwoordmogelijkheden variëren van helemaal mee eens (6) tot helemaal mee oneens (1) op een zespuntsschaal.
Een sterkere overeenstemming of hogere scores op de uitspraken duiden op een hoger kennisniveau over psychische aandoeningen, en een sterkere onenigheid of lagere scores duiden op minder kennis over psychische aandoeningen.
|
De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
|
Schaal voor sociale afstand
Tijdsspanne: De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
Deze vragen worden alleen gesteld aan deelnemers die melden dat zij geen psychische aandoening hebben.
Deze maatstaf beoordeelt het comfortniveau van de deelnemers in de omgang met mensen met een psychische aandoening.
Het werd aangepast om maatregelen op te nemen die rechtstreeks verband houden met geloofsgemeenschappen (zou u zich bijvoorbeeld op uw gemak voelen als u iemand met een ernstige psychische aandoening als lid van uw gemeente zou hebben).
Er zijn 7 vragen met antwoordmogelijkheden die variëren van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (6) op een zespuntsschaal.
Sterkere overeenstemming of hogere scores duiden op een hoger niveau van comfort bij mensen met een psychische aandoening, en sterkere onenigheid of lagere scores duiden op een lager niveau van comfort bij mensen met een psychische aandoening.
|
De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
|
De houding van de gemeenschap tegenover geesteszieken
Tijdsspanne: De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
Deze vragen worden alleen gesteld aan deelnemers die melden dat zij geen psychische aandoening hebben.
Er zijn vier uitspraken die betrekking hebben op de houding ten opzichte van mensen met een psychische aandoening.
De antwoordmogelijkheden voor elke stelling variëren van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (6) op een zespuntsschaal.
Een sterkere overeenstemming of hogere scores op alle vragen duidt op een meer negatieve houding ten opzichte van mensen met een psychische aandoening, en een sterkere onenigheid of lagere scores (1) op alle vragen duidt op een positievere houding ten opzichte van mensen met een psychische aandoening.
|
De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
|
Gerapporteerde en beoogde gedragsschaal
Tijdsspanne: De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
Deze vragen worden alleen gesteld aan deelnemers die melden dat zij geen psychische aandoening hebben.
De maatregel bestaat uit twee delen.
De eerste vier vragen gaan over de huidige ervaringen van de deelnemers met mensen met een psychische aandoening.
De antwoordmogelijkheden zijn 'ja' of 'nee, of niet, voor zover ik weet'.
Een groter aantal ja-antwoorden duidt op meer ervaring met mensen met een psychische aandoening.
Het tweede deel bevat vier vragen over de bereidheid van een persoon om mensen met psychische aandoeningen in hun leven te betrekken.
De antwoordmogelijkheden lopen van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (6) op een zespuntsschaal, waarbij een sterkere overeenstemming of hogere scores op elke vraag duiden op een grotere bereidheid om mensen met een psychische aandoening in hun leven te betrekken of erbij te betrekken. de toekomst.
Een sterkere onenigheid of lagere scores op de vragen duiden op minder bereidheid om met mensen met psychische aandoeningen om te gaan of deze in hun leven te betrekken.
|
De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
|
Gevoel van erbij horen
Tijdsspanne: De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
Deze 10 vragen worden alleen gesteld aan deelnemers die aangeven een psychische aandoening te hebben of een familielid met een psychische aandoening.
In de vragen wordt aan de deelnemers gevraagd in welke mate zij zich welkom voelen en of zij thuishoren in een bepaalde omgeving.
Voor dit onderzoek was die omgeving hun congregatie.
De antwoordmogelijkheden variëren van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens op een zespuntsschaal.
Een sterkere overeenstemming of hogere scores (6) op de vragen 2, 3, 4, 7, 8, 9 en 10 en een sterkere onenigheid (1) of lagere scores op de vragen 1, 5 en 6 duiden op een groter gevoel van verbondenheid.
Een sterkere onenigheid (1) of lagere scores op de vragen 2, 3, 4, 7, 8, 9 en 10 en een sterkere overeenstemming (6) of hogere scores op de vragen 1, 5 en 6 duiden op een minder gevoel van verbondenheid.
|
De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles
Tijdsspanne: De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
Deze 3 vragen worden alleen gesteld aan deelnemers die aangeven een psychische aandoening te hebben.
De vragen hadden betrekking op hoe vaak deelnemers zich sociaal geïsoleerd of eenzaam voelen.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1) bijna nooit, 2) af en toe, en 3) vaak.
Reacties (3) duiden op toegenomen eenzaamheid en meer ‘bijna nooit’-reacties duiden op minder eenzaamheid.
|
De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
|
Lerman Kwaliteit van leven-interview
Tijdsspanne: De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
Deze maatregel wordt alleen aangeboden aan mensen die aangeven een psychische aandoening te hebben.
Alleen de eerste vraag van deze schaal wordt gesteld, omdat deze goed correleert met andere items in het interview die betrekking hebben op de algehele kwaliteit van leven.
De ene vraag stelt de deelnemers: "Hoe denkt u over uw leven in het algemeen?"
De antwoordmogelijkheden variëren van vreselijk tot opgetogen op een zevenpuntsschaal.
Antwoorden dichter bij 7 (verrukt) duiden op een hogere waargenomen kwaliteit van leven en antwoorden dichter bij 1 (verschrikkelijk) duiden op een lagere waargenomen kwaliteit van leven.
|
De enquête zal twee keer worden afgenomen bij aanvang van de studie en 11-12 maanden later, aan het einde van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .