- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06336980
Créer des communautés confessionnelles accueillantes pour les personnes atteintes de maladies mentales graves
Créer des communautés confessionnelles accueillantes pour les croyants atteints de maladies mentales graves : tester une intervention environnementale axée sur le comportement
Le but de cette étude d'intervention est de tester une intervention comportementale pour accroître les pratiques d'inclusion envers les personnes atteintes de maladie mentale grave dans les communautés confessionnelles. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Déterminer si l'intervention basée sur le comportement conduit à une augmentation des pratiques d'inclusion (par exemple, mener des activités de sensibilisation auprès des agences de santé mentale).
- Déterminer si l'intervention basée sur le comportement est efficace pour accroître les pratiques inclusives de la part des membres et des dirigeants des communautés religieuses.
- Déterminer si l'intervention conduit à une meilleure compréhension de la maladie mentale et à une diminution des croyances stigmatisantes de la part des membres de la congrégation.
- Déterminer si l'intervention amène les personnes atteintes d'une maladie mentale grave et les membres de leur famille à déclarer moins de discrimination et une inclusion accrue.
Les congrégations seront invitées à créer un comité d'inclusion qui travaillera ensuite au développement de systèmes et à la modification des pratiques des congrégations pour devenir plus inclusives. Tous les membres de la congrégation seront invités à une formation d’une demi-journée qui fournira des informations sur la maladie mentale et l’inclusion, et leur fournira des conseils et des stratégies lorsqu’ils seront confrontés à des situations ou à des comportements qui leur sont moins familiers. Tous les membres de la congrégation auront la possibilité de participer à une enquête sur les pratiques de la congrégation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19121
- Temple Univeristy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- membre ou participant de la communauté confessionnelle participant à la formation
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention comportementale pour accroître les pratiques d’inclusion
Chaque congrégation participera à l'intervention pendant 11 à 12 mois
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Les comités d'inclusion de la congrégation participeront à des réunions de formation mensuelles pendant environ 1 an.
Chaque mois, une nouvelle pratique d'inclusion sera introduite et il sera ensuite demandé au comité de la mettre en œuvre dans leur congrégation.
Les 11 domaines de pratique sont : 1) évaluer les besoins d'inclusion des membres, 2) offrir aux membres atteints de maladie mentale grave (SMI) la possibilité d'assumer des rôles et des responsabilités, 3) créer un comité d'inclusion, 4) s'assurer que les membres atteints de SMI sont les bienvenus. à tous les événements, 5) créer des espaces sensoriels conviviaux, 6) offrir des opportunités de participation dans de multiples formats, 7) adopter des politiques et des pratiques pour soutenir l'inclusion, 8) utiliser un langage inclusif, 9) garantir que les communications externes indiquent que la congrégation est accueillante pour tous, 10) fournir un soutien aux membres de la famille des personnes atteintes de SMI, et 11) sensibiliser les systèmes de soutien en santé mentale.
Les objectifs peuvent varier selon la congrégation en fonction de leurs pratiques, besoins et préférences actuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques inclusives
Délai: Sera mesuré une fois par mois pendant la durée de l'étude jusqu'à un an.
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Les chercheurs évalueront les pratiques d’inclusion mises en œuvre dans la congrégation (p.
créer un formulaire d'admission pour les nouveaux membres).
Il peut y avoir jusqu'à 50 pratiques différentes.
Le nombre de pratiques variera selon la congrégation.
Chaque pratique sera mesurée comme étant réalisée ou non (oui ou non).
Un plus grand nombre de réponses « oui » indiquera de meilleures pratiques d'inclusion.
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Sera mesuré une fois par mois pendant la durée de l'étude jusqu'à un an.
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Indicateurs de bienvenue
Délai: L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Ces questions ne sont posées qu'à toutes les personnes ayant répondu au sondage, y compris celles qui déclarent ne pas souffrir de maladie mentale, celles qui déclarent en avoir et celles qui déclarent avoir un membre de leur famille atteint d'une maladie mentale.
Il existe 32 déclarations liées aux processus organisationnels et aux expériences des répondants en matière d'inclusion dans leur congrégation.
Il existe trois autres déclarations spécifiquement destinées aux personnes dont des membres de la famille souffrent de maladie mentale.
Les options de réponse sont oui, non et je ne sais pas.
Un plus grand nombre de réponses « oui » indiquerait un plus grand nombre de pratiques d'inclusion et d'expériences inclusives plus importantes, tandis que « non » ou « je ne sais pas » indiqueraient le contraire.
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L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Questionnaire sur les connaissances en santé mentale
Délai: L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Ces questions ne sont posées qu'aux participants qui déclarent ne pas souffrir de maladie mentale.
Il se compose de 6 énoncés liés aux connaissances sur les traitements et les résultats pour les personnes atteintes de maladie mentale.
Les options de réponse vont de tout à fait d'accord (6) à tout à fait en désaccord (1) sur une échelle de 6 points.
Un accord plus fort ou des scores plus élevés entre les énoncés indiquent un niveau de connaissance plus élevé sur la maladie mentale, tandis qu'un désaccord plus fort ou des scores plus faibles indiquent une connaissance moindre de la maladie mentale.
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L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Échelle de distance sociale
Délai: L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Ces questions ne sont posées qu'aux participants qui déclarent ne pas souffrir de maladie mentale.
Cette mesure évalue le niveau de confort des participants à côtoyer des personnes atteintes de maladie mentale.
Il a été modifié pour inclure des mesures directement liées aux communautés religieuses (par exemple, seriez-vous à l'aise d'avoir une personne atteinte d'une maladie mentale grave comme membre de votre congrégation).
Il y a 7 questions avec des options de réponse qui varient de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (6) sur une échelle de 6 points.
Un accord plus fort ou des scores plus élevés indiquent un niveau de confort plus élevé avec les personnes atteintes de maladie mentale et un désaccord plus fort ou des scores plus faibles indiquent un niveau de confort plus faible avec les personnes atteintes de maladie mentale.
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L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Attitudes de la communauté envers les malades mentaux
Délai: L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Ces questions ne sont posées qu'aux participants qui déclarent ne pas souffrir de maladie mentale.
Cette mesure contient quatre énoncés liés aux attitudes envers les personnes atteintes de maladie mentale.
Les options de réponse pour chaque énoncé vont de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (6) sur une échelle de 6 points.
Un accord plus fort ou des scores plus élevés à toutes les questions indiquent des attitudes plus négatives envers les personnes atteintes de maladie mentale et un désaccord plus fort ou des scores plus faibles (1) à toutes les questions indiquent des attitudes plus positives envers les personnes atteintes de maladie mentale.
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L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Échelle de comportement signalé et prévu
Délai: L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Ces questions ne sont posées qu'aux participants qui déclarent ne pas souffrir de maladie mentale.
La mesure est divisée en deux parties.
Les 4 premières questions portent sur les expériences actuelles des participants avec des personnes atteintes de maladie mentale.
Les options de réponse incluent « oui » ou « non, ou pas à ma connaissance ».
Un plus grand nombre de réponses oui indique une plus grande expérience avec les personnes atteintes de maladie mentale.
La deuxième partie comprend 4 questions portant sur la volonté d'une personne d'inclure des personnes atteintes de maladie mentale dans sa vie.
Les options de réponse vont de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (6) sur une échelle de 6 points avec un accord plus fort ou des scores plus élevés à chaque question indiquant une plus grande volonté de s'associer avec ou d'inclure ou d'avoir des personnes atteintes de maladie mentale dans leur vie dans leur vie. l'avenir.
Un désaccord plus fort ou des scores plus faibles aux questions indiquent une moindre volonté de s'associer avec ou d'inclure des personnes atteintes de maladie mentale dans leur vie.
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L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Échelle du sentiment d’appartenance
Délai: L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Ces 10 questions ne sont posées qu'aux participants qui déclarent souffrir d'une maladie mentale ou à un membre de leur famille souffrant d'une maladie mentale.
Les questions demandent aux participants dans quelle mesure ils se sentent accueillis et appartiennent à un environnement donné.
Pour cette étude, cet environnement était leur congrégation.
Les options de réponse vont de tout à fait d’accord à tout à fait en désaccord sur une échelle de 6 points.
Un accord plus fort ou des scores plus élevés (6) aux questions 2, 3, 4, 7, 8, 9 et 10 et un désaccord plus fort (1) ou des scores plus faibles aux questions 1, 5 et 6 indiquent un plus grand sentiment d'appartenance.
Un désaccord plus fort (1) ou des scores inférieurs aux questions 2, 3, 4, 7, 8, 9 et 10 et un accord plus fort (6) ou des scores plus élevés aux questions 1, 5 et 6 indiquent un moindre sentiment d'appartenance.
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L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles
Délai: L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Ces 3 questions s'adressent uniquement aux participants qui déclarent souffrir d'une maladie mentale.
Les questions portaient sur la fréquence à laquelle les participants se sentent socialement isolés ou seuls.
Les options de réponse vont de 1) presque jamais, 2) de temps en temps et 3) souvent.
Les réponses (3) indiquent une solitude accrue et un plus grand nombre de réponses « presque jamais » indiquent moins de solitude.
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L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Entretien sur la qualité de vie de Lerman
Délai: L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Cette mesure n'est présentée qu'aux personnes déclarant souffrir d'une maladie mentale.
Seule la première question de cette échelle est posée car elle est bien corrélée aux autres éléments de l'entretien liés à la qualité de vie globale.
La seule question demande aux participants : « que pensez-vous de votre vie en général ? »
Les options de réponse varient de terrible à ravi sur une échelle de 7 points.
Les réponses plus proches de 7 (ravi) indiquent une meilleure qualité de vie perçue et les réponses plus proches de 1 (terrible) indiquent une qualité de vie perçue plus faible.
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L'enquête sera administrée 2 fois au départ et 11 à 12 mois plus tard à la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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