- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06336980
Skape innbydende trosfellesskap for mennesker med alvorlige psykiske lidelser
Opprette innbydende trosfellesskap for troende med alvorlige psykiske sykdommer: testing av en miljømessig, atferdsorientert intervensjon
Målet med denne intervensjonsstudien er å teste ut en atferdsintervensjon for å øke inkluderingspraksis overfor individer med alvorlig psykisk lidelse i trossamfunn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- For å avgjøre om den atferdsbaserte intervensjonen fører til en økning i inkluderingspraksis (f.eks. oppsøkende kontakt med mentale helseorganisasjoner).
- For å finne ut om den atferdsbaserte intervensjonen er effektiv for å øke inkluderende praksiser fra medlemmer og ledere av trossamfunn.
- For å finne ut om intervensjonen fører til en større forståelse av psykiske lidelser og en reduksjon i stigmatiserende tro blant menighetsmedlemmer.
- For å finne ut om intervensjonen fører til at personer med alvorlig psykisk lidelse og deres familiemedlemmer rapporterer mindre diskriminering og økt inkludering.
Menighetene vil bli bedt om å opprette et inkluderingsutvalg som deretter skal jobbe med å utvikle systemer og endre menighetens praksis for å bli mer inkluderende. Alle menighetsmedlemmer vil bli invitert til en halvdagsopplæring som vil gi informasjon om psykiske lidelser og inkludering, og vil gi tips og strategier når de møter situasjoner eller atferd som er mindre kjent for dem. Alle menighetsmedlemmer vil få anledning til å delta i en spørreundersøkelse om menighetens praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19121
- Temple Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medlem eller deltaker i trossamfunnet som deltar på opplæringen
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsintervensjon for å øke inkluderingspraksis
Hver menighet skal delta i intervensjonen i 11-12 måneder
|
Menighetens inkluderingsutvalg vil delta på månedlige opplæringsmøter i ca. 1 år.
Hver måned vil en ny inkluderingspraksis bli innført, og deretter vil komiteen bli bedt om å implementere den i deres menighet.
De 11 praksisområdene er: 1) vurdere inkluderingsbehov til medlemmer, 2) gi muligheter for medlemmer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) til å ta på seg roller og ansvar, 3) opprette en inkluderingskomité, 4) sikre at medlemmer med SMI er velkommen til alle arrangementer, 5) skape sansevennlige rom, 6) tilby deltakelsesmuligheter i flere formater, 7) vedta retningslinjer og praksis for å støtte inkludering, 8) bruke inkluderende språk, 9) sikre at ekstern kommunikasjon indikerer at menigheten er velkommen for alle, 10) gi støtte til familiemedlemmer til individer med SMI, og 11) yte oppsøking til støttesystemer for psykisk helse.
Målene kan variere per menighet basert på deres nåværende praksis, behov og preferanser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkluderende praksiser
Tidsramme: Vil bli målt en gang per måned i løpet av studiet inntil ett år.
|
Forskere vil evaluere inkluderingspraksis utført i menigheten (f.eks.
opprette et inntaksskjema for nye medlemmer).
Det kan være opptil 50 forskjellige praksiser.
Antall praksiser vil variere fra menighet til menighet.
Hver praksis vil måles som utført eller ikke (ja eller nei).
Et større antall "ja"-svar vil indikere større inkluderingspraksis.
|
Vil bli målt en gang per måned i løpet av studiet inntil ett år.
|
|
Indikatorer for velkommen
Tidsramme: Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
Disse spørsmålene blir bare gitt til alle som har deltatt i undersøkelsen, inkludert de som rapporterer at de ikke har en psykisk lidelse, de som rapporterer at de har det, og de som rapporterer at de har et familiemedlem med en psykisk lidelse.
Det er 32 utsagn knyttet til organisasjonsprosesser og respondentenes erfaringer med inkludering i sin menighet.
Det er ytterligere tre uttalelser spesielt for de med familiemedlemmer med psykiske lidelser.
Svaralternativene er ja, nei, og jeg vet ikke.
Et større antall "ja"-svar vil indikere et større antall inkluderende praksiser og større inkluderende erfaringer, og "nei" eller "jeg vet ikke" ville indikere det motsatte.
|
Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
|
Spørreskjema om mental helse kunnskap
Tidsramme: Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
Disse spørsmålene gis kun til deltakere som rapporterer at de ikke har psykiske lidelser.
Den består av 6 utsagn knyttet til kunnskap om behandlinger og utfall for personer med psykiske lidelser.
Svaralternativene varierer fra svært enig (6) til svært uenig (1) på en 6-punkts skala.
Sterkere enighet eller høyere skår på tvers av utsagn indikerer et høyere kunnskapsnivå om psykiske lidelser og en sterkere uenighet eller lavere skår indikerer mindre kunnskap om psykiske lidelser.
|
Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
|
Skala for sosial avstand
Tidsramme: Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
Disse spørsmålene gis kun til deltakere som rapporterer at de ikke har psykiske lidelser.
Dette tiltaket vurderer deltakernes komfortnivå i å være rundt mennesker med psykiske lidelser.
Den ble modifisert til å inkludere tiltak direkte knyttet til trossamfunn (f.eks. ville du føle deg komfortabel med å ha noen med en alvorlig psykisk lidelse som medlem av menigheten din).
Det er 7 spørsmål med svaralternativer som varierer fra helt uenig (1) til helt enig (6) på en 6-punkts skala.
Sterkere enighet eller høyere skår indikerer høyere komfort hos personer med psykiske lidelser og sterkere uenighet eller lavere skår indikerer lavere komfort hos personer med psykiske lidelser.
|
Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
|
Samfunnsholdninger til psykisk syke
Tidsramme: Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
Disse spørsmålene gis kun til deltakere som rapporterer at de ikke har psykiske lidelser.
Det er 4 påstander knyttet til holdninger til mennesker med psykiske lidelser fra dette tiltaket.
Svaralternativene for hvert utsagn spenner fra svært uenig (1) til helt enig (6) på en 6-punkts skala.
Sterkere enighet eller høyere skår på alle spørsmål indikerer mer negative holdninger til de med psykiske lidelser og sterkere uenighet eller lavere skår (1) på tvers av alle spørsmål indikerer mer positive holdninger til de med psykiske lidelser.
|
Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
|
Skala for rapportert og tiltenkt atferd
Tidsramme: Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
Disse spørsmålene gis kun til deltakere som rapporterer at de ikke har psykiske lidelser.
Tiltaket er todelt.
De første 4 spørsmålene spør om deltakernes aktuelle erfaringer med mennesker med psykiske lidelser.
Svaralternativer inkluderer "ja" eller "nei, eller ikke som jeg vet om".
Et større antall ja-svar indikerer mer erfaring med personer med psykiske lidelser.
Den andre delen inneholder 4 spørsmål som spør om en persons vilje til å inkludere mennesker med psykiske lidelser i livet.
Svaralternativene er fra svært uenig (1) til svært enig (6) på en 6-punkts skala med sterkere enighet eller høyere skår på hvert spørsmål, noe som indikerer en større vilje til å omgås eller inkludere eller ha mennesker med psykiske lidelser i livet sitt i fremtiden.
Sterkere uenighet eller lavere score på tvers av spørsmål indikerer mindre vilje til å omgås eller inkludere mennesker med psykiske lidelser i livet.
|
Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
|
Sense of Belonging Scale
Tidsramme: Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
Disse 10 spørsmålene gis kun til deltakere som rapporterer å ha en psykisk lidelse eller et familiemedlem med en psykisk lidelse.
Spørsmålene spør deltakerne i hvilken grad de føler seg velkommen og at de hører hjemme i et gitt miljø.
For dette studiet var det miljøet deres menighet.
Svaralternativene varierer fra helt enig til svært uenig på en 6-punkts skala.
Sterkere enighet eller høyere score (6) på spørsmål 2, 3, 4, 7, 8, 9 og 10 og sterkere uenighet (1) eller lavere score på spørsmål 1, 5 og 6 indikerer en større følelse av tilhørighet.
Sterkere uenighet (1) eller lavere skår på spørsmål 2, 3, 4, 7, 8, 9 og 10 og sterkere enighet (6) eller høyere skår på spørsmål 1, 5 og 6 indikerer mindre tilhørighet.
|
Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of California Los Angeles Loneliness Scale
Tidsramme: Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
Disse 3 spørsmålene gis kun til deltakere som rapporterer å ha en psykisk lidelse.
Spørsmålene knyttet til hvor ofte deltakerne føler seg sosialt isolert eller ensom.
Svaralternativer varierer fra 1) nesten aldri, 2) noen ganger og 3) ofte.
Svar (3) indikerer økt ensomhet og flere "neppe noen gang" svar indikerer mindre ensomhet.
|
Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
|
Lerman livskvalitetsintervju
Tidsramme: Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
Dette tiltaket presenteres kun for personer som rapporterer å ha en psykisk lidelse.
Bare det første spørsmålet fra denne skalaen blir stilt da det korrelerer godt med andre elementer på intervjuet relatert til generell livskvalitet.
Det ene spørsmålet spør deltakerne "hva føler du om livet ditt generelt?"
Svaralternativene varierer fra forferdelig til fornøyd på en 7-punkts skala.
Svar nærmere 7 (fornøyd) indikerer høyere opplevd livskvalitet og svar nærmere 1 (forferdelig) indikerer lavere opplevd livskvalitet.
|
Undersøkelsen vil bli administrert 2 ganger ved baseline og 11-12 måneder senere ved slutten av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .