Vytváření přátelských společenství víry pro lidi s vážnými duševními chorobami
27. března 2024 aktualizováno: Temple University
Vytváření přátelských společenství víry pro věřící s vážnými duševními chorobami: Testování intervence zaměřené na životní prostředí a chování
Cílem této intervenční studie je otestovat behaviorální intervenci ke zvýšení inkluzivních praktik vůči jedincům s vážným duševním onemocněním ve náboženských komunitách. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zjistit, zda intervence založená na chování vede k nárůstu inkluzivních praktik (např. provádění kontaktů s agenturami pro duševní zdraví).
- Zjistit, zda je intervence založená na chování účinná při zvyšování inkluzivních praktik členů a vůdců náboženských komunit.
- Zjistit, zda intervence vede k lepšímu porozumění duševní nemoci a snížení stigmatizujícího přesvědčení ze strany členů kongregace.
- Zjistit, zda intervence vede k tomu, že jedinci s vážným duševním onemocněním a jejich rodinní příslušníci uvádějí méně diskriminace a zvyšují inkluzi.
Sbory budou požádány, aby vytvořily inkluzní výbor, který bude poté pracovat na vývoji systémů a změně kongregačních postupů, aby se staly inkluzivnějšími. Všichni členové kongregace budou pozváni na půldenní školení, které poskytne informace o duševních chorobách a inkluzi a poskytne tipy a strategie, když se setkají se situacemi nebo chováním, které jsou jim méně známé. Všichni členové sboru dostanou příležitost zúčastnit se průzkumu o sborové praxi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Crystal Slanzi, PhD
- E-mail: crystal.slanzi@temple.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mark Slanzi, PhD
- E-mail: mark.salzer@temple.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19121
- Nábor
- Temple Univeristy
-
Kontakt:
- Crystal Slanzi, PhD
- E-mail: crystal.slanzi@temple.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- člen nebo účastník náboženské komunity účastnící se školení
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální intervence ke zvýšení inkluzních praktik
Každý sbor se bude účastnit intervence po dobu 11-12 měsíců
|
Sborové inkluzní výbory se budou účastnit měsíčních školicích setkání po dobu přibližně 1 roku.
Každý měsíc bude zavedena nová praxe inkluze a poté bude výbor požádán, aby ji zavedl ve svém sboru.
Těchto 11 praktických oblastí je: 1) hodnocení potřeb členů začlenění, 2) poskytování příležitostí členům s vážným duševním onemocněním (SMI) převzít role a odpovědnosti, 3) vytvoření výboru pro začlenění, 4) zajištění toho, aby členové s SMI byli vítáni. ke všem akcím, 5) vytváření smyslově přátelských prostorů, 6) nabízet příležitosti k účasti v různých formátech, 7) přijímat zásady a postupy na podporu inkluze, 8) používat inkluzivní jazyk, 9) zajistit, aby vnější komunikace naznačovala, že kongregace je ke všem vstřícná, 10) poskytování podpory rodinným příslušníkům jednotlivců s SMI a 11) poskytování podpory systémům podpory duševního zdraví.
Cíle se mohou v jednotlivých sborech lišit v závislosti na jejich aktuálních postupech, potřebách a preferencích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inkluzivní praktiky
Časové okno: Měří se jednou měsíčně po dobu trvání studie až do jednoho roku.
|
Výzkumníci vyhodnotí inkluzivní praktiky prováděné v kongregaci (např.
vytvořit přijímací formulář pro nové členy).
Může existovat až 50 různých praktik.
Počet cvičení se bude lišit podle sboru.
Každý trénink bude měřen, zda byl proveden nebo ne (ano nebo ne).
Větší počet odpovědí „ano“ bude znamenat větší inkluzivní praktiky.
|
Měří se jednou měsíčně po dobu trvání studie až do jednoho roku.
|
|
Ukazatele přivítání
Časové okno: Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
Tyto otázky jsou položeny pouze všem, kteří se průzkumu zúčastnili, včetně těch, kteří uvedli, že nemají duševní onemocnění, těch, kteří uvedli, že ano, a těch, kteří uvedli, že mají člena rodiny s duševním onemocněním.
Existuje 32 výroků týkajících se organizačních procesů a zkušeností respondentů se začleněním do jejich sboru.
Existují další tři prohlášení speciálně pro osoby s rodinnými příslušníky s duševním onemocněním.
Možnosti odpovědi jsou ano, ne a nevím.
Větší počet odpovědí „ano“ by naznačoval větší počet inkluzivních praktik a větší inkluzivní zkušenosti a „ne“ nebo „nevím“ by naznačoval opak.
|
Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
|
Dotazník znalostí duševního zdraví
Časové okno: Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
Tyto otázky jsou dány pouze účastníkům, kteří uvádějí, že netrpí duševní chorobou.
Skládá se ze 6 prohlášení týkajících se znalostí o léčbě a výsledcích u jedinců s duševním onemocněním.
Možnosti odpovědi se pohybují od zcela souhlasím (6) až po zcela nesouhlasím (1) na 6bodové škále.
Silnější souhlas nebo vyšší skóre napříč tvrzeními značí vyšší úroveň znalostí o duševních chorobách a silnější nesouhlas nebo nižší skóre značí menší znalosti o duševních chorobách.
|
Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
|
Stupnice sociální vzdálenosti
Časové okno: Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
Tyto otázky jsou dány pouze účastníkům, kteří uvádějí, že netrpí duševní chorobou.
Toto měřítko hodnotí míru pohodlí účastníků v přítomnosti lidí s duševním onemocněním.
Byla upravena tak, aby zahrnovala opatření přímo související s náboženskými komunitami (např. zda by vám nebylo příjemné mít někoho s vážným duševním onemocněním jako člena vaší kongregace).
Existuje 7 otázek s možnostmi odpovědí, které se liší od zcela nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (6) na 6bodové škále.
Silnější souhlas nebo vyšší skóre naznačují vyšší úroveň pohodlí u lidí s duševním onemocněním a silnější nesouhlas nebo nižší skóre ukazují na nižší úroveň pohodlí u lidí s duševním onemocněním.
|
Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
|
Postoje komunity k duševně nemocným
Časové okno: Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
Tyto otázky jsou dány pouze účastníkům, kteří uvádějí, že netrpí duševní chorobou.
Z tohoto opatření jsou 4 výroky týkající se postojů k lidem s duševním onemocněním.
Možnosti odpovědí pro každý výrok se pohybují od zcela nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (6) na 6bodové škále.
Silnější souhlas nebo vyšší skóre ve všech otázkách indikují negativnější postoje k osobám s duševním onemocněním a silnější nesouhlas nebo nižší skóre (1) ve všech otázkách značí pozitivnější postoje k osobám s duševním onemocněním.
|
Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
|
Škála hlášeného a zamýšleného chování
Časové okno: Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
Tyto otázky jsou dány pouze účastníkům, kteří uvádějí, že netrpí duševní chorobou.
Opatření je rozděleno na dvě části.
První 4 otázky se týkají aktuálních zkušeností účastníků s lidmi s duševním onemocněním.
Možnosti odpovědi zahrnují „ano“ nebo „ne, nebo ne, o kterých vím“.
Větší počet odpovědí ano ukazuje na větší zkušenost s jedinci s duševním onemocněním.
Druhá část obsahuje 4 otázky, které se ptají na ochotu člověka zařadit do svého života lidi s duševním onemocněním.
Možnosti odpovědi jsou od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (6) na 6bodové škále se silnějším souhlasem nebo vyšším skóre u každé otázky, což naznačuje větší ochotu stýkat se s lidmi s duševními chorobami nebo je zahrnout do jejich života nebo je mít ve svém životě. budoucnost.
Silnější nesouhlas nebo nižší skóre napříč otázkami svědčí o menší ochotě stýkat se s lidmi s duševními chorobami nebo je zahrnout do jejich života.
|
Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
|
Stupnice pocitu sounáležitosti
Časové okno: Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
Těchto 10 otázek je určeno pouze účastníkům, kteří hlásí, že mají duševní chorobu, nebo duševně nemocného člena rodiny.
Otázky se ptají účastníků, do jaké míry se cítí vítáni a že patří do daného prostředí.
Pro tuto studii bylo toto prostředí jejich shromážděním.
Možnosti odpovědi se pohybují od silně souhlasím až po silně nesouhlasím na 6bodové škále.
Silnější souhlas nebo vyšší skóre (6) u otázek 2, 3, 4, 7, 8, 9 a 10 a silnější nesouhlas (1) nebo nižší skóre u otázek 1, 5 a 6 naznačují větší pocit sounáležitosti.
Silnější nesouhlas (1) nebo nižší skóre u otázek 2, 3, 4, 7, 8, 9 a 10 a silnější souhlas (6) nebo vyšší skóre u otázek 1, 5 a 6 naznačují menší pocit sounáležitosti.
|
Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles
Časové okno: Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
Tyto 3 otázky jsou dány pouze účastníkům, kteří hlásí duševní chorobu.
Otázky se týkaly toho, jak často se účastníci cítí sociálně izolovaní nebo osamělí.
Možnosti odezvy se pohybují od 1) málokdy, 2) občas a 3) často.
Odpovědi (3) naznačují zvýšenou osamělost a více odpovědí „sotva někdy“ naznačuje méně osamělosti.
|
Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
|
Lermanův rozhovor o kvalitě života
Časové okno: Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
Toto opatření je k dispozici pouze lidem, kteří hlásí duševní onemocnění.
Je položena pouze první otázka z této škály, protože dobře koreluje s ostatními položkami v rozhovoru souvisejícími s celkovou kvalitou života.
Jedna otázka se účastníků ptá: „Jak se cítíte o svém životě obecně?“
Možnosti odezvy se na sedmibodové škále liší od hrozných po radostné.
Odpovědi blíže k 7 (potěšené) znamenají vyšší vnímanou kvalitu života a odpovědi blíže 1 (hrozné) znamenají nižší vnímanou kvalitu života.
|
Průzkum bude proveden 2krát na začátku studie a o 11–12 měsíců později na konci studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .