Effekt af colchicin på progression af kendt koronar aterosklerose hos patienter med stabil koronararteriesygdom (EKSTROM)

Inklusionskriterier:

1. Alder 30-85 år
2. Påvist koronararteriesygdom; som påvist ved koronar angiografi, CT koronar angiografi eller en coronararterie-calciumscore (Agatston-score >400).
3. Klinisk stabil i mindst seks måneder
4. Patienter bør ikke have nogen større konkurrerende komorbiditeter eller kontraindikationer til colchicinbehandling
5. Patienter skal anses for at være i overensstemmelse med deres sædvanlige behandling
6. Vilje til at være på prævention for kvinder i den fødedygtige alder eller etableret postmenopausal i mindst 1 år
7. Patienter skal give skriftligt informeret samtykke, efter at undersøgelsens omfang og karakter er blevet forklaret for dem.
8. Patienter skal anses for at være i overensstemmelse med deres sædvanlige behandling
9. Patienter skal give skriftligt informeret samtykke, efter at undersøgelsens omfang og karakter er blevet forklaret for dem.
10. Patienter skal være i stand til og villige til at overholde kravene i denne undersøgelsesprotokol

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, ammer eller måske overvejer at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
2. Nyreinsufficiens som påvist af serumkreatinin >150 μmol/l eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <50mL/min/1,73m2
3. Alvorligt hjertesvigt - systolisk eller diastolisk New York Heart Association Funktionel klassifikation 3 eller 4
4. Moderat eller svær hjerteklapsygdom anses for at kræve indgreb
5. Afhængighed, skrøbelighed eller en forventet levealder < 5 år
6. Perifer neuritis, myositis eller markant myo-følsomhed over for statiner
7. Krav om langvarig colchicinbehandling af enhver anden grund
8. Aktuel tilmelding til et andet forsøg
9. Patienter med inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) eller patienter med kronisk diarré
10. Enhver ustabil medicinsk, psykiatrisk eller stofmisbrugsforstyrrelse, som efter investigatorens eller hovedforskerens opfattelse sandsynligvis vil påvirke forsøgspersonens evne til at fuldføre undersøgelsen eller udelukke forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen
11. Patient med progressiv neuromuskulær sygdom af kreatinfosfokinase (CPK) niveau >3 gange den øvre grænse for normal målt inden for de seneste 30 dage og bestemt til at være ikke-forbigående ved gentagen test.
12. Patienter, der allerede tager langtidsbehandling med colchicin af andre årsager
13. Anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år (bortset fra hudkræft) eller tegn på aktiv cancer, som ville kræve samtidig cancerkemoterapi
14. Hæmatologiske eller biokemiske værdier ved screening uden for referenceintervallerne anses for at være klinisk signifikante efter investigatorens eller PI's mening.
15. Allergi over for kontrastmateriale