Effetto della colchicina sulla progressione dell'aterosclerosi coronarica nota in pazienti con malattia coronarica stabile (EKSTROM)

Criterio di inclusione:

1. Età 30-85 anni
2. comprovata malattia coronarica; come evidenziato dall'angiografia coronarica, dall'angiografia coronarica TC o dal punteggio del calcio dell'arteria coronaria (punteggio Agatston> 400).
3. Clinicamente stabile da almeno sei mesi
4. I pazienti non dovrebbero avere comorbilità concorrenti o controindicazioni alla terapia con colchicina
5. I pazienti devono essere considerati conformi alla terapia abituale
6. Disponibilità a sottoporsi al controllo delle nascite per le donne in età fertile o in postmenopausa consolidata da almeno 1 anno
7. I pazienti devono fornire il consenso informato scritto dopo che è stato loro spiegato lo scopo e la natura dell'indagine.
8. I pazienti devono essere considerati conformi alla terapia abituale
9. I pazienti devono fornire il consenso informato scritto dopo che è stato loro spiegato lo scopo e la natura dell'indagine.
10. I pazienti devono essere in grado e disposti a conformarsi ai requisiti di questo protocollo di studio

Criteri di esclusione:

1. Donne che sono incinte, che allattano o che potrebbero prendere in considerazione una gravidanza durante il periodo di studio
2. Compromissione renale evidenziata da una creatinina sierica >150 μmol/l o da una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <50 ml/min/1,73 m2
3. Insufficienza cardiaca grave - sistolica o diastolica Classificazione funzionale 3 o 4 della New York Heart Association
4. Cardiopatia valvolare moderata o grave considerata probabile che richieda un intervento
5. Dipendenza, fragilità o aspettativa di vita prevista < 5 anni
6. Neurite periferica, miosite o marcata miosensibilità alle statine
7. Necessità di terapia a lungo termine con colchicina per qualsiasi altro motivo
8. Iscrizione in corso ad un altro studio
9. Pazienti con malattie infiammatorie intestinali (morbo di Crohn o colite ulcerosa) o pazienti con diarrea cronica
10. Qualsiasi disturbo medico, psichiatrico o da abuso di sostanze instabile che, secondo l'opinione dello sperimentatore o dello sperimentatore principale, potrebbe influenzare la capacità del soggetto di completare lo studio o precludere la partecipazione del soggetto allo studio
11. Paziente con malattia neuromuscolare progressiva con livello di creatina fosfochinasi (CPK) >3 volte il limite superiore della norma misurato negli ultimi 30 giorni e determinato come non transitorio attraverso la ripetizione dei test.
12. Pazienti che già assumono una terapia a lungo termine con colchicina per qualsiasi altro motivo
13. Anamnesi di tumore maligno negli ultimi 5 anni (diverso dal cancro della pelle) o evidenza di cancro attivo che richiederebbe una concomitante chemioterapia antitumorale
14. Valori ematologici o biochimici allo screening al di fuori degli intervalli di riferimento considerati clinicamente significativi secondo il parere dello sperimentatore o del PI.
15. Allergia al materiale di contrasto