Effet de la colchicine sur la progression de l'athérosclérose coronarienne connue chez les patients atteints de maladie coronarienne stable (EKSTROM)

Critère d'intégration:

1. Âge 30-85 ans
2. Maladie coronarienne avérée ; comme en témoigne la coronarographie, la coronarographie CT ou un score de calcium de l'artère coronaire (score d'Agatston > 400).
3. Cliniquement stable pendant au moins six mois
4. Les patients ne doivent présenter aucune comorbidité concurrente majeure ni aucune contre-indication au traitement par la colchicine.
5. Les patients doivent être considérés comme conformes à leur traitement habituel
6. Volonté de prendre une méthode contraceptive pour les femmes en âge de procréer ou ménopausées depuis au moins 1 an
7. Les patients doivent fournir un consentement éclairé écrit après que la portée et la nature de l'enquête leur aient été expliquées.
8. Les patients doivent être considérés comme conformes à leur traitement habituel
9. Les patients doivent fournir un consentement éclairé écrit après que la portée et la nature de l'enquête leur aient été expliquées.
10. Les patients doivent être capables et disposés à se conformer aux exigences de ce protocole d'étude

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes, allaitantes ou envisageant une grossesse pendant la période d'étude
2. Insuffisance rénale mise en évidence par une créatinine sérique > 150 μmol/l ou un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 50 ml/min/1,73 m2
3. Insuffisance cardiaque sévère - systolique ou diastolique New York Heart Association Classification fonctionnelle 3 ou 4
4. Cardiopathie valvulaire modérée ou grave considérée comme susceptible de nécessiter une intervention
5. Dépendance, fragilité ou espérance de vie prévue < 5 ans
6. Névrite périphérique, myosite ou myosensibilité marquée aux statines
7. Nécessité d'un traitement à long terme par la colchicine pour toute autre raison
8. Inscription actuelle dans un autre essai
9. Patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) ou patients souffrant de diarrhée chronique
10. Tout trouble médical, psychiatrique ou lié à la toxicomanie instable qui, de l'avis de l'investigateur ou de l'investigateur principal, est susceptible d'affecter la capacité du sujet à terminer l'étude ou exclut la participation du sujet à l'étude.
11. Patient atteint d'une maladie neuromusculaire progressive dont le taux de créatine phosphokinase (CPK) est supérieur à 3 fois la limite supérieure de la normale mesurée au cours des 30 derniers jours et déterminée comme étant non transitoire grâce à des tests répétés.
12. Patients prenant déjà un traitement à long terme par colchicine pour toute autre raison
13. Antécédents de tumeur maligne au cours des 5 dernières années (autres qu'un cancer de la peau) ou signes d'un cancer actif qui nécessiterait une chimiothérapie anticancéreuse concomitante
14. Valeurs hématologiques ou biochimiques lors du dépistage en dehors des plages de référence considérées comme cliniquement significatives de l'avis de l'investigateur ou du chercheur principal.
15. Allergie aux produits de contraste