Effekt av kolkisin på progresjon av kjent koronar aterosklerose hos pasienter med stabil koronararteriesykdom (EKSTROM)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 30-85 år
2. Påvist koronarsykdom; som dokumentert ved koronar angiografi, CT koronar angiografi eller en koronar arteriekalsiumscore (Agatston-score >400).
3. Klinisk stabil i minst seks måneder
4. Pasienter bør ikke ha noen større konkurrerende komorbiditeter eller kontraindikasjoner for kolkisinbehandling
5. Pasienter må anses å være kompatible med sin vanlige behandling
6. Vilje til å gå på prevensjon for kvinner i fertil alder eller etablert postmenopausal i minst 1 år
7. Pasienter må gi skriftlig informert samtykke etter at omfanget og arten av undersøkelsen er forklart dem.
8. Pasienter må anses å være kompatible med sin vanlige behandling
9. Pasienter må gi skriftlig informert samtykke etter at omfanget og arten av undersøkelsen er forklart dem.
10. Pasienter må være i stand til og villige til å overholde kravene i denne studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide, ammer eller kan vurdere å bli gravide i løpet av studieperioden
2. Nedsatt nyrefunksjon som påvist av serumkreatinin >150 μmol/l eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <50mL/min/1,73m2
3. Alvorlig hjertesvikt - systolisk eller diastolisk New York Heart Association Funksjonell klassifisering 3 eller 4
4. Moderat eller alvorlig hjerteklaffsykdom anses sannsynlig å kreve intervensjon
5. Avhengighet, skrøpelighet eller forventet levealder < 5 år
6. Perifer nevritt, myositt eller markert myo-sensitivitet for statiner
7. Krav om langvarig kolkisinbehandling av andre grunner
8. Nåværende påmelding i en annen prøveperiode
9. Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) eller pasienter med kronisk diaré
10. Enhver ustabil medisinsk, psykiatrisk eller ruslidelse som etter etterforskerens eller hovedetterforskerens oppfatning sannsynligvis vil påvirke forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller utelukke forsøkspersonens deltakelse i studien
11. Pasient med progressiv nevromuskulær sykdom med kreatinfosfokinase (CPK) nivå >3 ganger øvre normalgrense målt i løpet av de siste 30 dagene og fastslått å være ikke-forbigående gjennom gjentatt testing.
12. Pasienter som allerede tar langvarig kolkisinbehandling av andre grunner
13. Anamnese med malignitet i løpet av de siste 5 årene (annet enn hudkreft) eller tegn på aktiv kreft som vil kreve samtidig kreftkjemoterapi
14. Hematologiske eller biokjemiske verdier ved screening utenfor referanseområdene anses som klinisk signifikante etter etterforskerens eller PIs oppfatning.
15. Allergi mot kontrastmateriale