Effect van colchicine op de progressie van bekende coronaire atherosclerose bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte (EKSTROM)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 30-85 jaar
2. Bewezen coronaire hartziekte; zoals blijkt uit coronaire angiografie, CT coronaire angiografie of een coronaire calciumscore (Agatston-score >400).
3. Klinisch stabiel gedurende minimaal zes maanden
4. Patiënten mogen geen ernstige concurrerende comorbiditeiten of contra-indicaties voor behandeling met colchicine hebben
5. Van patiënten moet worden aangenomen dat zij hun gebruikelijke therapie volgen
6. Bereidheid om anticonceptie te gebruiken voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd of een postmenopauze gedurende ten minste 1 jaar
7. Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven nadat de reikwijdte en aard van het onderzoek aan hen is uitgelegd.
8. Van patiënten moet worden aangenomen dat zij hun gebruikelijke therapie volgen
9. Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven nadat de reikwijdte en aard van het onderzoek aan hen is uitgelegd.
10. Patiënten moeten kunnen en willen voldoen aan de eisen van dit onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of mogelijk een zwangerschap overwegen tijdens de onderzoeksperiode
2. Nierfunctiestoornis zoals blijkt uit een serumcreatinine >150 μmol/l of een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <50 ml/min/1,73m2
3. Ernstig hartfalen - systolisch of diastolisch New York Heart Association Functionele classificatie 3 of 4
4. Matige of ernstige hartklepziekte waarvan wordt aangenomen dat interventie noodzakelijk is
5. Afhankelijkheid, kwetsbaarheid of een voorspelde levensverwachting < 5 jaar
6. Perifere neuritis, myositis of duidelijke myo-gevoeligheid voor statines
7. Noodzaak van langdurige colchicinetherapie om een ​​andere reden
8. Huidige inschrijving voor een andere proef
9. Patiënten met inflammatoire darmziekten (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) of patiënten met chronische diarree
10. Elke onstabiele medische, psychiatrische of middelenmisbruikstoornis die naar de mening van de onderzoeker of hoofdonderzoeker waarschijnlijk van invloed zal zijn op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek te voltooien of de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek uitsluit
11. Patiënt met een progressieve neuromusculaire aandoening waarbij de creatinefosfokinase (CPK)-waarde >3 keer de bovengrens van de normaalwaarde is, zoals gemeten in de afgelopen 30 dagen en bij herhaalde tests is vastgesteld dat deze niet van voorbijgaande aard is.
12. Patiënten die om een ​​andere reden al een langdurige behandeling met colchicine ondergaan
13. Voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar (anders dan huidkanker) of bewijs van actieve kanker waarvoor gelijktijdige kankerchemotherapie nodig zou zijn
14. Hematologische of biochemische waarden bij screening buiten de referentiebereiken die naar de mening van de onderzoeker of PI als klinisch significant worden beschouwd.
15. Allergie voor contrastmateriaal