Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att lyssna på Heliga Koranens recital på förekomsten av delirium efter CABG: A Randomized Control Trial

4 april 2024 uppdaterad av: Mohannad Aburuz, Applied Science Private University
Denna studie är planerad för att kontrollera effekten av det heliga Koranen recital på utvecklingen av delirium efter konronarartär bypassoperation (CABG). Olika studier har gjorts tidigare om effekterna av icke-farmakologisk intervention på delirium efter CABG, men ingen utformades specifikt för att kontrollera effekten av Holy Qoyran på detta resultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kranskärlssjukdom är en mycket vanlig hjärt-kärlsjukdom i hela landet. Kranskärlsbypasskirurgi (CABG) är en kirurgisk behandling för kranskärlssjukdom. Denna operation har positiva resultat för patienterna jämfört med andra revaskulariseringsprocedurer inklusive lägre nivåer av re-infarkter, bättre livskvalitet, förlänga patienternas liv och minska revaskulariseringsprocedurer.1-4 Trots dessa fördelar är CABG en stor operation som har sina egna risker och komplikationer, som blödning, sårinfektion, långvarig användning av mekanisk ventilation, hjärtdystymi, stroke, lungödem, död och utveckling av postoperativt delirium1,3,5 -8 The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) beskriver delirium som ett övergående mentalt syndrom som kännetecknas av tre huvudsymtom: "(a) Störning i uppmärksamhet (dvs. nedsatt förmåga att rikta, fokusera, upprätthålla och flytta uppmärksamhet) och medvetenhet (minskad orientering mot miljön), (b) Störningen utvecklas under en kort tidsperiod (vanligtvis timmar till några dagar), representerar en akut förändring från utgångspunktens uppmärksamhet och medvetenhet, och tenderar att fluktuera i svårighetsgrad under loppet av en dag, (c) en ytterligare störning i kognition (t.ex. minnesbrist, desorientering, språk, visuospatial förmåga eller perception)." Det finns också ett behov av bevis från fysiska undersökningar och laboratoriefynd för att dessa förändringar inte beror på andra tillstånd som drogmissbruk, abstinenssymtom eller användning av mediciner.9 Delirium är en vanlig komplikation efter CABG med höga incidensfrekvenser från 3 % till 75 %. 10-14 Dessa höga frekvenser är kopplade till ett antal negativa utfall, inklusive självextubation, andningssvikt, sternal instabilitet, en förlängd sjukhusvistelse, högre (återinläggningar, medicinska kostnader och dödlighet) och lägre livskvalitet. 6,10,15-20 Även om delirium är vanligt och har skadliga kliniska effekter, misslyckas läkare och personal ofta att känna igen det. Enligt tidigare forskning förblir mellan 32 % och 84 % av deliriumfallen oupptäckta av medicinsk personal.18,21,22 De flesta deliriumfall inträffar efter större och långa operationer som CABG, inte efter mindre operationer.10,14 Dessa resultat indikerar att patofysiologin för postoperativt delirium kan påverkas signifikant av ångest, stress och depressiva reaktioner orsakade av kirurgisk stimulering. 1,5,10 Det har rapporterats att stress, ångest och depression var höga under den peroperativa perioden och var associerade negativa utfall som ökad vistelsetid och förekomst av delirium. 23,24 Primärprevention av delirium innebär att minska effektiva riskfaktorer såsom miljöingrepp, medan sekundärprevention innebär tidig diagnos. 15,22 Att öka eller sänka miljöstimulering, medicin och musikterapi är några strategier för att sänka frekvensen av delirium. 15,17 Som tur är är delirium en sjukdom som kan undvikas.15,25 Istället för att behandla denna sjukdom har forskare nyligen koncentrerat sig mer på identifiering och förebyggande av riskfaktorer.15,26 Därför genomfördes undersökningar som involverade mediciner som melatonin, 27 minskning av sedativa mediciner som bensodiazepiner, 28 och kirurgiska metoder i syfte att förhindra dessa postoperativa sjukdomar; dock har resultaten varit ofullständiga. 29,30 Följaktligen studerades icke-farmakologisk intervention för att kontrollera delirium efter CABG som användning av musik och utbildning. 6,15,31,32 Dessa icke-farmakologiska interventioner fungerar genom hypotesen att de kommer att reglera effekten av ångest, stress och depression vilket resulterar i att hjärtfrekvensen, blodtrycket och pro-inflammatoriska cytokiner minskar. 6,33 Dessutom har tidigare studier visat ett samband mellan icke-farmakologiska ingrepp och minskning av postoperativ smärta, och serumkortisolnivåer som i sin tur minskade förekomsten av delirium.5,6,34,35 Ingen av dessa studier utformades specifikt för att kontrollera effekten av notering till Holy Quran på förekomsten av delirium efter CABG, som kan fungera genom samma mekanism. Bland patienter hur gjorde CABG, tidigare studier visade att Helig Koranens ljudterapi var signifikant associerad med minskning av ångest och depressiva symtom.1,36 Dessutom minskade smärtan och vistelsens längd avsevärt genom att lyssna på den heliga koranen. 5 När det gäller patienter med andra hjärtproblem än CABG har ljudterapi från Koranen visat sig minska ångest före hjärtkateteriseringsprocedurer 37 och förbättra sömnkvaliteten efter andra hjärtoperationer. 38

Forskningsfrågor: (1) vad är förekomsten av delirium efter CABG, (2) vad är effekten av notering till den heliga Koranen på förekomsten av delirium efter CABG, (3) vad är effekten av att notera till den heliga Koranen på längden av vistelse efter CABG, och (4) vad är effekten av delirium på vistelsens längd (LoS) efter CABG.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) 18 år och äldre; (2) genomgått elektiv CABG-kirurgi; (3) hemodynamiskt stabil under interventioner och intervjuer; (4) undertecknade ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

(1) utvecklade delirium före interventionen baserat på förvirringsbedömningsmetoden för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU); (2) haft en historia av levercirros, njursvikt, stroke, demens eller psykiatriska problem; (3) på anti-antipsykotiska läkemedel; eller (4) fått behandling med ketamin eller midazolam i operationssalen eller bensodiazepiner, haloperidol och propofol på intensivvårdsavdelningen (ICU), eftersom de är kända för att öka känsligheten för hallucinationer och delirium.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgruppen/ Holy Quran Recital
För interventionsgruppen, efter att patienter (1) extuberades, (2) hemodynamiskt stabila och (3) negativt bedömda på primär CAM-ICU, fick de helig Koranrecital i fyra dagar. Vanligtvis andra, tredje, fjärde och femte dagen efter CABG. De dagliga sessionerna gjordes kl. 14.00 och 20.00 under 20 minuter vardera. Vi väljer dessa tider utifrån sjuksköterskornas rekommendationer om minimala avbrott från läkarrundor och familjebesök. Urvalet av Surah Al-Rahman baserades på den utbredda uppfattningen att det är bland de mest melodiska och lugnande passagerna i Koranen, särskilt när det reciteras av den välkände reciteraren Qari AbdulBasit. 1,5,40 Lyssnandet gjordes med engångshörlurar på en iPad. Interventionen avbröts om deltagaren utvecklade delirium.
Heliga Koranen recitation i fyra dagar. Vanligtvis andra, tredje, fjärde och femte dagen efter CABG. De dagliga sessionerna gjordes kl. 14.00 och 20.00 under 20 minuter vardera
Inget ingripande: Kontrollgruppen
För kontrollgruppen gjordes rutinmässig postoperativ vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delirium
Tidsram: Inom en vecka efter operationen
Effekten av den heliga koranen på förekomsten av delirium
Inom en vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på vistelse-ICU
Tidsram: Inom en vecka efter operationen
Effekten av den heliga koranen på längden på vistelsen på intensiven
Inom en vecka efter operationen
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Inom två veckor efter operationen
Effekten av den heliga koranen på längden på vistelsen på sjukhuset
Inom två veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

14 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Heliga Koranen recitation

3
Prenumerera