Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å lytte til Holy Quran Recital på forekomsten av delirium Post-CABG: A Randomized Control Trial

4. april 2024 oppdatert av: Mohannad Aburuz, Applied Science Private University
Denne studien er planlagt for å sjekke effekten av hellig Koran-recital på utviklingen av delirium etter konronararterie-bypass-operasjon (CABG). Ulike studier har blitt gjort tidligere om effekten av ikke-farmakologisk intervensjon på delirium etter CABG, men ingen ble designet spesielt for å kontrollere effekten av Holy Qoyran på dette utfallet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Koronarsykdom er en svært vanlig hjerte- og karsykdom over hele landet. Koronar bypassoperasjon (CABG) er en kirurgisk behandling for koronararteriesykdom. Denne operasjonen har positive resultater for pasientene sammenlignet med andre revaskulariseringsprosedyrer, inkludert lavere nivåer av re-infarkter, bedre livskvalitet, forlenge pasientenes liv og reduksjon av revaskulariseringsprosedyrer.1-4 Til tross for disse fordelene er CABG en større operasjon som har sine egne risikoer og komplikasjoner, som blødning, sårinfeksjon, utvidet bruk av mekanisk ventilasjon, hjertedystymier, slag, lungeødem, død og utvikling av postoperativt delirium1,3,5 -8 The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) beskriver delirium som et forbigående mentalt syndrom som er preget av tre hovedsymptomer: "(a) Forstyrrelse i oppmerksomhet (dvs. redusert evne til å dirigere, fokusere, opprettholde, og skifte oppmerksomhet) og bevissthet (redusert orientering til miljøet), (b) Forstyrrelsen utvikler seg over en kort periode (vanligvis timer til noen få dager), representerer en akutt endring fra grunnleggende oppmerksomhet og bevissthet, og har en tendens til å svinge i alvorlighetsgrad i løpet av en dag, (c) en ytterligere forstyrrelse i kognisjon (f.eks. hukommelsessvikt, desorientering, språk, visuospatial evne eller persepsjon)." Det er også behov for bevis fra fysiske undersøkelser og laboratoriefunn at disse endringene ikke skyldes andre forhold som narkotikamisbruk, abstinenssymptomer eller bruk av medisiner.9 Delirium er en vanlig komplikasjon etter CABG med høy forekomst fra 3 % til 75 %. 10-14 Disse høye ratene er knyttet til en rekke negative utfall, inkludert selvekstubering, respirasjonssvikt, sternal ustabilitet, forlenget sykehusopphold, høyere (reinnleggelser, medisinske utgifter og dødelighet) og lavere livskvalitet. 6,10,15-20 Selv om delirium er vanlig og har skadelige kliniske effekter, klarer ikke medisinsk fagpersonell og personale ofte å gjenkjenne det. I følge tidligere forskning blir mellom 32 % og 84 % av deliriumtilfellene uoppdaget av medisinske fagfolk.18,21,22 De fleste deliriumtilfeller oppstår etter store og lange operasjoner som CABG, ikke etter mindre operasjoner.10,14 Disse resultatene indikerer at patofysiologien til postoperativt delirium kan være betydelig påvirket av angst, stress og depressive reaksjoner forårsaket av kirurgisk stimulering. 1,5,10 Det er rapportert at stress, angst og depresjon var høy i den peroperative perioden og var assosiert med negative utfall som økt liggetid og forekomst av delirium. 23,24 Primær forebygging av delirium innebærer å redusere effektive risikofaktorer som miljøinngrep, mens sekundær forebygging innebærer tidlig diagnose. 15,22 Å øke eller senke miljøstimulering, medisin og musikkterapi er noen strategier for å senke frekvensen av delirium. 15,17 Heldigvis er delirium en sykdom som kan unngås.15,25 I stedet for å behandle denne sykdommen, har forskere nylig konsentrert seg mer om identifisering og forebygging av risikofaktorer.15,26 Derfor ble undersøkelser som involverte medisiner som melatonin, 27 reduksjon av beroligende medisiner som benzodiazepiner, 28 og kirurgiske metoder utført med sikte på å forhindre disse postoperative sykelighetene; resultatene har imidlertid vært usikre. 29,30 Følgelig ble ikke-farmakologisk intervensjon for å kontrollere delirium etter CABG studert som bruk av musikk og utdanning. 6,15,31,32 Disse ikke-farmakologiske intervensjonene fungerer gjennom hypotesen om at de vil regulere effekten av angst, stress og depresjon, noe som resulterer i å redusere hjertefrekvens, blodtrykk og pro-inflammatoriske cytokiner. 6,33 I tillegg viste tidligere studier en sammenheng mellom ikke-farmakologiske intervensjoner og reduksjon av postoperativ smerte, og serumkortisolnivåer som igjen reduserte forekomsten av delirium.5,6,34,35 Imidlertid ble ingen av disse studiene designet spesifikt for å kontrollere effekten av oppføring til Holy Quran på forekomsten av delirium etter CABG, som kan virke gjennom den samme mekanismen. Blant pasienter hvordan gjorde CABG, tidligere studier viste at lydterapi i Koranen var signifikant assosiert med reduksjon av angst og depressive symptomer.1,36 Dessuten reduserte det å lytte til den hellige Koranen-resisjonen betydelig smerte og oppholdstid. 5 Også når det gjelder pasienter med andre hjerteproblemer enn CABG, har Koranens lydterapi vist seg å redusere angst før hjertekateteriseringsprosedyrer 37 og forbedre søvnkvaliteten etter andre hjerteoperasjoner. 38

Forskningsspørsmål: (1) hva er forekomsten av delirium etter CABG, (2) hva er effekten av oppføring i den hellige Koranen på forekomsten av delirium etter CABG, (3) hva er effekten av oppføring i den hellige Koranen på lengden av oppholdet etter CABG, og (4) hva er effekten av delirium på oppholdslengden (LoS) etter CABG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) 18 år og eldre; (2) gjennomgått elektiv CABG-kirurgi; (3) hemodynamisk stabil under intervensjoner og intervjuer; (4) signerte et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

(1) utviklet delirium før intervensjonen basert på forvirringsvurderingsmetode for intensivavdelingen (CAM-ICU); (2) hadde en historie med levercirrhose, nyresvikt, hjerneslag, demens eller psykiatriske problemer; (3) på anti-antipsykotiske medisiner; eller (4) mottatt behandlet med ketamin eller midazolam på operasjonsstuen eller benzodiazepiner, haloperidol og propofol på intensivavdelingen (ICU), da de er kjent for å øke mottakelighet for hallusinasjoner og delirium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen/ Holy Quran Recital
For intervensjonsgruppen, etter at pasienter var (1) ekstuberet, (2) hemodynamisk stabile og (3) negativt vurdert på primær CAM-ICU, fikk de hellig Koran-recital i fire dager. Vanligvis den andre, tredje, fjerde og femte dagen etter CABG. De daglige øktene ble gjennomført kl. 14.00 og 20.00 i 20 minutter hver. Vi velger disse tidspunktene ut fra sykepleiernes anbefalinger om minimale avbrudd fra legerunder og familiebesøk. Valget av Surah Al-Rahman var basert på den utbredte troen på at det er blant de mest melodiske og beroligende passasjene i Koranen, spesielt når det resiteres av den velkjente resiteren Qari AbdulBasit. 1,5,40 Lyttingen ble gjort med engangshodetelefoner på en iPad. Intervensjonen ble avbrutt dersom deltakeren utviklet delirium.
Den hellige Koranen-resitasjon i fire dager. Vanligvis den andre, tredje, fjerde og femte dagen etter CABG. De daglige øktene ble gjennomført kl. 14.00 og 20.00 i 20 minutter hver
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
For kontrollgruppen ble rutinemessig postoperativ behandling utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: Innen en uke etter operasjonen
Effekten av den hellige koranen på forekomsten av delirium
Innen en uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på opphold-ICU
Tidsramme: Innen en uke etter operasjonen
Effekten av den hellige koranen på lengden på oppholdet på intensivavdelingen
Innen en uke etter operasjonen
Lengde på sykehusoppholdet
Tidsramme: Innen to uker etter operasjonen
Effekten av den hellige koranen på lengden av oppholdet på sykehuset
Innen to uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

14. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Den hellige koranen resitel

3
Abonnere