Dual-Task træning for mennesker med let kognitiv svækkelse og let demens (DTT)

Prøvestørrelsesberegning: Efterforskere bruger G*Power prøvestørrelsesberegneren under en F-test med en variansanalyse baseret på nogle kriterier, for eksempel: effektstørrelse 0,2 (lille), effekt 90 %, fire gange måling og α fejlsandsynlighed for 0,05. Stikprøvestørrelsen fra lommeregneren giver 40 i alt, når man tager 50 % nedslidningsrate i betragtning, vil endelig 60 deltagere (30 deltagere for hver gruppe) blive rekrutteret.

Rekruttering af prøver: Efterforskeren vil bruge et CONSORT-flowdiagram til at beskrive faserne af denne undersøgelse. En målrettet prøvetagningsteknik vil blive brugt i denne undersøgelse til specifikt at udvælge plejehjemmet. Efter dette vil berettigelsesinterviews og screeningstest ved hjælp af MMSE (The Mini Mental State Examination) og The Clinical Dementia Rating (CDR) blive brugt til at rekruttere deltagere. Deltagerne vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. CDR-score varierer fra 1 til 4, og MMSE >=18. Andre inklusionskriterier er klager over bevidst kognitiv tilbagegang, deltage frivilligt og underskrive informeret samtykke. Potentielle deltagere vil dog blive udelukket, hvis de får diagnosen moderat eller svær demens, dem, der har modtaget kognitiv træning eller motorisk træning inden for seks måneder, personer med svær sansefunktionsnedsættelse (såsom syn, hørelse) og med begrænset mobilitet, som f.eks. dem, der bruger kørestole eller firbenede ganghjælpemidler.

Randomisering og blinding: Tildelingen af ​​gruppen til at være enten den eksperimentelle gruppe eller kontrolgruppen vil blive udført ved hjælp af permuteret blokrandomiseringsdesign med en blokstørrelse på fire. Randomisering blev udført ved hjælp af et webbaseret randomiseringsværktøj af en tredjepart, som ikke var involveret i interventionsteamet. For at sikre, at allokeringen skjules, bruger efterforskerne SNOSE-princippet (sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede kuverter), og randomiseringskoden vil ikke blive frigivet, før deltageren eller interventionisten har startet forsøget. Denne undersøgelse anvender en enkelt-blind tilgang ved at blinde dataindsamleren.

Grundlæggende dataindsamlingsprocedure: Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage, vil blive bedt om at udfylde et sociodemografisk karakteristisk spørgeskema og de syv resultatmål. Færdiggørelsen af ​​de syv resultatmål vil dog blive gennemført på to dage for at undgå kedsomhed blandt deltagerne. I den første periode vil der blive udfyldt et sociodemografisk spørgeskema, WCST, DS, NPI-Q. PSQI, ISI, SFBBS, Chair Sit-and-Reach-testen (CSR) og Back scratch-testen vil blive udført senere på den anden dag på et tidspunkt, som er aftalt af forskeren og deltagerne.

Interventionslevering: Dual-task træningen er en kombination af kognitive opgaver og motoriske opgaver. Motorisk opgave består af seks komponenter, herunder: styrke, balance, smidighed, gang, aerob kapacitet og fleksibilitet. Hvorimod kognitiv opgave består af fire kognitive domæner: opmærksomhed, eksekutiv funktion, indlæring og hukommelse, sprog og perceptionsmotor. Begge dele vil blive leveret samtidigt eller på samme tid, og vil blive leveret i et gruppeformat, bestående af 5 til 8 deltagere for hver gruppe. Behandlingslængden er 6 uger; sessioner er 3 gange om ugen, hver session varer 45 minutter (først 20 minutter: kognitive opgaver og motoriske opgaver, 5 minutters pausetid (på dette tidspunkt vil deltagerne få drinks og snack), 20 minutter for det andet: kognitive opgaver og motoriske opgaver ), og det samlede antal sessioner er 18. I denne undersøgelse vil kun én interventionist (den primære investigator) fra forskerholdet levere interventionssessionerne. Den detaljerede beskrivelse af hver session er nedenfor: session 1-6: Deltagerne modtager i første omgang en af ​​to opgaver (enten en kognitiv eller motorisk opgave) og gennemgår træning for hver enkelt; session 7-12: deltagerne får kognitive og motoriske opgaver på samme tid; og session 13-18: gentagelse af session 7 til 12.

Resultater: De primære resultater af denne undersøgelse er global kognitiv funktion, eksekutiv funktion og arbejdshukommelse. Global kognitiv måles ved hjælp af MMSE, der består af fem domæner. MMSE 0-17-score indikerer alvorlig kognitiv svækkelse, 18-23 mild kognitiv svækkelse og 24-30 som normalt (ingen kognitiv svækkelse). MMSE var gyldig og havde en reliabilitet på 0,763. Eksekutiv funktion i denne undersøgelse vil måle ved hjælp af Wisconsin-kortsorteringstesten (WCST), som har tilfredsstillende reliabilitet og validitet til måling af eksekutiv funktion, med en delt-halv-reliabilitet på 0,89-0,93 for ældre voksne og test-gentest-reliabilitet på 0,76. Arbejdshukommelsen måles ved hjælp af en Digit span (DS) test, der omfatter både ciffer frem (16 point) og ciffer tilbage (14 point). De sekundære resultater af denne undersøgelse er søvnkvalitet, adfærdsforstyrrelser, balance og fleksibilitet. Søvnkvaliteten måles ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Insomnia Severity Index (ISI). Adfærdsforstyrrelser vil blive vurderet med Neuropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q). Balance måles med Short Form Berg Balance Scale (SFBBS), og fleksibilitet ved brug af fleksibilitet ved hjælp af stol sit-and-reach-testen (CSR) og Back scratch-testen.

Post-test og opfølgningsdataindsamlingsprocedure Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer bestående af: MMSE, WCST, DS, PSQI, ISI, NPI-Q, SFBBS, Chair sit-and-reach test (CSR) og Back scratch test , i den midterste session af interventionen (uge 3, efter session 9), efter interventionen afsluttet (uge 6), 1 måned og 3 måneders opfølgningstid (henholdsvis uge 10 og uge 22; målt fra baseline)

Statistisk analyse: De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS til Windows version 23 og antaget et statistisk signifikansniveau på p ≤ 0,05. Datakonsistenstjek vil blive udført for at verificere pålideligheden af ​​de indsamlede data. Beskrivende statistik (hyppighed, procent, middelværdi og standardafvigelse) vil blive brugt til at opsummere deltagernes karakteristika og resultaterne. For at sammenligne forskellene i basislinjegruppen vil efterforskerne bruge Chi-square eller Fisher eksakte test for kategoriske data og uafhængige t-test for kontinuerlige data med normal fordeling. Den generaliserede estimeringsligning (GEE)-test bruges til at analysere hovedresultatet med at følge intention-to-treat (ITT) analyseprincippet, og denne test kan håndtere manglende data, så der er ikke behov for imputation for manglende data.

Midlertidig analyse og stop-retningslinje: Under undersøgelsen og efterfølgende opfølgende dataindsamling forventer efterforskerne ikke problemer, der ville være skadelige for deltagerne. Efterforskerne har ingen fastlagte afslutningskriterier, og efterforskerne planlægger ikke at udføre foreløbige analyser, før den opfølgende dataindsamling er afsluttet.