Kahden tehtävän koulutus ihmisille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja lievä dementia (DTT)

Otoskoon laskenta: Tutkijat käyttävät G*Power -otoskokolaskuria F-testissä varianssianalyysin avulla, joka perustuu joihinkin kriteereihin, esimerkiksi: efektin koko 0,2 (pieni), teho 90%, nelinkertainen mittaus ja α-virhetodennäköisyys 0,05. Laskurin otoskoko antaa yhteensä 40 osallistujaa, kun otetaan huomioon 50 % poistumisaste, lopuksi rekrytoidaan 60 osallistujaa (30 osallistujaa jokaiseen ryhmään).

Otosrekrytointi: Tutkija käyttää CONSORT-vuokaaviota kuvaamaan tämän tutkimuksen vaiheita. Tässä tutkimuksessa käytetään tarkoituksellista näytteenottotekniikkaa hoitokodin valitsemiseksi. Tämän jälkeen osallistujien rekrytointiin käytetään kelpoisuushaastatteluja ja seulontatestiä, jossa käytetään MMSE:tä (The Mini Mental State Examination) ja The Clinical Dementia Rating -luokitusta (CDR). Osallistujat rekrytoidaan tähän tutkimukseen. CDR-pisteet vaihtelevat 1–4 ja MMSE >=18. Muita osallistumiskriteerejä ovat valittaa tietoisesta kognitiivisesta heikkenemisestä, osallistua vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Potentiaaliset osallistujat suljetaan kuitenkin pois, jos heillä on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea dementia, henkilöt, jotka ovat saaneet kognitiivista koulutusta tai motorista koulutusta kuuden kuukauden sisällä, henkilöt, joilla on vakava sensoristen toimintojen vajaatoiminta (kuten näkö, kuulo) ja liikuntarajoitteiset, kuten esim. pyörätuoleja tai nelijalkaisia ​​kävelylaitteita käyttäville.

Satunnaistaminen ja sokkouttaminen: Ryhmän jakaminen joko koe- tai kontrolliryhmäksi suoritetaan käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistussuunnitelmaa, jonka lohkokoko on neljä. Satunnaistuksen suoritti verkkopohjaisella satunnaistustyökalulla kolmas osapuoli, joka ei ollut mukana interventioryhmässä. Varauksen salaamisen varmistamiseksi tutkijat käyttävät SNOSE-periaatetta (peräkkäin numeroidut, läpinäkymättömät, suljetut kirjekuoret), ja satunnaiskoodia ei julkaista ennen kuin osallistuja tai interventiohenkilö on aloittanut tutkimuksen. Tässä tutkimuksessa omaksutaan yksisokea lähestymistapa sokeuttamalla tiedonkeruu.

Perustiedonkeruumenettely: Osallistujia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan, pyydetään täyttämään sosiodemografinen ominaisuuskysely ja seitsemän tulosmittausta. Seitsemän tulosmittauksen suorittaminen suoritetaan kuitenkin kahdessa päivässä osallistujien ikävystymisen välttämiseksi. Ensimmäisellä jaksolla täytetään sosiodemografinen kyselylomake, WCST, DS, NPI-Q. PSQI, ISI, SFBBS, Chair sit-and-reach -testi (CSR) ja Back scratch -testi suoritetaan myöhemmin toisena päivänä tutkijan ja osallistujien sopimana ajankohtana.

Interventiotoimitus: Kaksoistehtäväkoulutus on kognitiivisten ja motoristen tehtävien yhdistelmä. Motorinen tehtävä koostuu kuudesta osasta, mukaan lukien: voima, tasapaino, ketteryys, kävely, aerobinen kapasiteetti ja joustavuus. Kognitiivinen tehtävä taas koostuu neljästä kognitiivisesta alueesta: huomio, toimeenpanotoiminto, oppiminen ja muisti, kieli ja havaintomoottori. Molemmat komponentit toimitetaan samanaikaisesti tai samanaikaisesti, ja ne toimitetaan ryhmämuodossa, jossa kuhunkin ryhmään kuuluu 5-8 osallistujaa. Hoidon pituus on 6 viikkoa; istuntoja on 3 kertaa viikossa, jokainen istunto kestää 45 minuuttia (20 minuuttia ensin: kognitiiviset tehtävät ja motoriset tehtävät, 5 minuutin tauko (tällä hetkellä osallistujille juotavaa ja välipalaa), 20 minuuttia toiseksi: kognitiiviset tehtävät ja motoriset tehtävät ), ja istuntoja on yhteensä 18. Tässä tutkimuksessa vain yksi interventiohenkilö (päätutkija) tutkimusryhmästä pitää interventioistunnot. Kunkin istunnon yksityiskohtainen kuvaus on alla: istunnot 1-6: Osallistujat saavat aluksi toisen kahdesta tehtävästä (joko kognitiivisen tai motorisen tehtävän) ja käyvät koulutuksen jokaiselle erikseen; istunto 7-12: osallistujat saavat kognitiivisen ja motorisen tehtävän samaan aikaan; ja istunto 13-18: istuntojen 7-12 toisto.

Tulokset: Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat globaali kognitiivinen toiminta, toimeenpanotoiminto ja työmuisti. Globaalia kognitiivista mitataan MMSE:llä, joka koostuu viidestä alueesta. MMSE-pisteet 0-17 osoittavat vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan, 18-23 lievää kognitiivista vajaatoimintaa ja 24-30 normaalia (ei kognitiivista heikkenemistä). MMSE oli kelvollinen ja sen luotettavuus oli 0,763. Tässä tutkimuksessa toimeenpanotoiminto mittaa käyttämällä Wisconsinin korttilajittelutestiä (WCST), jolla on tyydyttävä luotettavuus ja validiteetti toimeenpanotoiminnan mittaamiseen, jonka puolikkaan luotettavuus on 0,89-0,93 vanhemmille aikuisille ja testin uudelleentestin luotettavuus on 0,76. Työmuistia mitataan Digit span (DS) -testillä, joka sisältää sekä numeron eteenpäin (16 pistettä) että numero taaksepäin (14 pistettä). Tämän tutkimuksen toissijaisia ​​tuloksia ovat unen laatu, käyttäytymishäiriöt, tasapaino ja joustavuus. Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) ja unettomuuden vaikeusindeksillä (ISI). Käyttäytymishäiriö arvioidaan neuropsychiatric Inventory-Questionnairella (NPI-Q). Tasapainoa mitataan Short Form Berg Balance Scale -asteikolla (SFBBS) ja joustavuutta joustavuuden avulla käyttämällä tuolin istuma-ja reach -testiä (CSR) ja selkäraaputustestiä.

Testin jälkeiset ja seurantatiedonkeruumenettelyt Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, jotka koostuvat seuraavista: MMSE, WCST, DS, PSQI, ISI, NPI-Q, SFBBS, tuolin istu-ja-reach -testi (CSR) ja selkäraaputustesti , toimenpiteen keskellä (viikko 3, istunnon 9 jälkeen), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta-aika (viikko 10 ja viikko 22; mitattuna lähtötasosta)

Tilastollinen analyysi: Kerätyt tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS for Windows -versiota 23 ja oletetaan, että tilastollinen merkitsevyystaso on p ≤ 0,05. Tietojen johdonmukaisuuden tarkistukset suoritetaan kerättyjen tietojen luotettavuuden varmistamiseksi. Kuvaavia tilastoja (frekvenssi, prosenttiosuus, keskiarvo ja keskihajonta) käytetään yhteenvedon osallistujien ominaisuuksista ja tuloksista. Perustason ryhmien erojen vertaamiseksi tutkijat käyttävät Chi-neliö- tai Fisher-tarkkoja testejä kategorisille tiedoille ja riippumattomia t-testejä jatkuvalle datalle normaalijakaumalla. Yleistetty estimointiyhtälö (GEE) -testiä käytetään päätuloksen analysointiin noudattaen ITT-analyysiperiaatetta, ja tämä testi pystyy käsittelemään puuttuvat tiedot, joten puuttuvien tietojen imputointia ei tarvita.

Välianalyysi- ja lopetusohje: Tutkimuksen ja myöhemmän seurantatietojen keruun aikana tutkijat eivät odota ongelmia, jotka olisivat haitallisia osallistujille. Tutkijoilla ei ole vahvistettuja lopetuskriteerejä, eivätkä tutkijat aio tehdä välianalyysejä ennen kuin seurantatiedonkeruu on saatu päätökseen.