Formation à double tâche pour les personnes souffrant de troubles cognitifs légers et de démence légère (DTT)

Calcul de la taille de l'échantillon : les enquêteurs utilisent le calculateur de taille d'échantillon G*Power dans le cadre d'un test F avec une analyse de variance basée sur certains critères, par exemple : taille d'effet 0,2 (petit), puissance 90 %, mesure quatre fois et probabilité d'erreur α de 0,05. La taille de l'échantillon du calculateur donne 40 au total, en considérant un taux d'attrition de 50 %, finalement 60 participants (30 participants pour chaque groupe) seront recrutés.

Exemple de recrutement : l'enquêteur utilisera un organigramme CONSORT pour décrire les phases de cette étude. Une technique d'échantillonnage raisonné sera utilisée dans cette étude pour sélectionner spécifiquement la maison de retraite. Suite à cela, des entretiens d'éligibilité et des tests de dépistage utilisant le MMSE (The Mini Mental State Examination) et le Clinical Dementia Rating (CDR) seront utilisés pour recruter des participants. Les participants seront recrutés dans cette étude, le score CDR varie de 1 à 4 et le MMSE >=18. D'autres critères d'inclusion sont de se plaindre d'un déclin cognitif conscient, de participer volontairement et de signer un consentement éclairé. Cependant, les participants potentiels seront exclus s'ils ont reçu un diagnostic de démence modérée ou sévère, ceux qui ont reçu un entraînement cognitif ou moteur dans les six mois, les personnes présentant de graves troubles des fonctions sensorielles (comme la vision, l'audition) et à mobilité réduite, comme ceux qui utilisent des fauteuils roulants ou des aides à la marche à quatre pattes.

Randomisation et mise en aveugle : l'attribution du groupe comme groupe expérimental ou témoin sera effectuée à l'aide d'une conception de randomisation par blocs permutés avec une taille de bloc de quatre. La randomisation a été réalisée à l'aide d'un outil de randomisation en ligne par un tiers non impliqué dans l'équipe d'intervention. Pour garantir la dissimulation de l'attribution, les enquêteurs utilisent le principe SNOSE (enveloppes numérotées séquentiellement, opaques et scellées) et le code de randomisation ne sera pas divulgué tant que le participant ou l'intervenant n'aura pas commencé l'essai. Cette étude adopte une approche en simple aveugle, en aveugle le collecteur de données.

Procédure de collecte des données de base : les participants qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer seront invités à remplir un questionnaire sur les caractéristiques sociodémographiques et les sept mesures de résultats. Cependant, l'achèvement des sept mesures de résultats se déroulera en deux jours pour éviter l'ennui parmi les participants. Dans la première période, un questionnaire sociodémographique, WCST, DS, NPI-Q sera complété. Les tests PSQI, ISI, SFBBS, Chair sit-and-reach (CSR) et Back scratch test seront effectués plus tard dans la deuxième journée à une heure convenue par le chercheur et les participants.

Prestation de l'intervention : La formation à double tâche est une combinaison de tâches cognitives et de tâches motrices. La tâche motrice comprend six éléments, notamment : la force, l'équilibre, l'agilité, la démarche, la capacité aérobie et la flexibilité. Alors que la tâche cognitive se compose de quatre domaines cognitifs : l'attention, la fonction exécutive, l'apprentissage et la mémoire, le langage et la perception motrice. Les deux composants seront dispensés simultanément ou en même temps, et seront dispensés sous forme de groupe, composé de 5 à 8 participants pour chaque groupe. La durée du traitement est de 6 semaines ; les séances ont lieu 3 fois par semaine, chaque séance dure 45 minutes (20 minutes en premier : tâches cognitives et tâches motrices, 5 minutes de pause (à ce moment-là, les participants recevront une boisson et une collation), 20 minutes en second : tâches cognitives et tâches motrices ), et le nombre total de séances est de 18. Dans cette étude, un seul interventionniste (le chercheur principal) de l'équipe de recherche animera les séances d'intervention. La description détaillée de chaque session est ci-dessous : sessions 1 à 6 : les participants reçoivent initialement l'une des deux tâches (soit une tâche cognitive, soit une tâche motrice) et suivent une formation pour chacune individuellement ; séance 7-12 : les participants reçoivent des tâches cognitives et motrices en même temps ; et séance 13-18 : répétition des séances 7 à 12.

Résultats : Les principaux résultats de cette étude sont la fonction cognitive globale, la fonction exécutive et la mémoire de travail. La cognition globale est mesurée à l’aide du MMSE qui comprend cinq domaines. Scores MMSE 0-17 indiquant une déficience cognitive sévère, 18-23 une déficience cognitive légère et 24-30 comme normal (pas de déficience cognitive). Le MMSE était valide et avait une fiabilité de 0,763. La fonction exécutive dans cette étude sera mesurée à l'aide du test de tri des cartes du Wisconsin (WCST), qui a une fiabilité et une validité satisfaisantes pour mesurer la fonction exécutive, possédant une fiabilité de moitié de 0,89 à 0,93 pour les personnes âgées et une fiabilité test-retest de 0,76. La mémoire de travail est mesurée à l'aide d'un test Digit span (DS) qui comprend à la fois les chiffres en avant (16 points) et les chiffres en arrière (14 points). Les résultats secondaires de cette étude sont la qualité du sommeil, les troubles du comportement, l'équilibre et la flexibilité. La qualité du sommeil est mesurée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI). Les troubles comportementaux seront évalués à l'aide du questionnaire-inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q). L'équilibre est mesuré avec l'échelle d'équilibre Short Form Berg (SFBBS) et la flexibilité en utilisant la flexibilité à l'aide du test d'assise et d'atteinte de la chaise (CSR) et du test de grattage du dos.

Procédure de collecte de données post-test et de suivi Les participants seront invités à remplir des questionnaires comprenant : MMSE, WCST, DS, PSQI, ISI, NPI-Q, SFBBS, test d'assise sur chaise (CSR) et test de grattage du dos. , au milieu de la séance de l'intervention (semaine 3, après la séance 9), après la fin de l'intervention (semaine 6), 1 mois et 3 mois de suivi (semaine 10 et semaine 22, respectivement ; mesuré à partir de la ligne de base)

Analyse statistique : les données collectées seront analysées à l'aide d'IBM SPSS pour Windows version 23 et supposeront un niveau de signification statistique de p ≤ 0,05. Des contrôles de cohérence des données seront effectués pour vérifier la fiabilité des données collectées. Des statistiques descriptives (fréquence, pourcentage, moyenne et écart type) seront utilisées pour résumer les caractéristiques des participants et les résultats. Pour comparer les différences entre les groupes de base, les enquêteurs utiliseront des tests exacts du chi carré ou de Fisher pour les données catégorielles et des tests t indépendants pour les données continues avec distribution normale. Le test d'équation d'estimation généralisée (GEE) est utilisé pour analyser le résultat principal en suivant le principe d'analyse en intention de traiter (ITT), et ce test peut gérer les données manquantes, donc pas besoin d'imputation pour les données manquantes.

Analyse intermédiaire et ligne directrice d'arrêt : pendant l'étude et la collecte de données de suivi ultérieure, les enquêteurs ne s'attendent à aucun problème qui serait préjudiciable aux participants. Les enquêteurs n'ont pas de critères de terminaison établis et ils ne prévoient pas d'effectuer des analyses intermédiaires avant la fin de la collecte des données de suivi.